承認済バージョンを更新する試験の新規ドラフト・バージョンを作成します

ホーム・ページで「承認済」にすでに移動されている試験バージョンを更新する必要がある場合は、試験の新規ドラフト・バージョンを作成します。試験のタイトル、フェーズおよび盲検ステータスを含む試験の詳細を、新しいバージョンの試験を作成せずにいつでも変更できます。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。

新規暫定試験バージョンを作成して「承認済」に移動する前に、次のことを考慮してください。

• 試験バージョンの名前は変更できますが、バージョン番号は変更できません。
• Oracle Clinical One Platformでは、収集された可能性のあるデータの問題が作成されない場合にのみ変更を行うことができます。
• ビジットを変更する前にすでに試験に参加している症例への影響を考慮してください。特に、編集によってビジット・スケジュールが変更される場合です。たとえば、今後のすべてのビジットがスケジュールされているため、スクリーニング・ビジットを削除しないでください。また、アクティブな症例が交付を受ける機能に影響を与える可能性があるため、ビジット・ウィンドウを変更するときは注意してください。
• ビジットを変更する必要がある場合は、新しいビジットを追加するのではなく、既存のビジットを編集することをお薦めします。

注意:

試験バージョンを「ドラフト」から「承認済」に移動するには、次の試験ロールおよび権限が割り当てられている必要があります:

• 試験デザイン・モードで割り当てられた試験デザイナ試験テンプレート・ロール(またはカスタム試験デザイン試験ロール)。
• 試験ロールに試験設計をテスト中または生産に移動権限が含まれている必要がある試験マネージャ試験テンプレート・ロール(またはカスタム試験管理試験ロール)。この試験ロールは本番モードで割り当てる必要があります。

検証する必要がある試験に対してこのタスクを実行する必要がありますか。テスト・バージョンを更新するための試験の新規ドラフト・バージョンの作成を参照してください。

このタスクの実行方法を確認しますか? 次のビデオを視聴してください。

1. ホーム・ページで、編集する試験の「編集」を選択します。
2. 「ドラフト」で、「試験バージョンの作成」を選択します。

   ヒント:

   試験のドラフト・バージョンがすでにある場合、「試験バージョンの作成」は「ドラフト」の下に表示されません。試験の新しいバージョンを作成するには、まず試験のドラフト・バージョンを「テスト中」または「アーカイブ済」にドラッグする必要があります。

   新しいドラフト・バージョンは、試験の最新バージョンのコピーです。最新バージョンの試験は、4番目に大きい数字(たとえば、1.0.0.4の4)を持ちます。試験の新規ドラフト・バージョンを作成すると、この数は1増えます。たとえば、1.0.0.1は1.0.0.2になります。

3. 試験バージョンの名前を変更するには、試験の「編集」 を選択します。試験バージョンの「メニュー」を選択し、「名前変更」を選択します。

ノート:

カスタムJavaScriptルールの場合、試験のバージョンを更新すると、「承認済」状態のルールのみが公開されることを知っておく必要があります。これらのルールは、既存データと新規データを含むすべてのサブジェクト・データに対して実行されます。