試験実施期間中の試験バージョンの管理

• 新しいドラフト試験バージョンの作成
  試験のデザインを更新する必要があるときはいつでも、新しいドラフト試験バージョンを作成します。
• テスト・バージョンを更新するための試験の新規ドラフト・バージョンの作成
  ホーム・ページですでにテストに移動した試験バージョンを更新する必要がある場合は、試験の新規ドラフト・バージョンを作成します。試験の新規バージョンを作成せずに、タイトル、フェーズ、ブラインド状態など、試験に関する詳細をいつでも変更できます。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• 試験バージョンをテスト・モードで使用可能にする
  試験の構成が終了したら、試験バージョンをテスト・モードで使用可能にします。試験バージョンをテスト・モードで使用可能にした後、施設およびデポを作成し、症例および供給設定を指定し、無作為化リストおよびキット・リストを作成できます。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• 承認済バージョンを更新するための試験の新規ドラフト・バージョンの作成
  ホーム・ページで「承認済」にすでに移動されている試験バージョンを更新する必要がある場合は、試験の新規ドラフト・バージョンを作成します。試験の新規バージョンを作成せずに、タイトル、フェーズ、ブラインド状態など、試験に関する詳細をいつでも変更できます。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• 本番モードおよびトレーニング・モードで試験バージョンを使用可能にする
  試験デザインが終了し、構成が試験プロトコルに準拠していることが検証されたら、試験バージョンを「承認済」に移動します。試験の新規ドラフト・バージョンを作成した場合でも、試験バージョンを「承認済」に移動した後は、一部の試験設計アクティビティは許可されません。
• 施設に割り当てられている試験バージョンの更新
  施設に割り当てられている試験バージョンを更新する前に、このプロセスが必要な場合は、施設が新しい試験バージョンでサインオフしていることを確認し、地域の規制要件が整っていることを確認してください。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• 試験の承認済バージョンのアーカイブ
  試験の承認済バージョンをアーカイブする前に、すべての施設が試験の新しいバージョンに割り当てられていることを確認してください。この手順は、ロールオーバー・スタディにも適用できます。