ライブ試験バージョンのフォームの更新

フォームの更新は、データがすでに収集されているページを含め、すべての症例に対して表示されます。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。

注意:

• すべてのフォーム変更がアドバンス・スタディ・バージョニング(ASV)に適用されるわけではありません。ライブ試験バージョンで許可される変更または許可されない変更のタイプを確認するには、「高度な試験バージョニング(ASV)について」を参照してください。
• ラベル質問を含む繰返しフォームの質問またはラベル質問を含む2セクション・フォーム(ラボ・フォームを含む)にASVを適用する場合、ASVフラグはフォーム上のすべてのラベル以外の質問に適用されることに注意してください。この変更は、スタディ・デザイン・レポートおよび注釈付きケース・フォーム・レポートにも表示されます。
• 特定のラベル以外の質問からASVフラグを削除する場合は、フォームを保存する前に、そのフォームからラベル以外の質問をすべて削除する必要があります。

タスク1 試験の新規ドラフト・バージョンの作成

試験のデザインを編集できるように、ドラフトで新しい試験バージョンを作成します。ステップバイステップの手順については、「新しいドラフト試験バージョンの作成」を参照してください。

試験のドラフト・バージョンの更新

1. 必要な変更を適切なフォームに加えます。
2. 既存のライブ試験バージョンに更新を適用するには、右側の「試験バージョンへの変更の適用」ドロップダウンから、変更を適用する試験バージョンを選択します。更新は、選択した試験バージョンと、その後作成されたすべての試験バージョンに適用されます。
3. 1つ以上の計算投与量で使用された質問を削除した場合は、影響を受けるキット・タイプを再定義する必要があります。試験バージョンが承認された後はキット・タイプを更新できないため、次のことを行う必要があります:
   1. 計算投与量を使用してキットを定義します。
   2. 適切な治療アームが新しいキット・タイプおよび計算投与量を使用するように、交付スケジュールを更新します。

新しい試験バージョンをライブにする

タスクには次のものがあります。

1. 試験バージョンをテスト・モードで使用可能にします。
2. 調査を検証します。
3. 本番モードおよびトレーニング・モードで試験バージョンを使用可能にします。新しいバージョンが「承認済」コンテナに移動されると、「試験バージョンへの変更の適用」ドロップダウンから選択した試験バージョンおよび試験バージョンが割り当てられているすべての施設でフォームの更新も使用可能になります。

注意:

更新したフォームが試験中にいずれかの症例によってすでに完了している場合、施設ユーザーはそのフォームに戻り、追加または変更した質問に回答する必要があります。

また、データを含む既存の静的質問、フォームまたはビジットが動的タイプに変更され、決定質問が非表示に設定されると、新しい動的質問が非表示になります。動的質問を表示するために決定質問が基準に更新された場合、その質問が表示され、元のデータが引き続き存在します。