試験実施期間中に数値が不足した割付リストの更新

試験の新規バージョンを作成せずに、承認済バージョンの試験に新しい無作為化リストをアップロードまたは生成できます。施設での無作為化エラーを回避するために、現在のリストに番号が不足する前に、新しいリストを試験バージョンに割り当てることを検討してください。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。

1. 無作為化リストの生成または無作為化リストのアップロード。

   ノート:

   ランダム化番号とブロック番号が前のリストと重複していないことを確認してください。

   • 元の無作為化リストをアップロードした場合は、新しい無作為化リストをアップロードする必要があります。
   • 無作為化リストを生成した場合は、新しい無作為化リストを生成する必要があります。
2. 無作為化デザインおよび試験バージョンに無作為化リストを割り当てます。

   試験バージョンに関連付けることができる無作為化リストは一度に1つのみです。

   稼働中の試験バージョンでリストを作成する場合は、このステップをスキップできます。