試験チーム・メンバーの割当

試験ユーザー管理者は、各モードで、各試験チーム・メンバーに適切な試験ロールを割り当てる必要があります(試験デザイン、テスト、トレーニングまたは本番モード)。さらに、各試験チーム・メンバーを試験の適切な施設およびデポに割り当てる必要があります。

次の表に、すべての試験チーム・メンバーの一般的な試験ロール、施設およびデポ割当を示します。ただし、最終的に、どのサイトおよびデポにユーザーを割り当てるかを決定するのは、あなたと試験のニーズ次第です。
ジョブ・ロール 試験ロール割当 サイト割当て デポ割当
臨床供給マネージャー
  • 試験デザイン・モードの試験ロールを選択する必要はありません。
  • 「テスト」、「生産」および「トレーニング」モードでは、「臨床供給管理者」ロールを選択します。
「すべてのサイト」を選択します。 「すべてのデポ」を選択します。
統計学者
  • 試験デザイン・モードの試験ロールを選択する必要はありません。
  • テスト・モード、本番モードおよびトレーニング・モードの場合は、「統計」ロールを選択します。
「すべてのサイト」を選択します。 デポを割り当てません。
研究デザイナー
  • 「試験デザイン・モード」で、「試験デザイナ」ロールを選択します。
  • テスト・モードでは、試験デザイナが実行する必要のある他のタスクに応じて、次のいずれかの試験ロールを選択します。
    • 試験マネージャ
    • 臨床供給マネージャ
    • 統計学者
    • 本番管理者: 試験デザイナがOracle mHealth Connectorへの接続の設定も担当する場合
    • ルール・デザイナ: 試験デザイナがルールの設計も担当する場合
  • トレーニングおよび本番モードでは、試験デザイナが実行する必要のある他のタスクに応じて、次のいずれかの試験ロールを選択します。
    • 試験マネージャ
    • 本番管理者: 試験デザイナがOracle mHealth Connectorへの接続の設定も担当する場合
  • 「すべてのテスト・サイト」を選択します。
  • 本番サイトまたはトレーニング・サイトを割り当てません。
デポを割り当てません。
試験マネージャ
  • 試験デザイン・モードの試験ロールを選択する必要はありません。
  • テスト、本番およびトレーニング・モードでは、「Study Manager」ロールを選択します。
「すべてのサイト」を選択します。 デポを割り当てません。
臨床研究員(CRA)
  • 試験デザイン・モードの試験ロールを選択する必要はありません。
  • 「テスト」、「本番」および「トレーニング」モードでは、CRAロールを選択します。
  • CRAがサイト管理を担当する場合は、「すべての本番サイト」および「すべてのトレーニング・サイト」を選択します。
  • それ以外の場合は、ユーザーが管理する本番サイトとトレーニング・サイト、およびユーザーが作業するテスト・サイトのみを選択します。
デポを割り当てません。
データ・マネージャ
  • 試験デザイン・モードの試験ロールを選択する必要はありません。
  • テスト・モード、本番モードおよびトレーニング・モードの場合は、データ・マネージャ・ロールを選択します。
「すべての本番サイト」および「すべてのトレーニング・サイト」を選択します。 デポを割り当てません。
安全モニター
  • 試験デザイン・モードの試験ロールを選択する必要はありません。
  • テスト・モード、本番モードおよびトレーニング・モードの場合は、「医療モニター」ロールを選択します。
  • 「すべての本番サイト」および「すべてのトレーニング・サイト」を選択します。
  • ユーザーが作業するテスト・サイトを選択します。
デポを割り当てません。
本番管理
  • 試験デザイン・モードの試験ロールを選択する必要はありません。
  • テスト・モード、本番モードおよびトレーニング・モードの場合は、紹介の管理ロールを選択します。
  • 「すべての本番サイト」および「すべてのトレーニング・サイト」を選択します。
  • ユーザーが作業するテスト・サイトを選択します。
デポを割り当てません。