Oracle Clinical One Platformのスタディへのユーザーの追加

Study Creatorグローバル・ロールに割り当てられた製品管理者が、最初のユーザーを試験に追加し、試験ロールを割り当てます。試験の最初のユーザーは通常、試験に他のユーザーを追加する責任がある管理者です。このユーザーは試験ユーザー管理者と呼ばれます。

注意:

試験作成者は、試験設計モードのロールを持つ試験ユーザーを割り当てることができる唯一のユーザーです。ユーザー管理者権限が試験デザインに関連付けられています。これは、試験ユーザー管理者を追加できる唯一の管理者であることを意味します。詳細は、ユーザー管理のロールを参照してください。

ユーザー管理者が試験に追加された後、グローバル・ユーザー(Study CreatorまたはGlobal User Manager)が引き続きユーザーを追加することも、試験ユーザー管理者が残りのユーザーを追加することもできます。グローバル・ユーザーまたは試験ユーザーとして、必要な権限で追加されていることを確認します。

試験にユーザーを追加するには、組織のIAMS顧客委任管理者(CDA)が、そのユーザーのOracle Life Sciences SSOアカウントを作成する必要があります。一般的なワークフローについては、試験ユーザー・アカウントの作成を参照してください。

注意:

組織がトレーニングの規制要件を追跡するメカニズムを実装している可能性があるため、作業を開始する前に、ユーザーが自分のロールに割り当てられた関連するトレーニングを受講したことを確認します。詳細は、トレーニングの追跡およびトレーニング・リマインダの送信を参照してください。

1. ホーム・ページで、試験の設定を開きます。
2. 「ユーザー」タブに移動し、「ユーザーの追加」を選択します。

   ノート:

   ユーザーを追加するときにモードを選択する必要はありません。
3. 次の表の詳細を使用して、「ユーザーの追加」ページのフィールドに入力します。

   品目	摘要
   氏名	試験に追加するユーザーの名前を選択します。 ノート: 試験に追加できるのは、組織内の既存のOracle Life Sciences SSOアカウントを持つユーザーのみです。特定のユーザーが見つからない場合は、組織のCDAまたはOracleの連絡先に連絡してください。
   ユーザー名	このフィールドには、選択したユーザーのユーザー名が自動的に入力され、編集できません。
   Email	このフィールドには選択したユーザーの電子メール・アドレスが自動的に入力されるため、編集できません。
   有効日	「開始日」および「終了日」を選択し、ユーザーが試験にアクセスできる時期を定義します。または、「終了日なし」を選択して、ユーザーに期限なしのアクセスを許可します。 ヒント:終了日を指定して、終了後にユーザーが試験にアクセスした日時を記録できるようにすることをお薦めします。ユーザーを削除するかわりに終了日を指定することもお薦めします。これにより、必要に応じてユーザーを回復し、適切な監査証跡を保持しやすくなります。 ノート: Oracle Clinical One Platformでは、協定世界時(UTC)を使用して試験へのアクセスが決定されます。たとえば、有効開始日が4月3日であるユーザーは、協定世界時午前12時1分時点の試験に3日アクセスできます。ユーザーが米国東海岸にいる場合、2日午後8時1分(夏時間を観察する場合は1時間前)に試験にアクセスできます。
   試験役割	モードごとに適切な試験ロールを選択します。1つのモードに対してロールを選択する必要があるのは、ユーザーを追加する場合のみです。試験にユーザーを追加した後に他のモードにユーザーを追加するには、次のステップ4を参照してください。 ヒント: 「スタディ・ロール」タブに移動して、各ロールを構成する権限を確認します。詳細は、「ロール、サイトおよびデポ割当のベスト・プラクティス」を参照してください。 ヒント: 通常、トレーニング・モードと本番モードの両方に同じ試験ロールが割り当てられます。その場合は、トレーニング・ロールを割り当てるときにリストから「本番と同じ」モード・オプションを選択します。 ノート: テンプレート試験ロールを割り当てることはできません。詳細は、試験ロールの管理を参照してください。
   施設	モードごとに、ユーザーがアクセスする必要があるすべてのサイトを選択します。詳細は、「ロール、サイトおよびデポ割当のベスト・プラクティス」を参照してください。
   デポ	このセクションは、試験のデポが構成されている場合にのみ表示されます。 モードごとに、ユーザーがアクセスする必要があるすべてのデポを選択します。詳細は、「ロール、サイトおよびデポ割当のベスト・プラクティス」を参照してください。

4. 「追加」を選択します。

   試験ロールが選択されたモードについて、新しく追加されたユーザーがユーザー表に表示されます。たとえば、本番およびテストで試験ロールを選択した場合、ユーザーはこれらのモードに追加されます。

   他のモードにユーザーを追加するには、ユーザーが最初に追加されたモードを選択し、ユーザーを編集して、追加するモードの試験ロールを選択します。

ユーザーは、スタディの名前、Oracle Clinical One PlatformのURLおよび作業を開始できる日付を含む電子メールを受信します。