試験ユーザー・アカウントの作成

Oracle Clinical One Platformで試験ユーザーを作成するには、顧客遅延管理者(CDA)がOracle Life Sciences IAMSでOracle Life Sciences Single Sign-on (SSO)を作成し、製品ロールを割り当てる必要があります。その後、Oracle Clinical One Platformでユーザーを適切な試験に追加できます。

試験にユーザーを追加する場合は、ユーザーが製品にアクセスできるように、適切なロールを選択する必要があります。これにより、ユーザーは自分のジョブ・タスクを完了できます。ユーザーがスポンサ、CRO、サイトまたはデポで作業する場合でも、ユーザー・アカウントを作成するためのワークフローは同じです。

最初の試験ユーザーは、通常、Global User ManagerまたはStudy Creatorロールを持つ製品管理者によって追加されます。後続の試験ユーザーは、試験ユーザー管理者(特殊なタイプの試験ユーザーで、通常は製品管理者が追加した最初の試験ユーザー)によって追加できます。「ユーザー管理でのロール」を参照してください。

試験ユーザーのアカウントを作成するためのワークフロー

次の表に、試験ユーザーのアカウントを作成するためのタスクを示します。

注意:

CDAは、Oracle Life Sciences IAMSで組織のユーザーを管理する前に、アカウント作成の前提条件に記載されている前提条件を完了する必要があります。また、CDAは、この項のタスクを完了するために製品管理者を追加する必要があります。製品管理者アカウントの作成を参照してください。
注文 タスク 製品 ユーザー

1

製品管理者のOracle Life Sciences SSOアカウントを作成します。Oracle Life Sciences Single Sign-On (SSO)の作成を参照してください。

Oracle Life Sciences IAMS

CDA

2

適切な製品ロールを割り当てます。「Oracle Life Sciences IAMSでのロールの割当て」および「すべてのアプリケーションに対するOracle Life Sciences IAMSでのロールの割当て」を参照してください。

ヒント:組織のCDAは、通常、Oracle Life SSOアカウントに製品の役割を割り当てます。ただし、組織でセルフサービス登録が許可されている場合、ユーザーは製品アクセスのリクエストを個別に生成できます。

Oracle Life Sciences IAMS

CDA

3

指定されたロールに対して承認がアクティブ化されている場合にのみ必要です。

アクセス・リクエストを承認して、アカウントへの製品ロール割当を完了します。ユーザーがセルフサービス・リクエストを生成したか、別のCDAがアカウントの製品ロールを手動で割り当てたか。アクセス・リクエストのレビューおよび承認を参照してください。

Oracle Life SciencesのIAMS

承認者ロールを持つCDA。

ノート:独自の要求は承認できません。そのため、CDAとしてアカウントの製品ロールを割り当てた場合、承認者ロールを持つ組織の他のユーザーが承認する必要があります。

4

ユーザーに割り当てる試験ロールを作成します。参照先:

Oracle Clinical One Platform

  • グローバル・ユーザー・マネージャ・ロールを持つ製品管理者(グローバル・レベル)
  • 試験ユーザー管理者(試験レベル)

5

「Oracle Clinical One Platformでの試験へのユーザーの追加」の説明に従って、ユーザーを試験に追加します。

Oracle Clinical One Platform

  • グローバル・ユーザー・マネージャ・ロールを持つ製品管理者
  • Study Creatorロールを持つ製品管理者
  • 試験ユーザー管理者

ノート:試験作成者は、試験設計モードのロールを持つ試験ユーザーを割り当てることができる唯一のユーザーです。これは、試験ユーザー管理者を追加できる唯一の管理者であることを意味します。通常は、試験ユーザーが最初に追加され、試験レベルで他のユーザーをさらに管理するユーザーです。

CDAは、ユーザー・アカウントを一括管理することで、Oracle Life Sciences IAMSのプロセスを簡素化できます。これにより、SSOアカウントの作成、およびそれに対する製品ロールのアシジニングのタスクがサポートされます。Oracle Life Sciences Single Sign-Ons (SSO)の一括作成および管理を参照してください。

試験ユーザー管理者は、ユーザー・アップロード・テンプレートを使用して、プロセスを簡略化し、試験ユーザーを一括で追加できます。この一括プロセスでは、まだアカウントを持っていないユーザー向けに、Oracle Life Sciences IAMS(必要な製品ロールを含む)にOracle Life Sciences SSOアカウントを作成することもできます。ただし、試験ロールはすでに作成されている必要があります。「テンプレートを使用した複数の試験ユーザーの追加および編集」を参照してください。