Oracle製品へのアクセスと臨床試験へのアクセスの違い
Oracle製品へのアクセスは、Oracle Life Sciences Identity and Access Management Service (IAMS)を通じて制御します。試験へのアクセスは、Oracle Clinical One Platformを介して制御します。
Oracle製品へのアクセスを提供するために、Oracle Life Sciences IAMSでOracle Life Sciences Single Sign-On (SSO)アカウントを作成し、適切な製品ロールを割り当てます。ただし、Oracle Clinical One PlatformとOracle Clinical One Digital Gatewayの両方で臨床試験にアクセスするには、Oracle Clinical One Platformでグローバル・ユーザーと試験ユーザーを追加および管理する必要があります。
Oracle Clinical One Platformのグローバル・ユーザーは、次のような組織全体の管理タスクを実行する製品管理者です。
- スタディを作成します。
- 試験に最初のユーザーを追加します(このタスクを実行できるのはグローバル・ユーザーのみです)。
- 任意の試験にユーザーを追加します。
- 他のOracle Life Sciences製品におけるトレーニングのトレーニング・マネージャまたはトレーニング管理者として機能します。
- Oracle Clinical One Digital Gatewayで統合を設定します。
ノート:
Oracle Clinical One Digital Gatewayにアクセスするには、Oracle Life Sciences IAMSで適切な製品ロールを持ち、適切なグローバル・ロールを持つOracle Clinical One Platformでグローバル・ユーザーとして追加する必要があります。「Oracle Clinical One Digital Gatewayへのユーザー・アクセスの提供」を参照してください。
試験ユーザーは、Oracle Clinical One Platformの特定の試験に直接追加されます。実行できる様々なタスクと、試験ユーザーとしてアクセスできる臨床データは、試験内で割り当てられる試験ロールに含まれる権限によって異なります。一部のグローバル・ユーザーは組織内の試験にアクセスできますが、その内部でのアクセスは、グローバル・ロールによって付与されたリグに制限されます。グローバル・ユーザーは、特定の試験ロールを持つ試験に追加することもできますが、試験ユーザーとして追加するためにグローバル・ユーザーである必要はありません。