ユーザー管理のロール

Oracle Clinical One Platformの臨床試験に関しては、ユーザー管理には様々な役割があります。これらのロールは、それぞれの職責とアクセス権のレベルに応じて区別されます。ただし、一部の調査では、1人のユーザーが複数の役割を引き受け、異なる役割に関連付けられた異なるタスクを実行できます。

顧客委任管理者(CDA)

CDAは、Oracle Life Sciences Identity and Access Management Service (IAMS)のOracleビジネス・オペレーション担当者によって作成されます。通常、組織の最初のOracle Life Sciencesユーザーである2つのCDAがあります。

全体として、CDAは、Oracle Life Sciences IAMSで他のユーザー・アカウントを作成し、Oracle Clinical One PlatformおよびOracle Clinical One Digital Gatewayにアクセスできるように、適切な製品ロールをプロビジョニングする責任を負います。Create an Oracle Life Sciences Single Sign-On (SSO)およびAssign roles in Oracle Life Sciences IAMSを参照してください。

注意:

ユーザー・アカウントを作成できるようにするには、CDAが一連のアカウント作成の前提条件を完了する必要があります。これらは1回のみ完了する必要があります。

さらに、CDAでは、Oracle Clinical One Platformの最初のグローバル・ユーザーを製品管理者として追加する必要があります。通常、この最初のユーザーはグローバル・ユーザー・マネージャとして追加され、他の製品管理者をグローバル・ユーザーとして追加および管理して様々なタスクを実行できます。製品管理者アカウントの作成を参照してください。

製品管理者

製品管理者は、組織全体の管理タスクを実行するOracle Clinical One Platformのグローバル・ユーザーです。最初の製品管理者は、通常、Global User Managerロールを持つCDAによって追加されます。次に、グローバル・ユーザー・マネージャがタスクのCDAから引き継ぎ、他のグローバル・ユーザーを作成し、それらを適切なグローバル・ロールに割り当てて様々なタスクを実行します。Oracle Clinical One Platformでのグローバル・ユーザーの追加およびOracle Clinical One PlatformおよびOracle Clinical One Digital Gatewayでのグローバル・ユーザーのロールを参照してください。

さらに、「組織の試験ロールの作成」ロールを持つ製品管理者は、すべての試験で使用できるカスタム試験ロールを作成および管理できます。「グローバル・レベルでの試験ロールの作成」を参照してください。

注意:

Oracle Clinical One Platformでは、試験に必要な様々なタイプのユーザーに対して事前定義済の試験ロール・テンプレートが提供されます。それぞれには、通常、特定のロールに関連付けられたタスクを実行するために必要な権限の組合せがあります。テンプレート・ロールの使用はお薦めしませんが、これらはカスタム試験ロールのベースとして使用できます。これらは、グローバル・レベル(組織全体のすべての試験で使用)および試験レベルで作成できます。

ユーザー管理に関して、製品管理者は、グローバルユーザーおよび試験役割の管理に加えて、試験ユーザー管理者として機能する試験の最初のユーザーを追加する責任があります。Global User ManagerロールまたはStudy Creatorロールを持つグローバル・ユーザーは、ユーザーを試験に追加できます。ただし、試験作成者は、試験レベルで試験設計モードのロールを持つ試験ユーザーを割り当てることができる唯一のグローバル・ユーザーです。つまり、これらは試験ユーザー管理者を追加できる唯一の管理者であり、通常は試験レベルでユーザーをさらに管理するために追加された最初の試験ユーザーです。試験ユーザー・アカウントの作成を参照してください。

試験ユーザー管理者

試験ユーザー管理者は、ユーザー管理者ロールが割り当てられている試験レベルのユーザーで、「試験ユーザーの追加および管理」および「試験ロールの作成」に必要な権限が含まれます。このユーザーは通常、試験に追加された最初のユーザーであるため、製品管理者によって追加される必要があります。次に、ユーザー管理者は、他のユーザーを試験に追加し、適切な試験ロールを割り当てる必要があります。Oracle Clinical One Platformでの試験へのユーザーの追加を参照してください。

試験ユーザー管理者は、試験レベルの試験ロールの作成と管理も担当します。これには、試験の特定のタイプの質問を表示または編集するためのアクセスを制御するデータ分類の指定が含まれます。「試験レベルでの試験ロールの作成」および「試験ロールのデータ分類の指定」を参照してください。

ユーザー管理者は、ユーザーがアクセスできるサイトまたはデポを指定するサイトおよびデポの割当も担当します。ただし、ユーザー管理者は、アクセス権を持つサイトおよびデポに他のユーザーのみを割り当てることができます。このタスクは、試験ユーザーを作成するプロセスの一部です。最終的には、どのロールを割り当てるか、および特定のユーザーがどのサイトまたはデポにアクセスできるかを決定する必要がありますが、ロール、サイトおよびデポ割当のベスト・プラクティスを確認することをお薦めします。