試験ロールのデータ分類の指定
データ分類を使用すると、ユーザーが試験で表示または編集できるデータのタイプを制御できます。試験ロールに定義されたデータ分類は、表示権限または編集権限で、試験ロールがアクセス権を付与するデータのタイプを決定します。
フォーム設計では、データ分類のラベルが非表示のフォーム質問に割り当てられ、異なるタイプのデータとして分類されます。試験設計者は、非表示の質問を定義するときに、これらのデータ分類ラベルを割り当てます。試験デザイナを操作し、非表示の質問に対するデータ分類の定義を参照してください。
ユーザー管理タスクの一部として、試験ロールのデータ分類を定義して、各データ分類の表示権限または編集権限を許可します。これらの試験ロールのデータ分類は、グローバル・ユーザー・マネージャまたは試験ユーザー管理者によって定義できますが、試験レベルでのみ定義されます。
データ分類はどのように機能しますか。 たとえば、試験設計者は、フォームの症例の社会保障番号の質問を追加および非表示にし、データを個人識別可能情報(PII)データとして分類できます。ユーザー管理側から、PIIデータを表示または編集する権限を持つサイト・ユーザーおよび盲検解除データ・マネージャ試験ロールに割り当てます。結果として、そのフィールドは、サイト・ユーザーおよび盲検解除データ・マネージャを除くすべてのユーザーに非表示になります。
- 「ホーム」ページから、試験の設定を開きます。
- 「Study Roles」タブに移動します。
- データ分類を指定する学習ロールを選択します。
- 右ペインで、「データ分類」を展開します。
- 適切なチェック・ボックスを選択して、使用可能なデータ分類に対する表示権限または編集権限を付与します。
- 裁決データ:裁決イベントまたは安全性と有効性の臨床エンドポイントから裁決者によって生成されたデータ結果。
- 盲検データ:試験内の情報バイアスを明らかにできるデータ。
- PIIデータ:個人識別可能情報データ。
- スポンサ・データ:スポンサ・ユーザーがアクセスできるデータ。
- パブリック・データ:サイトまたは他のユーザーがアクセスできるデータ。
- 「保存」を選択します。