臨床供給管理者- 盲検解除

Clinical Supply Manager - 盲検解除テンプレート試験ロールに含まれる権限を表示します。このテンプレート試験ロールはスポンサ・タイプであり、組織のすべての試験に使用できます。

ノート:

常にテンプレート・ロールをコピーして、試験のコンテキスト内でカスタマイズを開始する必要があります。詳細は、テンプレート試験ロールについてを参照してください。
このテンプレート試験ロールが割り当てられているユーザーは、Oracle Clinical One Platformと次のサプライヤ間の統合に関連するタスクを管理することもできます:
  • アルマックグローバルデポネットワーク
  • フィッシャー臨床サービス
  • SmartSupplies PMD
  • 触媒的臨床供給サービス

表6-4臨床供給マネージャ- 非盲検テンプレート試験ロールに含まれる権限

カテゴリ 割当済権限

臨床データ収集

  • 分類された症例データのみ編集
  • 計算投与量による盲検交付詳細の表示[サイト]
  • 計算済投与量なしの盲検交付詳細の表示 [サイト]
  • 分類された症例データのみ表示
  • 症例のフォーム・データの表示

データの抽出

  • 症例データ抽出の実行[盲検解除]

在庫管理

  • 盲検デポ・ユーザー
  • 手動出荷の作成
  • 手動出荷の作成(盲検解除) [盲検解除]
  • デポへの出荷の作成 [盲検解除]
  • 交付例外の作成と管理[盲検解除]
  • デポでの新規出荷の受入
  • デポでの出荷の受入および消込
  • 隔離からの出荷のリリース
  • 設計承認後の供給の更新 [盲検解除]
  • 出荷オーダー・フォームの更新
  • サイトへの出荷の表示
  • サイト在庫の表示

通知

  • デポ出荷の受入通知 [盲検解除]
  • 出荷の通知の受信
  • すべてのサイトについて未受領出荷の通知の受信
  • サイトの受信が更新された通知
  • 隔離デポ出荷通知の受信
  • 隔離済サイト出荷通知の受信
  • 隔離からのリリース済通知の受信(デポ)
  • 試験制限通知の受信
  • 症例ロールオーバー通知の受信
  • 盲検解除交付通知の受信[盲検解除]
  • 盲検解除投与保留通知の受信 [盲検解除]
  • 盲検解除キットの誤割当通知の受信 [盲検解除]
  • 未スケジュール・ビジット通知の受信

レポート

  • 盲検管理チェーン・レポートの実行
  • 盲検在庫レポートの実行
  • 盲検キット・データセットの実行
  • 盲検割付レポートの実行
  • 盲検症例イベント・データセットの実行
  • 登録レポートの実行
  • キット交付報告の実行
  • キット照合レポートの実行
  • オーダー要約レポートの実行
  • サイトおよびデポ・レポートの実行
  • 試験コードリスト・データセットの実行
  • 試験デザイン・レポートの実行
  • 試験問合せデータセットの実行
  • 症例データ・レポートの実行
  • 症例データセットの実行
  • サブジェクト・イベント・レポートの実行
  • 症例フォーム・アイテム・データセットの実行
  • 症例フォーム・データセットの実行
  • 症例ビジット・レポートの実行
  • 供給予測レポートの実行[盲検解除]
  • 投与量調整サマリー・レポートの実行
  • 研修レポートの実行
  • 盲検解除チェーン・オブ・カストディ・レポートの実行[盲検解除]
  • 盲検解除インベントリ・レポートの実行[盲検解除]
  • 盲検解除キット・データセットの実行[盲検解除]
  • 盲検解除済症例イベント・データセットの実行[盲検解除]
  • 盲検解除症例ビジット・スケジュール・レポートの実行[盲検解除]
  • 盲検解除投与量調整サマリー・レポートの実行[盲検解除]
  • ユーザー割当レポートの実行
  • 実行するレポートをスケジュールします

学習管理

  • ソース・データ検証の実行および在庫の調整

試験設定

  • デポへの再供給戦略の割当
  • サイトへの再供給戦略の割当て
  • 試験バージョンのサイトへの割当
  • デポの作成および管理
  • ロットの作成と管理[盲検解除]
  • サイトの作成および管理
  • リージョンの編集
  • 供給設定、ブラインド・グループ、ラベル・グループおよび再供給戦略の編集[ブラインド解除]
  • 在庫リストのアップロードおよび生成 [盲検解除]
  • デポの表示
  • 試験ユーザーのロール割当の表示
  • サイトの表示
  • 試験デザインの表示
  • 試験設定の表示
  • 供給設定、ブラインド・グループ、ラベル・グループおよび再供給戦略の表示[ブラインド解除]

盲検化されていない試験管理

  • 盲検解除ユーザーの試験在庫の管理[盲検解除]
  • インベントリ・リストの更新 [盲検解除]

これらの各権限の詳細は、Oracle Clinical One Platformの権限の説明を参照してください。