データ・マネージャ

データ・マネージャ・テンプレート試験ロールに含まれる権限を表示します。このテンプレート試験ロールはスポンサ・タイプであり、組織のすべての試験に使用できます。

注意:

テンプレート・ロールを常にコピーし、スタディのコンテキスト内でカスタマイズを開始する必要があります。詳細は、「テンプレート・スタディ・ロールについて」を参照してください

このテンプレート試験ロール・テンプレートが割り当てられているユーザーは、Oracle Clinical One Platform間の統合に関連するタスクも管理できます。

• サードパーティの電子データ取得システム
• Oracle Life Sciences InForm
• Veeva Vault CTMS
• Oracle Siebel Clinical Trial Management System

表6-5 Data Managerテンプレートの試験ロールに含まれる権限

カテゴリ	割り当てられた権限
CRFアクセスの発行	サイト確認およびダウンロード・ログ監査レポートの実行およびダウンロード すべてのPDF要求タイプおよび監査レポートを実行およびダウンロードします。サイトとの共有およびサイト確認の有効化
臨床データ収集	サイトへのラボの追加[サイト] ラボ標準範囲の追加と更新 サイトへのラボの作成および追加 分類された症例データのみを編集 分類された症例データのみを表示 症例のフォーム・データの表示 問合せの表示[サイト] ノート: データ・マネージャに「分類されたサブジェクト・データのみの編集」権限が割り当てられている場合、分類されたデータを含まないフォームを編集できます。データ・マネージャに、分類されたデータを含むフォームのみを処理するようアドバイスします。
データの抽出	症例データ抽出の実行[盲検解除]
通知	コード・ブレーク通知の受信 保留中の署名通知の受信 試験制限通知の受信 症例完了通知の受信 症例番号更新通知の受信 サブジェクト・ロールオーバー通知の受信 サブジェクトのUNDO完了通知の受信 サブジェクトの「UNDO」画面失敗通知の受信 症例取消取下げ通知の受信
レポート	データ管理処理データセットの実行 盲検親権チェーン・レポートの実行 盲検無作為化レポートの実行 盲検症例イベント・データセットの実行 キット交付レポートの実行 ラボ標準範囲レポートの実行 試験コードリスト・データセットの実行 試験デザイン・レポートの実行 試験問合せデータセットの実行 症例データ・レポートの実行 CTMSレポートの症例データの実行 症例イベント・レポートの実行 サブジェクト・フォーム・アイテム・データセットの実行 サブジェクト・フォーム・データセットの実行 サブジェクト問合せレポートの実行 実行するレポートをスケジュールする
設定	署名設定の管理
研究管理	すべてのクエリーを閉じる 自動問合せのクローズ(今後のリリースで計画) ロール別の問合せのクローズ(今後のリリースで計画) 候補者問合せの作成 問合せの作成 候補者問合せの削除 サイトに入力された症例データの凍結 サイトに入力された症例データのロック サイトに入力された症例データの凍結解除 すべての問合せの表示
試験設定	試験ユーザーのロール割当の表示 試験デザインの表示 サブジェクト設定の表示

これらの各権限の詳細は、Oracle Clinical One Platformでの権限の説明を参照してください。