データ・マネージャ

このトピックでは、アプリケーションのデータ・マネージャ(テンプレート)スタディ・ロールに含まれる権限について説明します。このテンプレート・スタディ・ロールは、組織内のすべてのスタディで使用できます。スタディ・ロールをコピーし、作業中の各スタディ用にカスタマイズできます。

この事前定義済スタディ・ロール・テンプレートを割り当てられたユーザーは、Oracle Clinical One Platformと次のものとの間の統合に関連するタスクも管理できます。

• サードパーティの電子データ・キャプチャ・システム
• Oracle Life Sciences InForm
• Veeva Vault CTMS
• Oracle Siebel Clinical Trial Management System

職責に基づいてデータ・マネージャに付与される権限

注意:

調査ロールに含めることができるすべての権限の概要を確認するには、アプリケーションの「権限の表示」ウィンドウを参照してください。

表8-4データ・マネージャ(テンプレート)スタディ・ロール

カテゴリ	割り当てられたパーミッション
CRF送信アクセス	サイト確認レポートおよびダウンロード・ログ監査レポートの実行およびダウンロード すべてのPDF要求タイプおよび監査レポートを実行およびダウンロードします。「Share with Sites」および「Site Confirmation」の有効化
臨床データ収集	ノート: データ・マネージャにこの権限が割り当てられると、機密データを含まないフォームを編集できることがわかる場合があります。データ・マネージャに、機密データを含むフォームのみで作業するようアドバイスします。 サイトへのラボの追加 ラボラトリ標準範囲の追加および更新 ラボの作成とサイトへの追加 分類されたサブジェクト・データのみ編集 サイトに入力されたサブジェクト・データの凍結 サイトでのサブジェクト・データのロック サイトに入力されたサブジェクト・データの凍結解除 分類されたサブジェクト・データのみ表示 サブジェクトのフォーム・データの表示 問合せの表示
データ抽出	サブジェクト・データ抽出の実行
通知	コード・ブレーク通知の受信 スタディ制限通知の受信 件名完了通知の受信 件名ロールオーバー通知の受信
レポート	実行するレポートのスケジュール 盲検ランダム化レポートの実行 ブラインド件名イベント・データセットの実行 データ収集設計データセットの実行 キット分配レポートの作成 キットおよびランダム化デザイン・データセットの実行 Study Codelist Datasetの実行(今後のリリースで計画) 研究設計レポートの作成 スタディ問合せデータセットの実行 サブジェクト・データ・レポートの実行 CTMSレポートのサブジェクト・データの作成 サブジェクト・イベント・レポートの実行 サブジェクト・フォーム項目データセットの実行 サブジェクト・フォーム・データセットの実行 件名問合せレポートの実行
研究管理	問合せのクローズ 候補問合せの作成 問合せの作成 候補者問合せの削除 すべての問合せの表示
研究設定	学習ユーザーのロール割当の表示 スタディ設計の表示 サブジェクト設定の表示