臨床供給マネージャ- 非盲検

このトピックでは、アプリケーションのClinical Supply Manager - Unblinded (テンプレート)スタディ・ロールに含まれる権限について説明します。このテンプレート・スタディ・ロールは、組織内のすべてのスタディで使用できます。試験ロールをコピーし、作業する個々の試験ごとにカスタマイズできます。

この事前定義済試験ロール・テンプレートが割り当てられているユーザーは、Oracle Clinical One Platform間の統合に関連するタスクも管理できます。

• Almac Global Depot Network
• 漁業臨床サービス
• SmartSupplies PMD
• キャタレント・クリニカル・サプライ・サービス

職責に基づいてクリニカル・サプライ・マネージャに付与される権限

ノート:

試験ロールに含めることができるすべての権限の概要を確認するには、アプリケーションの「権限の表示」ウィンドウを参照してください。

表8-3 Clinical Supply Manager - 非盲検(テンプレート)試験ロール

カテゴリ	割り当てられた権限
臨床データ収集	分類された件名データのみ編集 計算投与量を含む盲検交付詳細の表示 計算投与量なしの盲検交付詳細の表示 分類された件名データのみ表示 症例のフォーム・データの表示
データ抽出	件名データ抽出の実行
Inventory Management(在庫管理)	盲検デポ・ユーザー 手動出荷の作成 デポへの出荷の作成 デポでの新規出荷の受入 デポでの出荷の受入および消込 隔離から出荷をリリース 設計承認後の供給の更新(盲検解除) 出荷オーダー・フォームの更新 サイトへの出荷の表示 サイト在庫の表示
通知	デポ出荷の通知の受入 出荷の通知の受入 受取サイト更新通知 試験制限通知の受信 サブジェクト・ロールオーバー通知の受信 非盲検交付通知の受信 盲検解除投与保留通知の受信 盲検解除キットの誤割り当て通知の受信 未スケジュール訪問通知の受信
レポート	盲検保管チェーン・レポートの実行 盲検在庫レポートの実行 盲検サブジェクト・イベント・データセットの実行 登録レポートの実行 キット交付レポートの実行 キット・リコンシリエーション・レポートの実行 オーダー要約レポートを実行します。 サイトおよびデポ・レポートの実行 試験コードリスト・データセットの実行 試験デザイン・レポートの実行 試験問合せデータセットの実行 件名データ・レポートの実行 サブジェクト・データセットの実行 サブジェクト・イベント・レポートの実行 件名フォーム・アイテム・データセットの実行 サブジェクト・フォーム・データセットの実行 被験者訪問レポートの実行 投与量調整サマリー・レポートを実行します トレーニング・レポートの実行 盲検解除CoCレポートの実行 非ブラインド在庫レポートの実行 盲検解除キットのデータセットの実行 非ブラインド・サブジェクト・イベント・データセットの実行 非ブラインド被験者訪問スケジュール・レポートの実行 非ブラインド投与量調整要約レポートの実行 ユーザー割当レポートの実行 実行するレポートのスケジュール
研究管理	ソース・データ検証の実行および在庫の調整
試験設定	デポへの再供給戦略の割当 サイトへの再供給戦略の割当て サイトへの試験バージョンの割当て デポの作成および管理 ロットの作成と管理(盲検解除) サイトの作成と管理 リージョンの編集 供給設定、盲検グループ、ラベル・グループおよび再供給戦略の編集(盲検解除) 在庫リストのアップロードおよび生成(盲検解除) デポの表示 試験ユーザーのロール割当の表示 サイトの表示 試験デザインの表示 試験設定の表示 供給設定、盲検グループ、ラベル・グループおよび再供給戦略の表示(盲検解除)
非盲検研究管理	非ブラインド・ユーザーの試験在庫の管理 在庫リストの更新(盲検解除)