本番管理

生産管理テンプレート試験ロールに含まれる権限を表示します。このテンプレート試験ロールはスポンサ・タイプであり、組織のすべての試験に使用できます。

注意:

テンプレート・ロールを常にコピーし、スタディのコンテキスト内でカスタマイズを開始する必要があります。詳細は、「テンプレート・スタディ・ロールについて」を参照してください

表6-9 Production Adminテンプレートの試験ロールに含まれる権限

カテゴリ 割当済権限

臨床データ収集

  • サイトへのラボの追加[サイト]
  • ラボ標準範囲の追加と更新
  • サイトへのラボの作成および追加
  • 被験者データの統合
  • 計算投与量を含む盲検交付詳細の表示 [サイト]
  • 計算投与量なしの盲検交付詳細の表示 [サイト]
  • 症例のフォーム・データの表示
  • 問合せの表示[サイト]

Inventory Management(在庫管理)

  • デポへの出荷の作成[盲検解除]
  • 交付例外の作成と管理
  • デポでの新規出荷の受入
  • Quaratineからの出荷のリリース
  • 出荷オーダー・フォームの更新
  • サイトへの出荷の表示
  • サイト在庫の表示

レポート

  • 盲検親権チェーン・レポートの実行
  • 盲検在庫レポートの実行
  • 盲検無作為化レポートの実行
  • 盲検症例イベント・データセットの実行
  • 登録レポートの実行
  • キット交付レポートの実行
  • キット照合レポートの実行
  • ラボ標準範囲レポートの実行
  • サイトおよびデポ・レポートの実行
  • 試験コードリスト・データセットの実行
  • 試験デザイン・レポートの実行
  • 試験問合せデータセットの実行
  • 症例データ・レポートの実行
  • CTMSレポートの症例データの実行
  • サブジェクト・データセットの実行
  • 症例イベント・レポートの実行
  • サブジェクト・フォーム・アイテム・データセットの実行
  • サブジェクト・フォーム・データセットの実行
  • サブジェクト問合せレポートの実行
  • 研修レポートの実行
  • 盲検解除保管チェーン・レポートの実行 [盲検解除]
  • 盲検解除在庫レポートの実行 [盲検解除]
  • ユーザー割当レポートの実行
  • ユーザー・アップロード・エラー・レポートの実行
  • 実行するレポートをスケジュールする

ルール管理

  • ルールの再実行

設定

  • 接続デバイス・スタディ設定の構成
  • 一般試験設定でのようこそ詳細の編集
  • 署名設定の管理

試験設定

  • デポへの再供給戦略の割当て
  • サイトへの再供給戦略の割当て
  • 施設への試験バージョンの割当
  • ロットの作成および管理[盲検解除]
  • サイトの作成および管理
  • 一般試験設定の編集
  • リージョンの編集
  • 試験設定の編集
  • 供給設定、盲検グループ、ラベル・グループおよび再供給戦略の編集[盲検解除]
  • アーカイブ設定の管理
  • テストまたは本番への試験設計の移動
  • 在庫リストのアップロードおよび生成[盲検解除]
  • 無作為化リストのアップロードおよび生成[非盲検]
  • デポの表示
  • リージョンの表示
  • 試験ユーザーのロール割当の表示
  • サイトの表示
  • 試験デザインの表示
  • 試験の設定を表示
  • 供給設定、盲検グループ、ラベル・グループおよび再供給戦略の表示[盲検解除]

非盲検研究管理

  • 無作為化リストの管理[盲検解除]
  • 在庫リストの更新[盲検解除]

これらの各権限の詳細は、Oracle Clinical One Platformでの権限の説明を参照してください。