ルール・デザイナ

ルール・デザイナ・テンプレート・スタディ・ロールに含まれる権限を表示します。このテンプレート試験ロールは、組織のすべての試験に使用できます。

注意:

テンプレート・ロールは常にコピーし、試験のコンテキスト内でカスタマイズを開始する必要があります。詳細は、「事前定義済試験ロールについて」を参照してください。

表8-10ルール・デザイナ・テンプレート・スタディ・ロールに含まれる権限

カテゴリ	割り当てられた権限
管理	試験ロール・レポートの実行
CRFアクセスの発行	施設のアーカイブPDFの実行
臨床データ収集	サイトへのラボの追加 ラボの通常範囲の追加および更新 サイトへのラボの作成および追加 計算投与量によるキットの交付 分類された件名データのみ編集 症例のフォーム・データの編集 訪問日の編集 件名のランダム化 安全性ケースの作成(将来のリリースで計画) 安全性症例提出(将来のリリースで予定) 訪問のスキップ 接続されたデバイスでアクションを実行 症例またはコード・ブレークに対する治療アームの盲検解除(盲検解除) 分類された件名データのみ表示 症例のフォーム・データの表示 問合せの表示
データの抽出	症例データ抽出の実行(非盲検)
Inventory Management(在庫管理)	サイトへの出荷の表示 盲検解除薬剤師キットの表示(盲検解除)
レポート	盲検在庫レポートの実行 盲検ランダム化レポートの実行 登録レポートの実行 キット交付レポートの実行 キット・リコンシリエーション・レポートの実行 オーダー要約レポートの実行 サイトおよびデポ・レポートの実行 試験コードリスト・データセットの実行 試験デザイン・レポートの実行 試験問合せデータセットの実行 試験ルール・レポートの実行 件名データ・レポートの実行 サブジェクト・イベント・レポートの実行 件名フォーム・アイテム・データセットの実行 件名問合せレポートの実行 被験者訪問レポートの実行 投与量調整要約レポートの実行 トレーニング・レポートの実行 盲検解除保管チェーン・レポートの実行(盲検解除) 盲検解除在庫レポートの実行(盲検解除) 盲検解除無作為化レポートの実行(非盲検) 盲検解除症例ビジット・スケジュール・レポートの実行(盲検解除) 盲検解除投与量調整サマリー・レポートの実行(盲検解除) ユーザー割当レポートの実行
ルール管理	カスタム・ルールの設計 カスタム・ルールの公開 ルールの再実行 カスタム・ルールのテスト
設定	接続デバイス スタディ設定の設定 一般スタディ設定のウェルカム詳細の編集 署名設定の管理
研究管理	サイト間での症例の転送 すべての問合せの表示
試験設定	サイトへの再供給戦略の割当て サイトへのSDV戦略の割当て サイトへの試験バージョンの割当て ロットの作成および管理(非盲検) SDV戦略の作成および管理 サイトの作成と管理 一般スタディ設定の編集 リージョンの編集 試験設定の編集 供給設定、盲検グループ、ラベル・グループおよび再供給戦略の編集(盲検解除) アーカイブ設定の管理 テストまたは本番へのスタディ設計の移動 在庫リストのアップロードおよび生成(盲検解除) 無作為化リストのアップロードおよび生成(非盲検) 試験ユーザーのロール割当の表示 サイトの表示 試験デザインの表示