サイト・ユーザー

サイト・ユーザー・テンプレートの試験ロールに含まれる権限を表示します。このテンプレート試験ロールは施設タイプであり、組織のすべての試験で使用できます。

注意:

テンプレート・ロールを常にコピーし、スタディのコンテキスト内でカスタマイズを開始する必要があります。詳細は、「テンプレート試験のロールについて」を参照してください

表6-12サイト・ユーザー・テンプレートの試験ロールに含まれる権限

カテゴリ 割当済権限

CRFアクセスの発行

  • アーカイブPDFのダウンロードの確認
  • アーカイブPDFのダウンロード
  • サイトのアーカイブPDFの実行

臨床データ収集

  • サイトへのラボの追加
  • ラボ標準範囲の追加と更新
  • クエリーへの回答
  • 割当済データのみの承認および署名
  • 症例データの承認および署名
  • サイトへのラボの作成および追加
  • 計算投与量でキットを分配
  • 計算投与量なしのキットの交付
  • 分類された症例データのみを編集
  • 症例のフォーム・データの編集
  • ビジット日の編集
  • 無作為化症例
  • 訪問をスキップ
  • 接続されたデバイスに対するアクションの実行
  • 症例またはコード・ブレークに対するトリートメント・アームの盲検解除[盲検解除]
  • 計算済投与量を含む盲検交付詳細の表示
  • 計算済投与量なしの盲検交付詳細の表示
  • 分類された症例データのみを表示
  • 症例のフォーム・データの表示
  • 問合せの表示

Inventory Management(在庫管理)

  • 手動出荷の作成
  • サイトでの供給消込の実行
  • 出荷の受入およびサイト在庫の更新
  • サイトへの出荷の表示
  • サイト在庫の表示

通知

  • 出荷通知の受信
  • コード・ブレーク通知の受信
  • 交付通知の受信
  • 無作為化通知の受信
  • 隔離通知からのリリース(サイト)の受信
  • 症例番号更新通知の受信
  • 症例スクリーニング通知の受信
  • 症例転送済通知の受信
  • サブジェクトのUNDO完了通知の受信
  • サブジェクトの「UNDO」画面失敗通知の受信
  • 症例取消取下げ通知の受信
  • 症例訪問通知の受信
  • 症例取下げ通知の受信
  • 複合出荷の通知の受信

レポート

  • 盲検親権チェーン・レポートの実行
  • 盲検在庫レポートの実行
  • 登録レポートの実行
  • キット交付レポートの実行
  • キット照合レポートの実行
  • ラボ標準範囲レポートの実行
  • 受注要約レポートの実行
  • 症例データ・レポートの実行
  • 症例イベント・レポートの実行
  • サブジェクト問合せレポートの実行
  • 症例ビジット・レポートの実行
  • 投与量調整要約レポートの実行
  • 研修レポートの実行
  • ユーザー割当レポートの実行

研究管理

  • DDFへの出荷の作成
トライアル管理

ノート: このカテゴリにリストされているすべての権限は、将来のリリースで計画されています。

  • 「症例」タブからの試験管理イベント・レコードの作成
  • 試行管理イベント・レコードに対する処理の編集
  • 「症例」タブからの試験管理イベント・レコードの編集
  • 試行管理イベント・レコードの処理の表示
  • 盲検トライアル管理レコードの表示
  • 「症例」タブからのトライアル管理イベント・レコードの表示
  • 自分に割り当てられた処理があるトライアル管理イベント・レコードの表示

これらの各権限の詳細は、Oracle Clinical One Platformでの権限の説明を参照してください。