統計- 非ブラインド

このトピックでは、アプリケーションの統計- 非盲検(テンプレート)スタディ・ロールに含まれる権限について説明します。このテンプレート・スタディ・ロールは、組織内のすべてのスタディで使用できます。試験ロールをコピーし、作業する個々の試験ごとにカスタマイズできます。

統計担当者に付与される権限(職責に基づく)

ノート:

試験ロールに含めることができるすべての権限の概要を確認するには、アプリケーションの「権限の表示」ウィンドウを参照してください。

表8-13統計学者- 非盲検(テンプレート)試験ロール

カテゴリ 割り当てられた権限

臨床データ収集

  • 分類された件名データのみ編集
  • 計算投与量を含む盲検交付詳細の表示
  • 計算投与量なしの盲検交付詳細の表示
  • 分類された件名データのみ表示
  • 症例のフォーム・データの表示
  • 問合せの表示
試験の設定:
  • ランダム化リストのアップロードおよび生成
  • リージョンの表示
  • サイトの表示
  • 試験デザインの表示
  • 科目設定の表示
盲検解除調査管理:
  • 無作為化リストの管理

データ抽出

  • 件名データ抽出の実行

通知

  • コード休憩通知の受信
  • 盲検解除無作為化通知の受信

レポート

  • 盲検サブジェクト・イベント・データセットの実行
  • 登録レポートの実行
  • キット交付レポートの実行
  • 試験コードリスト・データセットの実行(将来のリリースで計画)
  • 試験デザイン・レポートの実行
  • 試験問合せデータセットの実行
  • 件名データ・レポートの実行
  • サブジェクト・データセットの実行
  • サブジェクト・イベント・レポートの実行
  • 件名フォーム・アイテム・データセットの実行
  • サブジェクト・フォーム・データセットの実行
  • 症例無作為化データ抽出レポートの実行
  • 件名問合せレポートの実行
  • 非盲検ランダム化レポートの実行
  • 盲検ランダム化レポートの実行
  • 盲検解除キットのデータセットの実行

試験設定

  • リージョンの編集
  • 在庫リストのアップロードおよび生成
  • ランダム化リストのアップロードおよび生成
  • リージョンの表示
  • 試験ユーザーのロール割当の表示
  • サイトの表示
  • 試験デザインの表示
  • 試験設定の表示

非盲検研究管理

  • 無作為化リストの管理
  • 件名またはコード・ビューのトリートメント・アームの表示