查询数据集

可以使用查询数据集分析和可视化查询数据的详细信息和审计历史记录。

模式

适用于所有 3 种模式：测试、培训和生产

可以将哪些类型的数据包括在查询的自定义报表或可视化中？

使用此数据集，您可以：

查看处于 Open（打开）和 Answered（已回答）状态的所有查询以查找快速解决方法。
确定在研究中使用最多查询的表单问题和项。
找出所有针对这些问题提出的问题。
可视化访问日期以及对其提出的查询。
注：
访问日期查询与以下元数据关联：
- FORM_NAME = ‘访问日期’
- FORM_REFNAME = ‘访问日期’
- ITEM_NAME = ‘访问日期’
- REFERENCE_CODE = ‘访问日期’
其他不适用于访问日期查询的列为 null。

有关访问此数据集所需的权限的信息，请参阅关于您对 Oracle Clinical One Analytics 的访问权限。

注：

此数据集支持数据分类安全性。您有权在 Oracle Clinical One Platform 中查看的所有数据都将对您可见。

浏览此数据集中包含的数据元素的说明：

注：

Oracle Clinical One Analytics 中的空白列指示 null 或不适用。

提示：

为了使 Oracle Clinical One Analytics 能够以最佳方式执行，请首先将“必需”文件夹中的数据元素添加到工作簿中。有关详细信息，请参阅创建和编辑数据可视化。

父主题：数据集说明

研究文件夹

此表介绍了 Study 文件夹中包含的数据元素

表 2-27 Study 文件夹中的数据元素

数据元素	说明
STUDY_MODE	指示在自定义报告中引用数据中使用的学习模式，例如“测试”、“培训”或“有效”。
STUDY_ID_NAME	研究经理在创建研究时指定的研究 ID，例如协议缩写和协议编号。
STUDY_TITLE	STUDY_TITLE 数据元素反映研究经理每次在“研究模式”部分中创建和重命名新研究版本时定义的协议的标题。例如，如果原始研究版本在活动模式下命名为 P01_A23 ，则该名称将显示为 STUDY_TITLE 。如果研究经理稍后创建研究的新版本并将其重命名为 P01_A23_Production2 ，则当在活动模式下使用时，此新名称将显示为该版本的 STUDY_TITLE 。在数据集中包括多个研究版本，并且每个版本都有不同的标题时，STUDY_TITLE 元素将反映分配给每个版本的特定标题。例如，您的数据集可能包括研究版本 1.0.2 、 1.0.3 和 1.0.4 。如果研究经理重命名了每个版本，您将在数据集中看到这些唯一的标题： P_01_A23（适用于研究版本 1.0.2） P01_A23_Production2（适用于研究版本 1.0.3） P01_A23_Production3（适用于研究版本 1.0.4）
STUDY_REFNAME	指明系统使用的研究参考名称。此值由 STUDY_ID_NAME 组成，该 STUDY_ID_NAME 转换为大写且删除了空格。创建后，此值永远不会更改，即使 STUDY_ID_NAME 已更改也是如此。
STUDY_PHASE	创建研究时由研究经理指示的研究阶段。
THERAPEUTIC_AREA	指明研究经理创建研究时指定的治疗区域。
BLINDING_TYPE	指明研究是开放标签的研究类型还是盲目研究，由研究经理在创建研究时指定。
STUDY_VERSION	指明自定义报表中参考数据的学习版本号。

父主题：查询数据集

站点文件夹

此表介绍了“站点”文件夹中包含的数据元素。

注：

只有站点的主要地址才会传输到 Oracle Clinical One Analytics 。

表 2-28 站点文件夹中的数据元素

数据元素	说明
PI_PREFIX	指示由站点管理器配置的主用户调查者前缀
ADD_SUBJECTS	指示站点是否限制添加主题（由站点管理器配置）
SCREEN_SUBJECTS	指示站点是否受限于筛选主题（由站点经理配置）
RANDOMIZE_SUBJECTS	指示站点是否受到站点管理者配置的随机化主题的限制
DISPENSE_TO_SUBJECTS	指示站点是否受限于将套件分发到主题，如站点管理器所配置
DEA_NUMBER	指明由地点经理定义的 DEA 登记编号
到期	指明由地点经理定义的 DEA 登记编号的到期日
时区	指明站点当前所在的时区（由站点管理器指定）
调查人	试验机构经理创建试验机构时列出的主要研究者的全名
SHIPPING_ATTENTION	指明将接收地点发运的人员的姓名，由地点经理指定
SDV_GROUP_NAME	由研究经理输入的 SDV 策略的名称
INITIAL_SUBJECTS_COUNT	指示必须由 CRA 验证其数据的站点的初始科目数，由研究经理指定
INITIAL_SUBJECTS_SDV_TYPE	指示 CRA 为初始注册科目的数据执行的源数据验证的类型，由研究经理指定
REMAINING_SUBJECTS_PERCENTAGE	指示符合源数据验证条件（由研究经理指定）的剩余科目的百分比
REMAINING_SUBJECTS_SDV_TYPE	指示 CRA 为其余科目的数据执行的源数据验证的类型，由研究经理指定
ADDRESS_STREET_1	试验机构经理在创建或上次修改试验机构时输入的试验机构第一个地址
ADDRESS_STREET_2	试验机构经理在创建或上次修改试验机构时输入的试验机构第二个地址
ADDRESS_CITY	试验机构经理在创建或上次修改试验机构时输入的试验机构城市
ADDRESS_STATE_OR_PROV_OR_CNTY	试验机构经理在创建或上次修改试验机构时输入的试验机构所在的州、省/自治区/直辖市或县
ADDRESS_POSTALCODE	与试验机构地址关联的邮政编码
ADDRESS_COUNTRY	试验机构经理在创建或上次修改试验机构时输入的试验机构国家/地区。该字段显示国家 / 地区 ISO 代码
电话	试验机构经理在创建或上次修改试验机构时输入的联系电话号码
传真	试验机构管理员在创建或上次修改试验机构时输入的联系传真号码
电子邮件	试验机构管理员在创建或上次修改试验机构时输入的试验机构电子邮件地址
SHIPPING_ADDRESS_1	地点经理在创建或上次修改地点时输入的地点发运地址的第一行
SHIPPING_ADDRESS_2	地点经理在创建或上次修改地点时输入的地点发运地址的第二行
SHIPPING_CITY	与发运地址关联的城市，由地点经理在创建或上次修改地点时输入
SHIPPING_COUNTRY	与发运地址关联的国家（地区），由地点经理在创建或上次修改地点时输入
SHIPPING_STATE_OR_PROV_OR_CNTY	与发运地址关联的省 / 自治区 / 直辖市、省 / 自治区或县，由地点经理在创建或上次修改地点时输入
SHIPPING_ZIP	与发运地址关联的邮政编码
SHIPPING_PHONE	与发运地址关联的电话号码
SHIPPING_FAX	与发运地址关联的传真号码
SHIPPING_EMAIL	与发运地址关联的电子邮件地址
EHR_ENABLED	指示当前是否为电子健康记录 (EHR) 数据导入启用了站点。如果从未为站点启用 EHR，或者为 EHR 禁用了站点，则不会显示“否”。

父主题：查询数据集

国家/地区文件夹

此表介绍了 Country 文件夹中包含的数据元素。

表 2-29 Country 文件夹中的数据元素

数据元素	说明
COUNTRY_NAME	指明国家/地区的两位数 ISO 代码。

父主题：查询数据集

主题文件夹

此表介绍了“主题”文件夹中包含的数据元素。

表 2-30 “主题”文件夹中的数据元素

数据元素	说明
SUBJECT_NUMBER	系统中当前分配给主题的编号作为标识符。
SUBJECT_STATE	Oracle Clinical One Platform 中的受试者状态。注意：当受试者处于筛选状态时，Oracle Clinical One Analytics 将显示 `screening_initiated` ，直到下一次访视完成且受试者变为有效。当受试者为屏幕失败时，Oracle Clinical One Analytics 将显示 `auto_screen_failed` 。
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER	应用科目编号更改时，此字段包含更改前分配给主题的编号。
SCREENING_NUMBER	始终显示在筛选时分配给受试者的原始筛选号码。

父主题：查询数据集

事件文件夹

此表介绍了事件文件夹中包含的数据元素。

表 2-31 事件文件夹中的数据元素

数据元素	说明
VISIT_IS_REQUIRED	指明是否需要访问。
IS_SCHEDULED_VISIT	指明是否已计划访视。
SCHEDULED_FROM_EVENT_NAME	显示“访问计划”中定义的“计划自”访问的 EVENT_TITLE（访问标题）。注：如果访问未计划或它是计划中的第一次访问，则此元素将填充访问自己的标题。例如，为筛选访问显示筛选访问，因为它是计划中的第一次访问。
VISIT_STATUS	指明访视在系统中的状态。可以具有以下值之一：已完成：访视中的所有必需项都已完成，并且没有打开的查询。 COMPLETED_ERR：访问中的所有必需项都已完成，但存在未完成的查询。 INCOPLETE：访问已在某个时间点完成，但现在具有一个或多个未完成的必需项。 INCOMPLETE_ERR：访问已在某个时间点完成，但现在有一个或多个未完成且未打开查询的必需项。 IN_PROGRESS：访问从未完成，并且有一个或多个必需项没有保存的数据。新：访问是动态触发的，没有数据。已安排：已为受试者安排访视，但没有数据。注：将来的访问包括“已计划”状态。在发生导致在受试者计划上创建的事件之前，不会包括动态和周期访问。 SKIPPED：访问是受试者的访问计划的一部分，但被试验机构用户跳过。 UNDO_SKIP：在某个时间点跳过访问，但跳过操作已撤消。
VISIT_START_DATE	访视开始日期的日期戳。
VISIT_TYPE	显示访问的类型：筛查，随机化，分配，非分配，可选，退出或研究完成。
EVENT_TYPE	显示影响访视状态的事件类型。选择此数据要素后，仅显示研究中发生的事件。例如，您可能会看到以下某些事件： Visit_Complete Visit_Date_Changed VisitDateCleared VisitDateEntered Visit_Not_Started Visit_Skip_Undone Visit_Skipped Visit_Started Visit_Inserted：此选项是指作为高级研究版本控制更改插入到研究计划中的新访问。
PROJECTED_VISIT_START_DATE	根据配置的访视计划，下次计划访视应在研究中开始的日期。
PROJECTED_VISIT_END_DATE	根据配置的访视计划，下次计划访视应在研究中结束的日期。
PROJECTED_VISIT_DATE	根据配置的访视计划，下次计划访视应在研究中发生的日期。
DELAY_DAYS	上一次计划访问之间的天数。
DELAY_HOURS	上一次计划访问之间的小时数（除了 DELAY_DAYS 字段）。
VISIT_WINDOW_BEFORE_DAYS	指明在计划日期和时间之前可以进行访视的天数（由研究设计者输入）。
VISIT_WINDOW_BEFORE_HOURS	指明在计划日期和时间之前可以进行访视的小时数（由研究设计者输入）。
VISIT_WINDOW_AFTER_DAYS	指明在计划日期和时间之后可以进行访问的天数。
VISIT_WINDOW_AFTER_HOURS	指明在计划日期和时间之后可以进行访问的小时数。
EVENT_TITLE	事件的标题，由用户在创建事件时定义。
EVENT_REFNAME	事件的参考名称。显示（用户输入）EVENT_TITLE 的大写版本，并删除空格。Oracle Clinical One Analytics 生成此值，该值不会显示在 Oracle Clinical One Platform 用户界面中。注：如果在后续研究版本中更新了关联的 EVENT_TITLE，则此值不会更改。
EVENT_ID_NAME	事件的 ID，如 Oracle Clinical One Platform 中所示。
VISIT_ORDER	按研究设计中配置的主题访问发生的顺序。
SCHEDULED_FROM_EVENT_REFNAME	显示“访问计划”中定义的“计划自访问”的 EVENT_REFNAME。注：如果访问未计划或它是计划中的第一次访问，则此元素将填充访问自己的参考名称。例如，为筛选访问显示 SCREENINGVISIT，因为它是计划中的第一次访问。

父主题：查询数据集

表单文件夹

此表介绍了“事件”文件夹中包含的数据元素。

表 2-32 表单文件夹中的数据元素

数据元素	说明
FORM_NAME	研究设计者指定的表单名称。
IS_ROLLOVER	指明表单是否包含滚转问题类型。
IS_REPEATING	指明它是否为重复表单。
FORM_STATUS	给定表单的状态。可以具有以下值之一： COMPLETED：所有必需项都已完成，没有打开的查询。 COMPLETE_WITH_ERRORS：所有必需项均已完成，但表单存在未完成的查询或验证错误。不满足规则条件或删除答案（使用删除关键字）而不是清除操作时，可能会发生验证错误。 IN_PROGRESS：表单从未完成，并且有一个或多个必需项未完成。不完整：表单已在某个时间点完成，但现在它有一个或多个必需项未完成。 INCOMPLETE_WITH_ERRORS：表单已在某个时间点完成，但现在它有一个或多个必需项未完成，并且表单存在未完成的查询或验证错误。不满足规则条件或删除答案（使用删除关键字）而不是清除操作时，可能会发生验证错误。 SCHEDULED：表单是新的，没有为其输入数据。 FORM_RESTORED：表单已删除且最近已恢复。空白：指示 `null` 或不适用。
FORM_REFNAME	表单的参考名称。
REPEAT_FORM_NUMBER	指具有重复数据的所有适用表单类型的表单实例编号：两个部分表单：指明表单实例编号。实验室表单：默认为值 1。重复表单：此值将为 NULL。

父主题：查询数据集

项文件夹

此表介绍了“项”文件夹中包含的数据元素。

注：

Oracle Clinical One Platform 中应用的每项更改都有一个记录。对于每个查询，查询项会显示引发查询时的值。如果用户更新项并自动关闭查询或手动更新查询状态，则会创建新记录，并且对于该记录，该项会在更新时显示其值。

表 2-33 项文件夹中的数据元素

数据元素	说明
ITEM_NAME	指明由研究设计者输入的问题的标题。
VALIDATION_STATUS	指明表单项是否通过验证。例如，如果正确输入了问题并且没有中断规则。
值	表单问题值的原始值（可以是具有解码的问题中的数组）。有关更多详细信息，请参阅数据提取中的表单项输出映射。
MEASURE_UNIT	指明研究设计者为“数字”问题类型指定的单位度量。
NORMALIZED_VALUE	当前未填充。
VALIDATION_FAILURE	验证状态为“失败”或规则验证失败的原因。
NUM_VALUE	如果问题类型是计算、度量或数字，则用该数字填充此字段。
FLOAT_VALUE	如果研究设计中提供了精度，则没有小数位的项值。
UTC_DATETIME_VALUE	指明问题日期/时间类型的日期和时间采用 UTC。
MONTH_VALUE	如果问题类型为“日期/时间”，则用月值 (1-12) 填充此字段。
DAY_VALUE	如果问题类型为“日期/时间”，则使用日期值 (1-31) 填充此字段。
YEAR_VALUE	如果问题类型为“日期/时间”，则用年份值（即 2021）填充此字段。
HOUR_VALUE	如果问题类型为“日期/时间”，则用小时值 (0-23) 填充此字段。
MINUTE_VALUE	如果问题类型为“日期/时间”，则用分钟值 (0-59) 填充此字段。
SECOND_VALUE	如果问题类型为“日期/时间”，则用第二个值 (0-59) 填充此字段。
ITEM_D	解码的原始值，并根据数据类型考虑其他事项。如果问题具有代码值，则在此字段中填充该值。对于文件上载问题，数据集显示已上载文件名称的原始字母数字值。有关更多详细信息，请参阅数据提取中的表单项输出映射。
ITEM_R	原始值：在 Oracle Clinical One Platform 中输入的字母数字值，不进行转换。这包括数据输入标志。对于文件上载问题，数据集显示已上载文件名称的原始值。有关更多详细信息，请参阅数据提取中的表单项输出映射。
ITEM_F	格式化的值：在 Oracle Clinical One Platform 中输入的值根据表单设计转换为问题数据类型。对于“文件上载”问题，数据集显示已上载文件名称的解码原始值。有关更多详细信息，请参阅数据提取中的表单项输出映射。
ITEM_TYPE	表单项的问题类型。
QUESTION_TYPE	指示由研究设计者定义的问题类型。
QUESTION_HINT	指明研究设计者作为帮助回答问题提示提供的信息。
FORMITEM_IS_REQUIRED	指明是否需要问题。必须回答必需的问题才能保存包含该问题的表单。
只读	指明研究设计者将问题标记为只读。
SAS_VARIABLE	指明研究设计者定义的表单的 SAS 变量。
SAS_LABEL	指明研究设计者定义的表单的 SAS 标签。
REFERENCE_CODE	指明问题的参考代码。
隐藏	指明问题是否隐藏（由研究设计者标记）。
冻结	指明问题是由数据管理器还是 CRA 冻结的。
验证	指明问题的验证状态。可以使用以下值填充数据要素：已验证：问题、表单或访问已验证。未验证：问题、表单或访问曾经经过验证，然后进行了更新，使其未经验证。注：VERIFY_REQUIRED 和 NOT_APPLICABLE 在 Oracle Clinical One Analytics 中当前不受支持状态。
已签署	指明是否将有效的案例簿签名应用于项。

父主题：查询数据集

查询（必需）文件夹

此表介绍了查询（必需）文件夹中包含的数据元素。

数据元素	说明
状态	指明查询的状态：已打开已答复已关闭候选人查询
HAS_QUERY	指明是否存在针对问题提出的查询，而不考虑状态。
ASSIGNED_ROLES	指明分配给接收查询的角色。
查询	指明自首次打开查询以来经过的天数。
QUERY_COMMENT	指明与查询关联的备注，如上次修改查询的用户所输入。
IS_AUTO_QUERY	指明这是否为自动查询。
QUERY_TYPE	指示查询类型。
PROPERTY_NAME	与查询关联的属性的名称。这仅适用于访问日期的查询，默认值为 `visitStartDate`。注：对于其他查询，此值为 `null` 。
PROPERTY_TYPE	与查询关联的属性类型。这仅适用于访问日期的查询，默认值为 `visit`。注：对于其他查询，此值为 `null` 。

父主题：查询数据集

审计文件夹

此表介绍了“审计”文件夹中包含的数据元素。

表 2-34 审计文件夹中的数据要素

数据元素	说明
VERSION_START	指明数据的更改日期和时间。
VERSION_END	如果数据不是当前数据，则指明数据的更改日期和时间。
OPERATION_TYPE	表示所执行操作的类型（即创建、修改）的审计线索字段。
OBJECT_VERSION_NUMBER	表示数据版本号的审计线索字段。
原因	指明受试者数据更改的原因。由下拉列表填充。
备注	如果选择了“其他”，则需要在更改原因中添加备注。对计算值执行规则时填充。
USER_NAME	代表执行操作的用户的审计追踪字段。此列的值可以表示用户的实际用户名或用户的电子邮件地址，具体取决于在 Oracle Life Sciences IAMS 中定义用户登录的方式。
IS_CURRENT	审计线索字段，用于显示数据的当前状态或完整审计线索。
CURRENT_STUDY_ROLE_NAME	指定更新给定记录的用户的角色。如果用户的学习角色发生更改，此字段将显示给定用户的当前学习角色。
EHR_IMPORTED	指明是否通过电子健康记录 (EHR) 数据导入填充了问题。如果在导入数据后禁用了 EHR 数据导入，则 EHR_IMPORTED 会继续显示“是”。

父主题：查询数据集

引用文件夹

此表描述了引用文件夹中的数据元素。

表 2-35 引用文件夹中的数据元素

数据元素	说明
QUERY_WID	表示查询的唯一标识符的数字。
STATE_ID	表示查询状态的数字值。
STUDY_WID	表示研究的唯一标识符的数字。
SITE_WID	表示地点的唯一标识符的数字。
SUBJECT_WID	指明主题的数字标识符。
EVENT_WID	表示事件的唯一标识符的数字。
EVENT_INSTANCE_NUM	指示研究设计者设计的未计划的访问实例编号。
FORM_WID	表示表单的唯一标识符的数字。
REPEAT_SEQUENCE_NUMBER	指具有重复数据的所有适用表单类型的行实例编号：两个部分表单：重复部分中行的唯一数字标识符。练习表单：获取实验测试和结果的重复部分中行的唯一数字标识符。重复表单：指明重复的表单编号。
ITEM_WID	表示项的唯一标识符的编号。
SOFTWARE_VERSION_NUMBER	表示每次修改数据点时递增的数字。
USER_WID	指明用户的数字标识符。
DH_TIMESTAMP	指示数据何时在数据集中可用的时间戳。
SUBJECT_EVENTINST_FORMITEM_WID	表示与特定访问实例关联的主题表单中项的唯一标识符的数字。
SUBJECT_EVENT_INST_WID	表示主题事件实例的唯一标识符的数字。
PARENT_WID	当前未填充。
ROOT_WID	当前未填充。
SCHEDULED_FROM_EVENT_WID	表示以前计划事件的唯一标识符的数字。
计数	表示查询计数。
CURRENT_STUDY_ROLE_WID	更新给定记录的用户角色的数字标识符。如果用户研究角色发生更改，此字段将显示给定用户的当前研究角色。

父主题：查询数据集