利用新的数据元素跟踪数据可靠性,提高 Oracle Clinical One Analytics 的性能

Oracle Clinical One Analytics 性能现已显著提高,可满足您的所有研究数据需求。此外,还引入了一个新数据集来验证 Oracle Clinical One Platform 的数据一致性。

此发行版的主要改进是使用自动数据重新处理在研究级别增量处理数据。因此,我们构建了一个可扩展的数据处理模型,以满足所有客户及其特定需求,无论他们是在进行更小或更复杂的研究。现在,通过使用更高效的数据复制模型,您的 Oracle Clinical One Analytics 数据集中的数据刷新频率比以前更高。

Oracle Clinical One Analytics 中的新数据集

为了向您提供适当刷新数据的证据,您现在可以使用名为 DH Metrics 的新数据集来确保您在 Oracle Clinical One Analytics 中查看研究的最新版本数据。
  • Oracle Clinical One Analytics 中提供了 DH Metrics 数据集,您不需要任何新权限即可访问该数据集。如果您已具有在应用程序中查看和使用数据集的任何权限,您也将能够看到此新数据集。
  • 您可以在配置仪表盘时使用此新数据集,以确保您以高效的方式可视化研究的数据,并提高对数据准确性的信心。
  • DH Metrics 数据集包含以下文件夹: StudyMetrics 。尽管研究文件夹包含与研究详细信息相关的标准数据元素,但度量文件夹具有新的数据元素,您可以使用这些元素来确定数据与 Oracle Clinical One Platform 的一致性。您可以用来测试您正在查看最新研究数据的最重要的指标如下:
    • HEARTBEAT_CONSOLIDATION_TS 指示发生的最新研究数据刷新的日期和时间。
    • IS_DATA_CONSISTENT 指示标签 YesNo 。“是”标签验证您的 Oracle Clinical One Analytics 数据当前与 Oracle Clinical One Platform 一致,具体时间取决于最近的研究数据刷新时间 (HEARTBEAT_CONSOLIDATION_TS)。
  • 此文件夹中列出的其他数据元素可以与 HEARTBEAT_CONSOLIDATION_TSIS_DATA_CONSISTENT 数据元素一起使用,以进一步确认您的研究数据已正确反映在分析应用程序中。例如,您可以使用 C1_INVENTORIES_MAX_VER_START 等数据元素查看包含上次从 Oracle Clinical One PlatformDH_INVENTORIES_MAX_VER_START 中提取的研究库存数据的最新版本的表,以查看上次刷新到 Oracle Clinical One Analytics 的库存相关数据。

    注:

    度量文件夹中以 C1 开头的所有数据元素都与 Oracle Clinical One Platform 中的数据表相关。“度量”文件夹中以 DH 开头的所有数据元素都对应于 Oracle Clinical One Analytics 中的数据表。

在完成发行版评估环境 (RAE) 升级后,您可以在《 Analytics User Guide 》中查看这些新数据元素的所有定义,以及新 DH Metrics 数据集的详细说明。

其他增强功能

有关这些增强功能和重新设计的更多信息,请联系您的 Oracle 联系人。

目前,您可以通过新的数据处理模型来观察其他功能增强功能。例如,请参见以下内容:
  • 当研究中有盲法随机化数字时,盲法套件数据集盲法受试者事件数据集数据集将显示 RAND_NUMBER 数据元素的盲法标签,而不是 0。这是上一个盲法随机化数字版本所需的更改,在实施新的分析体系结构后,将在评估环境 (AE) 和生产环境中可用。有关新的盲法随机化数字功能的更多信息,请参阅盲法受试者随机化数字
  • 主题表单数据集中,现在将在运行时计算表单的状态。此升级后,由于首次计算表单的状态,因此为表单状态更改创建的审核记录指示具有当前时间戳的 CREATED operation_type,而不是历史时间戳。

    向前移动,每次表单的状态更改时,审核记录都将指示修改 operation_type,时间戳将准确反映表单状态更改的时间。

  • 主题表单数据集中,已完全清除表单的记录现在将保留并正确显示,以便您跟踪受试者曾经存在的所有表单。将显示状态为“新建”或“可选”的已清除表单的记录。
    在已完成表单中清除部分数据(但不是全部数据)时,其状态显示如下:
    • 首次计算表单的状态时,在此升级后,其状态显示为 IN_PROGRESS。
    • 向前移动,每次清除已完成表单中的数据时,其状态将更新为“不完整”,这是预期的行为。
  • 此外,在主题表单数据集中,对于表单状态更改的审核记录,用户名现在显示为“系统”,因为系统会在运行时计算表单状态。如果用户输入表单上的最后一项,将表单的状态从处理中更新为完成,则仍会存储其用户名和时间戳以进行项修改在主题表单项数据集中,但是对于主题表单数据集中的表单状态更改记录,执行操作的用户的用户的用户名显示为“系统”。
  • 现在,所有记录的盲法受试者事件数据集非盲法受试者事件数据集中的预计访问日期都相应地显示。以前,仅为当前记录填充了与预计访问日期相关的数据,而为审计记录填充了数据。此外,这些字段现在仅显示日期值,而不显示时间值。
  • 此外,在盲法受试者事件数据集非盲受试者事件数据集中,现在已为缺少的访视记录正确填充以下字段,而以前仅为已开始的访视填充这些字段:
    • VERSION_START
    • VERSION_END
    • OPERATION_TYPE
    • USER_ID
    • USER_WID
    • USER_NAME
    • OBJECT_VERSION_NUMBER
    • SOFTWARE_VERSION_NUMBER
    • 原因
    • 注释
  • 非盲受试者事件数据集中的非盲日期现在是时间戳,而不是简单日期字段。这将显示正确的时间戳值,例如 2025-01-02 15:08:20.000000000
  • 盲法受试者事件数据集中,您现在可以查看为受试者添加或删除的动态访问的记录。这些记录分别将 EVENT_TYPE 显示为 Visit_ShowVisit_Hide
  • 研究设计数据集中,ALLOW_ADDITIONAL_ROWS 数据元素现在仅显示 YesNo 值。对于以前将此值填充为 Null 的情况,此值现在显示为 No