源数据验证 (SDV) 集成

此集成将生成在 Oracle Clinical One Platform 研究中选择的源数据验证 (SDV) 主题的累计列表，以及已验证访视的增量列表，并将此数据发送到 CTMS。

集成数据流详细信息

表 2-6 集成数据流详细信息

集成类型	数据流	频率
多个文件	单向，从 Oracle Clinical One Platform 到 CTMS。	已计划

集成概览

此集成基于客户定义的时间表生成 Clinical One Platform 研究中为 SDV 选择的受试者的累计列表。该集成还发送有关访问级别 SDV 状态更改的增量信息。此集成仅发送为访问 CTMS 执行的第一个 SDV。

集成过程完成后，

在 CTMS 中，“主题”选项卡（“站点管理”-“主题”-“SDV 必需”列）存储 Oracle Clinical One Platform 中的主题数据。
在 CTMS 中，“CRF 跟踪”选项卡（“站点管理”-“CRF 跟踪”选项卡 -“源验证日期”和“源验证日期”列）存储受试者访视验证数据。

集成限制

未发送不良事件的科目数据验证信息。

配置集成

先决条件
必须先完成以下先决条件，然后才能配置和测试集成：
- 访问 Oracle Clinical One Digital Gateway 。
- 确保捕获您的配置决策，以便记录为此集成定义的规范。
- 请让用户管理员创建 Oracle Clinical One Platform 集成用户：
  1. 他们需要创建全局用户并将其分配给集成管理器和集成构建器全局角色。
    
    提示：
    在此过程的后面部分中，您将需要在创建身份证明时为此用户提供用户名和密码。务必使用允许您检索密码的电子邮件地址创建用户。
  2. 接下来，需要将用户添加到研究并分配给包含以下权限的研究角色：
    - 解答查询
    - 集成对象数据
    - 执行源数据验证和库存对账
- 集成需要创建两 (2) 个 CTMS 集成用户，在 Oracle Clinical One Digital Gateway 中创建身份证明以及更新集成模板时需要这些用户的身份证明。
  - 此步骤是一次性设置任务。您无需为每个集成执行此操作；无论您配置了多少集成（SVT、SV、站点和 SDV），CTMS 集成组都需要两个用户。您可以使用相同的凭证来配置一个或全部四个 CTMS 集成。
  - 有关逐步说明，请参阅更改请求 (CR) 创建详细信息。
- 确认 CTMS 和 Oracle Clinical One Platform 中试验机构的研究版本匹配。
- 确认 Oracle Clinical One Platform 中的源数据验证设置已配置为允许在研究中验证源数据。
- 创建身份证明
- 创建集成组
- 下载集成模板
  对于此集成，请下载以下集成模板。
  - CTMS_SDVParentIntegration_Std.xml
    租户级别集成：您可以将多个研究配置为使用同一集成。父文件控制此功能。有关详细信息，请参阅配置租户级集成。
  - CTMS_SDVSubIntegration_Std.xml
创建测试集成
下载必要的集成模板后，请按照以下步骤配置和测试集成，然后再将其用于生产研究。
创建生产集成
为此，您将下载设置和测试的集成文件，更新该文件以供生产使用，然后使用它创建生产集成。

有关逐步说明，请参阅配置生产集成。

管理集成

下面是一些与管理集成相关的常见任务。

父主题：Oracle Siebel CTMS