研究版本模板 (SVT) 集成
此增量集成按计划运行,以标识自上次处理集成以来在 Oracle Clinical One Platform 中创建的研究版本;然后在 CTMS 中创建相应的模板。
集成数据流详细信息
表 2-1 集成数据流详细信息
集成类型 | 数据流 | 频率 |
---|---|---|
多个文件 | 单向,从 Oracle Clinical One Platform 到 CTMS | 已计划 |
集成概览
SVT 集成在客户定义的计划上运行,以确定自上次处理集成以来(针对配置的研究模式)已创建的研究版本。它从 Oracle Clinical One Platform 中检索研究设计元数据,然后将信息发送到 CTMS。然后,集成将导入日期/时间和布尔类型的访问、表单和问题,并创建相应的主题访问模板。
- 每个研究版本在 CTMS 中作为受试者访视模板导入,并包含由集成设置的“集成”标志。
- 对于周期访问和计划外访问,CTMS 中仅创建每个周期或计划外访问的一个实例。
监视集成
SVT 集成包括以下监视功能:
- 作业监视在研究版本级别完成。
注:
集成可监视一次一个研究模式的研究版本更改。 - 针对多个研究版本接收的数据将并行处理。
- 数据按照接收请求的顺序进行处理。
集成限制
- 研究版本详细信息中不包括预测信息和提前期计算(对于周期和未计划访视)。这些详细信息可以包含在主题访问计划子集成中,该子集成是主题访问 (SV) 集成的一部分。
- 集成不提供研究版本之间的差值(更改列表)。它发送与研究版本对应的整个研究设计元数据。
- 集成无法识别应用于先前研究版本的高级研究版本 (ASV) 更改,也无法将其发送到 CTMS。
配置集成
- 先决条件必须先完成以下先决条件,然后才能配置和测试集成:
- 访问 Oracle Clinical One Digital Gateway 。
- 确保捕获您的配置决策,以便记录为此集成定义的规范。
- 请让用户管理员创建 Oracle Clinical One Platform 集成用户:
- 他们需要创建全局用户并将其分配给集成管理器和集成构建器全局角色。
提示:
在此过程的后面部分中,您将需要在创建身份证明时为此用户提供用户名和密码。务必使用允许您检索密码的电子邮件地址创建用户。 - 接下来,需要将用户添加到研究并分配给包含视图设计权限的研究角色。
- 他们需要创建全局用户并将其分配给集成管理器和集成构建器全局角色。
- 集成需要创建两 (2) 个 CTMS 集成用户,在 Oracle Clinical One Digital Gateway 中创建身份证明以及更新集成模板时需要这些用户的身份证明。
- 此步骤是一次性设置任务。您无需为每个集成执行此操作;无论您配置了多少集成(SVT、SV、站点和 SDV),CTMS 集成组都需要两个用户。您可以使用相同的凭证来配置一个或全部四个 CTMS 集成。
- 有关逐步说明,请参阅更改请求 (CR) 创建详细信息。
- 与研究设计者核实,他们已为计划的访问定义了访问计划。
- 确认 CTMS 中存在该协议,并且研究名称与 Oracle Clinical One Platform 中的研究标题匹配。
- 创建身份证明
- 创建集成组
- 下载集成模板对于此集成,请下载以下集成模板。
- CTMS_SVTParentIntegration_Std.xml
租户级别集成:您可以将多个研究配置为使用同一集成。父文件控制此功能。有关详细信息,请参阅配置租户级集成。
- CTMS_SVTSubIntegration_Std.xml
- CTMS_SVTParentIntegration_Std.xml
- 创建测试集成下载必要的集成模板后,请按照以下步骤配置和测试集成,然后再将其用于生产研究。
- 创建生产集成
为此,您将下载您配置和测试的测试集成文件,更新该文件以供生产使用,然后使用它创建生产集成。
有关逐步说明,请参阅配置生产集成。
管理集成
下面是一些与管理集成相关的常见任务。