套件监管链（盲法）报告

在此报告中，您将看到研究中所有套件的盲目视图。在站点级别运行时，该报告描述了套件在整个研究中进行的每个转换，包括虚拟和物理。该报告还详细介绍了对每个套件所做的更改。

有关套件更改的信息包括：

• 创建套件
• 批次分配
• 分配给仓库
• 已发运至地点
• 向受试者分配
• 套件的销毁

模式

提供 3 种模式：测试、培训和生产。

运行报表所需的权限

分配了运行隐蔽监管链报表权限的任何用户都可以生成此报表。

具有隐蔽仓库用户权限的用户现在可以查看用于履行发运的解除盲套件编号。运行报表时，只有用户管理员从手动关联的仓库和地点显示的数据。

筛选器

筛选器	说明
包括审核线索	选择是可查看当前套件状态及其所有历史更改；选择否可仅查看当前套件状态。
事务日期	（如果为“包括审计追踪”选择了是，则可用） 选择报表的日期范围。此报告将仅包括日期范围内状态发生更改的套件。
套件状态	选择每个事件的套件状态。例如，套件可能以“新建”开头，并进展为“可用”（在仓库）、“在途”、“可用”（在地点）和“已分配”
装运 ID	装运的唯一标识符
隔离 ID	经历过温度游览的套件或装运的跟踪编号。
位置	选择一个或多个地点或仓库以仅包括报表中地点的套件，或者将此筛选器留空以包括所有地点的套件类型。
受试者编号	选择一个或多个受试者以仅包括分配给他们的套件，或者将此筛选器留空以包括分配给所有受试者的套件。 如果使用“撤消添加受试者”并且随后重复使用受试者编号，则该受试者编号将在报表的受试者编号筛选器内有两个条目。选择这两个条目以确保报表中包括当前有效的受试者。
文件类型	选择报表的输出类型：CSV、PDF 或 HTML。

字段说明

注：

缺少任何对应值的字段在报表中被标记为 N/A。

初始字段	说明
客户名称	用于购买云订阅的客户名称
研究名称	研究经理在创建研究时输入的研究 ID
试验机构名称	试验机构经理在创建试验机构时输入的试验机构名称
模式	您运行此报表的模式。例如，可以在“测试”模式下运行报表以验证试验机构的数据，然后再开始您的研究
受试者 ID	受试者的不同 ID 代码
日期范围	您在运行此报表时选择的时间段
州/省	运行此报表时选择的套件的状态
报表生成者	运行此报表的用户的用户名（通常是培训经理）
创建日期	当前生成的报表的 UTC 时间和日期

套件部分中的字段	说明
套件说明	套件的说明也是唯一值；根据研究设计，这段说明要么是可见的（非盲分配），要么对试验机构用户隐藏
套件编号	分配给单个套件的唯一编号（序列化套件分配）
条形码	套件由系统生成的条形码
设备 ID	设备的 ID
事务日期	套件转换的 UTC 时间和日期
分配确认	指明分配是否已确认的设置
已验证 CRA	此字段指示 CRA 是否验证了套件
状态	每个事件的套件状态，例如，套件可以作为新套件开始，并进展到“可用”（在仓库）、“在途”、“可用”（在地点）、“已分配”和“未分配”。
分配访视	指明作为已分配套件访问的一部分。
实例号	每当为研究启用了循环时，都会反映访问周期实例。
每个套件的单位数	套件中单个消耗品单位的数量，例如药丸计数或毫克
退回单位数	套件调节过程中试验机构用户或临床研究助理 (CRA) 指示的套件中剩余的数量
缺失单位数	套件调节过程中试验机构用户或临床研究助理 (CRA) 指示的套件中缺少的单位数
余额单位	受试者消耗的套件中的单位数
退货至仓库的单位量	套件中返回到仓库的单位数
研究组织 ID	试验机构或仓库的 ID
研究组织名称	站点或仓库的长名称
用户名	负责事务处理的用户
退货研究组织 ID	指明套件已退回到的试验机构或仓库的 ID。仅在为套件调节装运退回套件时显示此字段
退货研究组织名称	套件已退回到的试验机构或仓库的全名。仅在为套件调节装运退回套件时显示此字段
受试者编号	如果已分配，受试者编号将包括在报表中
失效日期	分配给套件的到期日期
装运 ID	如果为发运选择了套件，则这是唯一标识符。如果取消从仓库到地点的发运，或从地点到销毁仓库的发运，则发运 ID 仍然存在。但是，如果从仓库到地点的发运删除套件，则该发运 ID 将不在报告中
隔离 ID	分配给经历过温度游览的套件或装运的跟踪编号。