套件监管链（非盲）报告
在此报告中，您将获得研究中所有套件的无盲视图。该报告显示了套件在整个研究中进行的每个过渡，包括物理和虚拟，以及做出更改的用户，更改发生的时间以及他们提供的任何评论。
每个套件的更改包括以下内容：
- 创建套件
- 批次分配
- 分配给仓库
- 已发运至地点
- 向受试者分配
- 套件的销毁
此报表对临床供应经理或其他非盲用户很有用。我们建议将此报告作为 CSV 文件运行，以便您可以筛选和排序数据以查找所需内容。您可以在研究执行期间运行此报表，以便您可以查看给定批次或仓库中的套件。如果您需要对研究中的部分或全部套件进行各种视图，则可以在研究结束时运行报告。
具有隐蔽仓库用户权限的用户现在可以查看用于履行发运的解除盲套件编号。运行报表时，只有用户管理员从手动关联的仓库和地点显示的数据。
请记住，如果您需要有关一个或两个套件的信息，可以打开“套件调节”选项卡并快速轻松地获得答案。当需要查看与多个套件相关的数据时，此报告更有用。
模式
适用于所有 3 种模式：测试、培训和生产
运行报表所需的权限
分配了运行非盲监管链报表和查看供应设置、盲组、标签组和补货策略权限的任何用户都可以生成此报表。
警告：
如果您同时具有这两个权限，则可以在“研究清单”选项卡上查看解盲数据。如果您不应具有此解除盲目的访问权限，请与您的用户管理员合作修改您的权限。筛选器
| 筛选器 | 说明 |
|---|---|
| 包括审核线索 | 选择是可查看当前套件状态及其所有历史更改；选择否可仅查看当前套件状态。 |
| 事务日期 | 选择报表的日期范围。报告将仅包括日期范围内状态发生更改的套件。 |
| 套件类型 ID | 选择要包括在报表中的一个或多个套件类型，或者将此筛选器留空以运行所有套件类型的报表。 |
| 装运 ID | 装运的唯一标识符 |
| 隔离 ID | 经历过温度游览的套件或装运的跟踪编号。 |
| 位置 | 选择一个或多个地点或仓库以仅包括报表中地点的套件，或者将此筛选器留空以包括所有地点的套件类型。 |
| 受试者编号 |
选择一个或多个受试者以仅包括分配给他们的套件，或者将此筛选器留空以包括分配给所有受试者的套件。 如果使用“撤消添加受试者”并且随后重复使用受试者编号，则该受试者编号将在报表的受试者编号筛选器内有两个条目。选择这两个条目以确保报表中包括当前有效的受试者。 |
| 文件类型 |
选择报表的输出类型：CSV、HTML 或 PDF。 注：我们建议选择 CSV，以便您可以缩小数据视图的范围。然后，您可以按“序号”和“事务处理日期”进行排序以查看整个生命周期。 |
字段说明
注：
缺少任何对应值的字段在报表中被标记为 N/A。
| 初始字段 | 说明 |
|---|---|
| 客户名称 | 用于购买云订阅的客户名称 |
| 研究名称 | 研究经理在创建研究时输入的研究 ID |
| 模式 | 您运行此报表的模式。例如，可以在“测试”模式下运行报表以验证试验机构的数据，然后再开始您的研究 |
| 包括审核线索 | 指明您是否在报表中包含审核线索的设置 |
| 套件类型 ID | 选定要包括在报表中的套件类型标识 |
| 受试者编号 | 您选择要包括在报表中的主题编号 |
| 事务日期 | 运行此报表以查看研究中的数据时选择的时间期 |
| 报表生成者 | 运行此报表的用户的用户名（通常是培训经理） |
| 创建日期 | 当前生成的报表的 UTC 时间和日期 |
| 位置 | 您为审核历史记录选择的位置（试验机构或仓库） |
| 套件部分中的字段 | 说明 |
|---|---|
| 套件列表 | 临床供应经理输入的套件列表的名称 |
| 套件类型 ID | 在套件的研究设计中输入的唯一代码 |
| 套件说明 | 套件的说明也是唯一值；根据研究设计，这段说明要么是可见的（非盲分配），要么对试验机构用户隐藏 |
| 套件编号 | 分配给单个套件的唯一编号（序列化套件分配） |
| 序列号 | 这个数字可能是非盲的。分配供应商使用它来填写发运请求 |
| 条形码 | 套件由系统生成的条形码 |
| 设备 ID | 设备的 ID |
| 事务日期 | 套件转换的 UTC 时间和日期 |
| 分配确认 | 指明分配是否已确认的设置 |
| 已验证 CRA | 此字段指示 CRA 是否验证了套件 |
| 状态 | 每个事件的套件状态，例如，套件可以作为新套件开始，并进展到“可用”（在仓库）、“在途”、“可用”（在地点）、“已分配”和“未分配”。 |
| 分配访视 | 指明作为已分配套件访问的一部分。 |
| 实例号 | 每当为研究启用了循环时，都会反映访问周期实例。 |
| 更改原因 | 如果适用，用户会在更新套件状态时指明更改原因。并非所有状态更改都需要此附加备注” |
| 每个套件的单位数 | 套件中单个消耗品单位的数量，例如药丸计数或毫克 |
| 退回单位数 | 套件调节过程中试验机构用户或临床研究助理 (CRA) 指示的套件中剩余的数量 |
| 缺失单位数 | 套件调节过程中试验机构用户或临床研究助理 (CRA) 指示的套件中缺少的单位数 |
| 余额单位 | 受试者消耗的套件中的单位数 |
| 退货至仓库的单位量 | 套件中返回到仓库的单位数 |
| 用户名 | 负责事务处理的用户 |
| 研究组织 ID | 试验机构或仓库的 ID |
| 研究组织名称 | 站点或仓库的长名称 |
| 退回组织 ID | 指明套件已退回到的试验机构或仓库的 ID。仅在为套件调节装运退回套件时显示此字段 |
| 退回组织名称 | 套件已退回到的试验机构或仓库的全名。仅在为套件调节装运退回套件时显示此字段 |
| 受试者编号 | 如果已分配，受试者编号将包括在报表中 |
| 制造批次 | 批次分配的最低要求，此批次组为库存管理系统提供到期、不盘点和不发运日期 |
| 标签组 | 套件所分配到的标签组的名称 |
| 过期 | 分配给套件的到期日期 |
| 装运 ID | 如果为发运选择了套件，则这是唯一标识符。如果取消从仓库到地点的发运，或从地点到销毁仓库的发运，则发运 ID 仍然存在。但是，如果从仓库到地点的发运删除套件，则该发运 ID 将不在报告中 |
| 隔离 ID | 分配给经历过温度游览的套件或装运的跟踪编号。 |
父主题：报表说明