将受试者入组

将已成功筛查且已准备好成为活动参与者的受试者入组到研究中。将受试者入组的时间和工作流取决于研究设计和试验方案。

注：

入组仅适用于没有随机化的研究。

• 在累计研究中，受试者在外部系统中筛查，在添加受试者时自动将受试者入组。请参阅将受试者入组到累计研究中。
• 如果访视计划中不包含入组类型的访视，当受试者完成筛查类型访视后的下一次访视时，会自动从已筛查状态变为已入组。
• 如果访视计划包含入组类型的访视，则只有在完成入组访视后才会发生入组。在入组类型访视中选择入组按钮时，会发生这种情况。

  要完成入组访视，请按照此文档中介绍的步骤操作。

有关访视类型的更多信息，请参阅了解访视类型。

1. 在主页上，以指定模式访问研究。请参阅访问研究模式和页面。
2. 在顶部，确保选择了受试者。
3. 在受试者列表中，找到要入组的受试者，然后在后续访视列中选择入组访视。

   提示：

   可以筛选受试者列表，请参阅筛选研究中的受试者。
4. 对于访视开始日期字段，请选择今天或更早的日期。根据研究的设置方式，您或许可以在保存表单后编辑日期。
5. 回答每个表单上的问题。
   确保您至少回答了所有必答的问题。
6. 选择保存，并完成访视：
   • 要完成入组访视，请选择入组。此按钮将触发受试者入组确认对话框。

     注：

     • 如果受试者或入组访视处于已锁定状态，则不会显示入组按钮。
     • 如果设计验证在必填字段中失败，则在更正验证之前将禁用入组按钮。
   • 如果您想保存更改并稍后将受试者入组或分配套件，请选择保存并关闭。
7. 在确认对话框中复核信息，然后选择入组。
   1. 验证入组日期并根据需要进行更新。
   2. 选择是的，我想将此受试者入组以确认操作。
      入组按钮将触发入组事件，并使受试者获得已入组状态。

对于具有分配的入组访视，必须先将受试者入组，然后才会显示分配按钮。在这些情况下，只有在发生分配后，访视才会被视为完成。有关如何完成具有分配的访视的更多信息，请参阅完成随机化或分配访视。

入组事件可以撤消，这会导致入组访视未完成。要再次将受试者入组，必须重新完成入组访视。