创建和设计图书馆研究
您创建了一个库研究,以包括研究设计对象,您可以在其他研究中测试、批准和重复使用。
在开始之前,请详细了解图书馆研究的细节和局限性。有关更多信息,请参阅关于库研究。
要创建和设计库研究版本,请执行以下步骤:
- 在主页上,单击库。
- 在页面的左上角,单击查看库研究。
- 在“库研究”页上,单击创建库研究。
- 在 Create Library Study 对话框中,填写字段并单击 Save 。
注:
单击保存后,可能会出现一条信息消息,指出创建此研究可能需要更长时间。单击 OK(确定),然后按照 Library Studies(图书馆研究)页面上的进度图标查看保存库研究的时间。保存研究时,研究将显示一条消息,其中指出:"Creating Study..."。字段 说明 研究标题 输入图书馆研究的标题。您可以使用与您的图书馆研究相关的标题,该标题基于与研究的治疗领域、适应症或阶段相关的信息。
确保标题在应用程序中是唯一的。
研究 ID 输入与库研究相关的唯一值。 研究阶段 从下拉列表中,选择研究的阶段。 治疗领域 从下拉列表中,选择图书馆研究的治疗领域。 打开标签/盲法 从下拉列表中,选择要创建的研究类型,无论是: - 打开标签
- 遮盖
- 盲法和打开标签
- 观察
您的选择不会确定是否显示解盲信息。
系统代码列表 从下拉列表中,选择希望您的研究使用的系统代码列表组。有关详细信息,请参阅将系统代码列表组分配给您的研究。 公司 如果计划使用筛选器,请选择公司名称以帮助您标识图书馆研究并将其与公司关联。 新研究将添加到 Library Studies 页面。默认情况下,库研究包含状态为“草稿”的研究版本 1.0.0.1。 - 库研究必须包含其他几个设计元素以及研究配置。要正确测试在库研究中创建的对象,需要执行这些操作。有关如何设计和配置磁带库研究的分步说明,请参见以下内容:
任务 附注 1. 为一个研究创建研究角色。 或者,您也可以使用库研究中已经存在的 Oracle 预定义研究角色。
用户管理员必须执行此任务。
2. 将用户添加到研究。 用户管理员必须执行此任务。
注:您至少应该添加一个研究设计者,该设计者可以在库研究的设计中创建库对象。
3. 创建定制代码列表 研究设计者必须执行此任务。
4. 创建访问并定义访问计划。 研究设计者必须执行此任务。
5. 创建对象或导入对象。 具有全局角色更改库对象和管理库对象的研究设计者必须执行此任务。
5. 创建和管理自定义规则。 规则设计者必须执行此任务。
8. 将试验机构添加到研究。 站点管理员必须执行此任务。
9. 指定研究、注册和访问设置。 研究经理必须执行此任务。
10. 指定源数据验证的设置。 此步骤是可选的。如果您选择为源数据验证策略指定设置,则也必须创建实际策略。有关分步说明,请参阅创建源数据验证策略并将其分配给站点。
研究经理必须执行此任务。
完成所有这些步骤后,您的研究将可供使用。您可以开始创建或导入对象,以及在库中测试、批准和发布对象。