创建或编辑定制注册组

研究经理可以创建自定义注册组，以根据特定标准限制受试者注册和随机化。可以用以下三种模式定义定制注册组：测试、培训和生产。

研究设计要求

与您的研究设计者合作，确保在研究设计中定义以下元素，以便您可以创建适当的定制注册组：

• 筛选或随机化访问，包括创建组所需的表单和问题。
• 问题必须包括多个选项。
• 多项选择问题（如复选框和下拉列表）应定义仅选择一个或答案必须验证规则。
• 必须在使用“年龄”类型问题的表单上定义有关受试者年龄的问题。有关详细信息，请参阅指定年龄问题的详细信息。

可能需要在研究执行期间修改自定义注册组。例如，如果删除或修改了用作注册标准的问题，则在您尝试编辑定制注册组时会突出显示该问题。查看更改，如果仍需要将该问题用于注册标准，请与研究设计者合作。

有关在组中组合筛选和随机化标准的详细信息

创建组时，可以使用来自筛选和随机化访问的表单上的问题。

• 如果在两次访视中收集相同的数据，如筛查和随机化的权重，则只能在组中使用一个问题。
• 如果组仅包含筛选访问问题，并且达到了主题限制，则无法筛选其他主题。同样，如果某个组仅包含随机化访问问题，并且达到了定义的限制，则无法对其他受试者进行随机化。
• 如果使用属于筛选访视的筛选和随机化表单中的问题创建组，并且满足受试者限制，则无法筛选或随机化其他受试者。
• 如果使用来自不同访视的筛选表单和随机化表单的问题创建组，并且满足受试者限制，则无法将其他受试者随机化。

1. 打开研究设置。
2. 在研究名称下方，选择研究设置选项卡。
3. 在左上角，选择特定模式：
   • 生产设置
   • 测试设置
   • 培训设置
4. 向下滚动到“Custom Registration Settings（定制注册设置）”。
5. 根据这是您首次创建定制注册组与否，您可以：
   • 选择添加定制注册组以创建第一个注册组。
   • 选择编辑 () 以编辑现有注册组。
6. 在“创建定制注册组”对话框中，输入以下字段的详细信息：

   字段	说明
   组标题	输入注册组的名称，例如高风险。
   受试者限制	插入注册组允许的最大科目数。 注：仅当满足标准并且启用了自定义注册时，才会计算主题限制。如果在禁用或未配置自定义福利项目选择时满足标准，则这些受试者将不包括在主题限制计算中。
   通知	输入生成“学习限制”通知的注册百分比。
   说明	（可选）提供有关标题中不适用的注册组的附加信息。
   已启用	指示是否应用注册限制。

7. 选择选择访视，然后选择相应的访视。
   下拉列表包括筛选之前的所有访问，以及筛选和随机化访问本身。
8. 选择选择表单，然后选择一个表单以显示其问题。
9. 将所需的问题拖放到“组标准”部分中。
   对要用作注册标准的每个问题重复此步骤。
10. 为组标准配置每个问题的设置。
    例如，对于具有多个选择的问题，请选择必须用作注册标准的确切答案选项。或者，对于年龄问题，定义可以注册的科目的年龄范围。
11. 选择保存或保存并添加另一项。

    注：

    创建组后，将重新计算科目限制。这可确保在计算组的受试者限制时考虑以前筛选和随机化的受试者。在界面中出现更改之前，您可能会注意到短暂的延迟，更新通常在大约十分钟内完成。