清除数据会如何影响我的研究？

清除表单上保存的数据不同于简单地删除问题中的数据。清除数据对不同的研究领域有不同的影响。

清除问题后，它将返回到未答复状态，没有与其关联的数据。这可以与重置进行比较，这是后端中发生的更改。相反，当删除问题的答案时，通过使用删除或退格键，它会用空字符串或值替换答案。反过来，还有与问题相关的数据，只是这些数据是一个空的答案。

注：

即使您清除问题的数据，其整个答案历史记录也会保留。对问题执行的所有操作都列在“解答和访问历史记录”子工具栏和审计线索中。

对数据收集的影响

如果您是临床研究助理 (CRA)、数据经理或参与维护数据完整性的任何其他赞助者用户，则应了解清除表单数据对数据收集过程的影响。了解对数据收集的影响非常重要，因为它可能会影响数据检查和源数据验证 (SDV) 处理。

• 清除或删除必需问题时，表单的状态将设置为“未完成”。但是，当清除或删除可选问题时，表单的状态不会受到影响。
• 如果更新具有打开的手动查询的问题（通过更新、删除或清除数据），则查询状态将更新为已回答。对于自动查询，它始终取决于规则逻辑，请参阅对自定义规则的影响。
• 当站点用户更新以前已清除的问题时，不会提供更改原因。
• 已清除问题旁边的所有图标都将消失。但是，问题上的相应操作（例如取消签名、取消验证或取消锁定）列在“解答和访问历史记录”侧栏中。
• 当站点用户清除已验证或已签名的问题时，该问题将分别变为未验证或未签名。如上所述，未签名和未验证图标不针对问题显示，但操作列在“解答和访问历史记录”侧栏中。
• 清除完成访视日期后，访视的状态将更新为“未完成”。
• 清除用于确定实验室正常范围的日期时，将使用更新时的系统日期来填充计算的值。对于使用访视日期（如年龄问题）进行计算，清除访视日期会导致计算失败和问题不完整。

对自定义规则的影响

当更新用作规则输入的问题（清除、删除或替换为新值）时，系统将处理导致重新运行受影响的规则或规则的更改。最终结果取决于规则逻辑，适用于所有类型的自定义规则：

提示：

您可以在“Answer & Visit History（解答和访问历史记录）”子工具栏中查看生成的操作，每个子工具栏在规则执行过程中声明。

• 对于填充计算值的规则，如果删除或清除用作计算输入的问题，则规则将以空值作为输入重新运行。这通常会导致计算值也被删除或清除（分别）。但是，您应该记住，输出始终取决于规则逻辑所指示的内容。

  注：

  清除或删除值会使其为空，并且与将其设为零不同。
• 如果清除或删除具有已打开的自动查询的问题（直接或作为计算规则的结果），则查询将根据规则的规定进行操作。通常，自动查询会关闭，但只有当查询的条件不再适用并且规则逻辑不以不同的方式指示时，才会这样做。
• 对于引发查询或发送通知的规则，清除输入的结果取决于空输入将如何触发规则。因此，仅对于在检测空值时引发查询或发送通知的规则，清除值将导致发送通知或针对问题引发查询。

对报表和数据提取的影响

• 主题数据提取不包括已删除其所有数据的表单的记录（使用退格键删除、重置或清除）。
  • 这也适用于由于源数据验证 (Source Data Verification，SDV)、签名、冻结或锁定操作而为表单项填充未回答数据标志的情况。
• “主题数据”报告可以选择包括或排除右侧“设置”窗格中提供的已清除数据。
• 在主题事件报表中，对于在 Oracle Clinical One Platform 中清除访问日期的事件，访问日期已清除值将显示在“事件类型”列下。

对集成的影响

如果您是使用 Oracle Clinical One Digital Gateway 的集成经理，清除表单中的数据只会影响以下集成：

集成	数据清晰的影响
Oracle InForm	在 Oracle Clinical One Platform 中清除数据时，会在 Oracle InForm 中发出明确的数据操作以及指定的更改原因。
Oracle 中心编码	当站点用户清除逐字记录或编码上下文项（管理路由或指示）时，Oracle Central Coding 的运行方式与用户删除或更新该字段中的值一样。更新将正确地反映在 Oracle Central Coding 中，而为原义、给药途径或适应症输入的新数据被编码为新数据。
任何其他第三方电子数据采集 (EDC) 系统	在 Oracle Clinical One Platform 中清除数据后，将通过 Oracle Clinical One Digital Gateway 将空值发送到第三方系统。

有关更多信息，请与您的 Oracle 项目经理联系。