主题和数据输入常见问题解答

• 关于清除动态问题
  在清除动态问题时，请考虑以下几点。
• 是否可以重新筛选失败的受试者？
  这取决于受试者筛查失败的原因。
• 清除数据会如何影响我的研究？
  在表单上清除保存的数据不同于简单地删除问题中的数据。清算数据对不同的研究领域有不同的影响。
• 当试验机构用户撤消受试者的事件时，数据会受到什么影响？
  每当试验机构用户或任何其他用户撤消受试者的退学、筛查失败或研究完成时，您的研究数据都会在多个地方受到影响。
• 编码有什么变化？
  在 Oracle Clinical One Platform 中， Change for encoding 表示组织的默认系统代码列表中包含的预定义原因。通常，您可以选择此选项来证明对已收集并保存到受试者的数据的更新是合理的。
• XPORT 和 CPORT 文件格式之间有何区别？
  SAS 传输文件格式 (SAS Transport File Format，XPORT) 是由 SAS（一家拥有各种统计和业务分析软件产品的商业公司）维护的公开文档文件规范。未公开记录 CPORT 文件格式。在 Oracle Clinical One Platform 中，SAS 传输文件格式当前正在版本 8 上运行。
• 定义受试者的数字格式有哪些选项？
  如果允许试验机构用户输入主题编号，则必须定义主题编号格式。这可确保在研究中分配的所有科目编号的一致性。定义此格式时，您有多个选项。
• 试验机构用户在受试者移动时会执行哪些操作？
  只要新试验机构使用与受试者原始试验机构相同或更新的研究版本，研究团队就可以将该受试者转移到离家较近的试验机构。
• 如果站点用户输入了无效数据将会怎样？
  一条消息解释了为什么答案不符合所需标准，但如果问题未标记为必需，则仍可以进行筛选、随机化和分配。
• 清除或更新编码问题的答案时，编码术语会发生什么情况？
  当站点用户修改或删除编码问题的答案时，会自动清除编码目标。
• 如果试验机构用户未回答必需的问题将会怎样？
  试验机构用户可以保存表单，但无法筛选或随机化受试者，并且无法分配套件。
• 主题数据所在的时区是什么？
  如果为站点指定了时区，则“主题”页上的所有值都位于站点的本地时区中，但“解答和访视历史记录”中的日期和时间值除外，该值在您打开访视时位于右侧。
• 受试者完成研究后，无法完成哪些工作？
  无法启动在研究完成之前未开始的表单。此外，其他受试者操作（例如筛查、随机化、撤回、分配和跳过访视）无法完成。
• 受试者可以拥有哪些状态？
  根据试验方案，站点用户可以在研究期间通过各种操作多次更新受试者的状态。可是，您是否思考过每种状态对自己在试验机构中管理受试者数据的方式真正意味着什么？
• 哪些操作会影响受试者？
  根据试验方案，试验机构用户可以执行多个影响受试者状态的操作。这些更新中大多数都会显示在每个受试者的历史记录中，但是，您是否知道每个更新的含义以及对每个受试者和整个用户界面的影响吗？
• 每个图标对签名、验证或冻结数据意味着什么？
  每个签名、验证或冻结操作都会对研究数据产生影响。详细了解每个图标的含义。
• 用于在研究执行期间更新受试者编号的工作流
  只有在分配了相应权限时，试验机构用户才可以更新受试者编号。