现场、仓库、实验室和源数据验证常见问题解答

• 关于仓库到仓库发运
  仓库到仓库发运可提供研究中使用的套件的完全可跟踪性，因此了解用户在仓库发运的生命周期中的角色非常重要。
• 我已准备好上线。我需要如何处理网站？
  将研究版本分配给每个试验机构，然后激活试验机构。激活站点后，站点可以开始收集数据，因此在准备好站点上线之前，请不要激活站点，例如在所有合同签署之后。
• 如何选择主题进行目标源数据验证？
  如果您的研究仅需要部分源数据验证 (SDV)，则您可以选择配置目标 SDV 并创建部分 SDV 策略。此配置定义在某个地点随机选择的特定受试者数量以及临床研究助理 (CRA) 必须验证的特定问题。
• 源数据验证设置中的更改如何影响研究？
  可以随时更新源数据验证 (SDV) 设置。这包括研究级别设置，以包括或排除筛查失败的受试者，或要求不同级别的 SDV（完全，有针对性或无）。对于目标 SDV，您还可以为表单设计中的特定问题更新与站点关联的 SDV 策略或 SDV 设置。
• 如果某个站点涉及多个研究，是否需要创建该站点的多个实例？
  否。您可以在研究中创建试验机构，然后可以将其添加到任何其他研究，而无需重新输入有关试验机构的详细信息。
• 如果仓库涉及多个研究，我是否需要创建仓库的多个实例？
  是。您必须为每项研究分别定义仓库。
• 创建和管理本地实验室的工作流是什么？
  以下步骤概述了用于创建和管理本地实验室的关键任务，无论您是研究设计者、数据经理还是赞助组织中分配有在研究中创建和管理实验室的其他用户。