使用高级研究版本控制 (ASV) 可以实施哪些更改？

要进行下面列出的任何更改，您首先需要创建新的草稿研究版本。有关附加信息，请参阅在实时研究版本中添加或更新问题。

使用 ASV 更新代码列表

使用 ASV 更新代码列表时，了解如何应用这些更改非常重要。

可以更新实时研究中的代码列表以添加新选项或调整现有选项。但是，对代码列表的某些更改不会影响以前收集的数据。站点用户需要与问题交互，以便将其中一些更改应用于受试者数据。不会自动对现有数据应用任何更新。

更新代码列表后，打开表单（在草稿模式下），然后转到适用的问题。然后，选择代码列表按钮，然后选择更新的代码列表以应用以前所做的更新。最后，将此更改应用为高级研究版本控制 (ASV) 更改。有关如何应用 ASV 更改的更多信息，请参阅在实时研究版本中添加或更新问题。

有关代码列表的更多信息，请参阅关于管理代码列表和管理所有或一项研究的代码列表。

警告：

在更新代码列表之前，请考虑以下规则：

通常，ASV 更改在用户界面 (User Interface，UI) 级别应用。这意味着用户将在表单中看到更新的代码列表选项。在 ASV 更改之前输入的任何数据都不会自动更新。数据输入时使用的原始代码列表对该问题和数据保持“锁定”状态。*
您可以随时添加、重新排序或隐藏代码列表选项，但这些更改不适用于现有收集的数据。
如果更新代码列表，更改不会自动应用于现有问题 - 必须将更新的代码列表重新应用于草稿（研究设计）版本中的问题，更新才会生效。更新代码列表不会更改以前收集的数据。要应用新值或更新值，试验机构用户必须在更新后的研究版本到位后重新访问表单并重新选择答案。

更改	允许使用 ASV	对现有数据的影响	附加信息
添加新选项	是的	新的代码列表选项将可供将来选择。已收集的答案保持不变。未修改现有受试者的数据。	适用于所有相关问题。
更新现有选项的标签	部分	新标签将出现在所有适用的表单中，但历史答案仍然在报表、提取以及“解答和访问历史记录”子工具栏中显示原始标签。存储的数据不会被覆盖。	要查看现有答案的更新标签，试验机构用户必须返回到表单，使用代码列表中的更新标签重新选择值，提供更改原因，并将更新保存到表单中。
更新现有选项的代码值	部分	新代码值将出现在所有适用的表单中，但历史答案仍然在报表、提取以及“解答和访问历史记录”子工具栏中显示原始代码值。存储的数据不会被覆盖。	要查看现有答案的更新代码值，试验机构用户必须返回到表单，使用更新的代码值重新选择该值，提供更改原因，并将更新保存到表单中。
再订购选项	是的	顺序更改将以所有主题的所有表单显示，包括已收集数据的问题。存储的数据不受影响。	可以在研究进行期间的任何时间应用此更改。
隐藏选项	是的	对于所有表单中的数据输入，代码列表选项不再显示。更改之前所做的选择将保留在数据库中、报告和提取中。	如果站点用户更改了值，他们将无法再次选择以前选择的、现在已删除的选项。
为问题分配不同的代码列表	不	如果已批准的研究版本中包括该问题，则无法为问题分配其他代码列表。	无。

使用 ASV 将其他更改应用于实时研究版本

注：

请考虑以下事项：

将包含 ASV 更改的研究版本移到“测试”或“已批准”将触发异步作业，该作业在受更改影响的该研究模式下重新计算访视的状态。有关更多信息，请参阅关于高级研究版本控制 (ASV) 异步作业。
要创建新的拟定研究版本并添加新问题，请参阅在实时研究版本中更新表单。
对于已完成的访视，将现有问题转换为必需问题或添加新必需问题会将表单状态恢复为未完成。仅当以前未回答问题时，表单状态才会更改为未完成。

更改	附加信息
向访视添加新表单。	将更改应用于研究版本下拉列表在问题级别有效。要使用 ASV 在实时研究版本中添加新表单，您必须为新表单上的所有问题选择适用的研究版本。有关详细信息，请参阅将新表单添加到实时研究版本。
向表单添加新问题。	有关您可以创建的不同问题的更多信息，请参阅问题类型和设置。如果您要添加的新问题是必需的，请确保打开详细信息子工具栏上的必需切换。
将现有问题转换为必需问题。	打开详细信息边栏上的需要切换以将现有问题转换为必需问题。
以表单重新排序问题。	要对表单上的问题重新排序，请打开表单并将每个问题拖动到其新位置。
修改表格形式（重复表单、实验表单、两部分表单）上的非标签问题。	您可以将问题级别的 ASV 更改应用于表格形式（标签问题除外）中的任何问题。例如，您可以更新“实验室结果”文本问题，但不能更新“实验室测试”标签问题。在重复表单或两部分表单（包括实验室表单）中，将更改应用于研究版本下拉列表中选择的研究版本适用于所有非标签问题。如果将 ASV 更改应用于“实验室结果”文本问题，则表单中的所有其他非标签问题都将继承该研究版本。要恢复此更改，您必须从所有问题中删除研究版本；否则，将重新应用 ASV 标记。有关标签问题的更多信息，请参阅创建标签（仅限重复表）。有关表格表单的更多信息，请参阅创建包含两个部分的表单、创建实验室表单或创建重复表单。
更改问题的标签以更正拼写错误。	要更新问题的标签，请打开表单，选择问题，然后编辑标签。例如，将权重更改为主题的权重是多少？。问题标签是作为问题本身显示的文本，而标签问题则是表格形式（重复、实验或两部分形式）中使用的表标题。
更改问题的数字格式。	要更改数字格式，请选择问题，然后从“详细信息”子工具栏上的格式设置中选择值。有关更多信息，请参见 Create a number question 。
修改度量单位或将度量单位添加到数字或年龄问题。	注：使用 ASV 更新单位会更改 UI 中所有适用问题的单位，甚至是具有现有数据的单位。但是，以前收集的值仍与原始单位一起存储，并继续显示在报表和提取中。例如，如果将重量问题从千克 (kg) 更改为磅 (lbs)，则表单将显示磅，但除非站点用户清除并重新输入磅，否则以千克表示的现有值将保留。要修改计量单位或将计量单位添加到数字或年龄问题，请选择问题，选择包括计量单位，然后输入适用值。有关详细信息，请参阅创建数字问题和创建年龄问题。
更新文本问题的字符限制。	要更新文本问题的字符限制，请选择问题，然后使用“详细信息”子工具栏上的字符限制设置旁边的箭头来增加或减少回答问题时用户可以输入的字符数。有关详细信息，请参阅创建文本问题。
更新日期/时间问题以允许部分日期或更新所需的最小答案。	最小答案设置仅在启用了允许部分日期时可用。要更新日期/时间问题的允许部分日期和最小答案设置，请选择问题，然后在“详细信息”子工具栏中进行更新。有关详细信息，请参阅创建日期/时间问题。注：允许您进行更改以收集更少的信息，但无法应用需要收集新信息的更新。例如，如果“最小答案”设置为 MON-YYYY，则只能将其更改为 YYYY；不允许将其更改为 DD-MON-YYYY。
更改问题的高级属性。	选择问题，然后展开“高级”边栏以查看与其关联的高级设置。对 SAS 变量和 SAS 标签所做的更改将应用于所有数据，因为 SAS 数据集是针对表单和问题收集的所有数据的聚合表示。“滚转问题”属性也可以配置为 ASV 更新。无法使用 ASV 更新“编码问题”属性和“主题标记”。有关不同问题类型及其高级属性的更多信息，请参阅问题类型和设置。
添加或更新问题的预定义验证规则。	您可以更改规则标准或调整切换，以使规则充当简单的验证、查询或使用查询进行验证。有关更多信息，请参阅关于验证规则。应用 ASV 更改后，异步作业将重新评估所有验证规则：将应用或解析验证，并根据需要打开或关闭查询。作业运行时，在现有数据上显示更新的逻辑之前，您可能会遇到延迟。有关更多信息，请参阅关于高级研究版本控制 (ASV) 异步作业。注：即使在对规则应用 ASV 更新之后，也不会重新评估手动关闭的查询，除非数据发生更改。
通过创建显示访视规则，在实时研究计划中添加或修改动态访视。	有关详细信息，请参阅在实时研究计划中添加动态访视。您还可以查看设置动态访视，以查看有关动态访视的其他信息。
添加或修改显示问题或显示表单规则。	有关详细信息，请参阅在表单中设置动态问题和设置动态表单。
更新问题的隐藏状态并添加、修改或删除数据分类。	有关如何执行此任务的更多信息，请参阅为隐藏的问题定义数据分类。此外，请考虑以下用例：如果已锁定表单或问题组使用 ASV 完全隐藏（所有问题均已锁定，然后隐藏），并且应用了或不应用数据分类，则表单将显示为访视中的最后一个表单。如果重复表单或两部分表单中的问题被锁定，而其他问题未被锁定，然后使用 ASV 隐藏，则该问题将在表视图中隐藏，但如果重复表单或在新对话框中打开重复部分行，则该问题可见。如果您隐藏问题，请确保验证其必需状态。系统计算表单和访视的完整性时，仍会考虑仍需考虑的隐藏问题。

您可以应用于实时研究版本但无法使用 ASV 应用的更改

您可以在实时研究版本中进行下列更改，但无法使用 ASV 应用这些更改。系统允许您从将更改应用于研究版本下拉列表中进行选择，但更新仅应用于新的（尚未开始）访问，而不会应用于已开始的访问。

注：

未使用 ASV 时，必须批准更新的草稿研究版本，并在适当的模式下手动分配到受影响的试验机构。

更改	附加信息
添加或更改链接和显示表单规则。	“链接和显示表单”规则仅适用于具有单选按钮的问题。有关详细信息，请参阅使用复选框或单选按钮创建问题。此外，您还可以查看设置表单关联和定义链接和显示表单规则。
更新问题的源数据验证设置。	有关如何进行此类更新的更多信息，请参阅配置问题的源数据验证设置。
更新访视计划中的在访视窗口之外发出警报配置。	有关详细信息，请参阅定义访视计划。有关如何将访视插入实时研究计划的更多信息，请参阅设置必须插入到实时研究版本计划的访视。
添加新的 Oracle Central Coding 目标问题。	您可以通过 ASV 更新添加新的编码目标，但这会影响您的研究及其医学编码数据。新的编码目标在所有受试者的表单上都可见，即使包含编码表单的访视（通常是日志访视）尚未开始。但是，对于在更新研究版本之前开始的访视，无法填充新目标 - 它们仅适用于在进行 ASV 更新之后开始的访视。这是因为访问开始后，代码映射（包括为 Oracle Clinical One Platform 表单问题定义的映射以及相关的 Oracle Central Coding 字典级别）将被锁定。有关详细信息，请参阅创建编码目标字段。

无法应用于实时研究版本的更改

不允许对以下研究设计进行更改，因为它们可能会影响数据完整性。

更改	附加信息
删除已批准的研究版本中使用的访视中的表单	允许删除已批准的研究版本中使用的表单，但这样做可能会破坏数据收集流程或导致研究设计出错。
删除或更新已批准的研究版本中使用的问题。	系统会阻止您在已批准的研究版本中使用问题后删除问题或更新其问题类型。注：如果需要删除问题，请隐藏它，而不是将其删除。但是，在隐藏之前，请确定隐藏的问题是必需的还是可选的。隐藏的必需问题仍视需要而定，这可能会阻止用户完成表单。
对日期/时间问题的一些更改	对于已批准的研究版本中使用的日期/时间问题，禁止您更新类型、格式和允许部分日期设置。您可以更改最小答案设置，但只能选择包含以前选择的所有元素或部分元素的选项。例如，如果“最小答案”设置为 MON-YYYY，则只能将其更改为 YYYY；不允许将其更改为 DD-MON-YYYY。请参见 asv-changes.html#GUID-3C4A0899-DF3C-4A34-A2DB-23CEA5CCA8D2__GUID-F2EE3C1A-15B8-4AC8-962D-B128B104BA98 的第 Update a Date/Time question to allow partial date or update the minimum answer required 行。
删除或更改重复表单中的问题标签。	这样做会影响您的研究中包含的任何表格形式，以及实验室形式。