创建包含一个部分的表单

表单包含学习过程中必须询问的所有问题。标准表单应包括验证主题是否符合资格标准的问题,例如主题是否已签署知情同意文档,或者主题是否适合注册展期研究。

根据要收集的数据类型,您可以创建用于为主题收集相关和有价值的数据的问题。您还可以创建问题来帮助站点用户收集增强配药和随机化过程的数据。例如,您可以创建一个问题来收集一个值,该值确定层组主体随机化为哪些。或者,您可以创建一个收集所需值的问题来计算调查产品的主题剂量。

创建套件类型时,您将创建计算的剂量。

创建随机化设计时,您将创建分层组。

注意:

多位研究设计者可以同时创建或更新不同的表单。例如,您可以编辑表单,同时另一个研究设计者会创建新表单。但是,不允许您同时处理同一表单。如果您尝试打开另一个研究设计器正在处理的表单,系统将显示一条消息,通知您另一个用户此时正在编辑表单,您只能查看表单。有关详细信息,请参阅多个研究设计者是否可以同时编辑一项研究?

要使用一个部分创建表单,请执行以下操作:

  1. 访问研究的草稿版本,如打开研究的设计中所述。
  2. 确保位于“Data Collection(数据收集)”选项卡上。
  3. 单击创建表单,然后从下拉列表中选择 1 部分
  4. 在位于左上角的字段中,输入表单的名称。
  5. 在右侧,展开“Details(详细信息)”窗格,并确保按预期配置以下设置和字段:
    字段或设置 说明

    参考代码字段

    确保表单具有参考代码。引用代码是表单的单字缩写。

    重复表单切换

    默认情况下,将打开“重复表单”切换。

    提示:

    创建表单时,请考虑记录其问题的测试用例。
  6. 针对需要收集的数据创建问题。有关可用问题类型的详细信息,请参阅问题类型和设置
  7. 单击保存保存并关闭