为调查产品定义套件

创建套件类型时，您可以指定有关套件的详细信息，包括存储详细信息以及是否根据主题的答案问题计算剂量。此过程也适用于在滚转研究中定义套件类型。

如果学习同时具有盲目的和打开标签期间，则必须为盲目的和打开标签期间创建单独的套件类型，因此在打开标签期间，盲目的用户必须看到套件类型说明。如果套件类型说明不需要可见，您可以在打开标签期间使用盲目的套件类型，并且只需创建盲目的套件类型。

注：

如果滴定是您的协议的一部分，您可能需要创建更多套件类型，每个剂量受试者都可以滴定。

规则如下：您可以为上滴定或下滴定组合套件类型，但前提是它们是不同的套件类型。换句话说，当受试者向上或向下滴定时，您无法分配两个或更多相同类型的套件。假设一个受试者开始于 5mg，并且可以滴定至 10mg。您可以创建两种套件类型，5 mg 和 10 mg，并为适当的剂量分配每个套件。但是，您不能为 10 毫克剂量分配 2 毫克。

有关套件类型及其限制的更多信息，请参阅序列化和非序列化库存。

希望了解如何执行此任务？请观看下面的视频。

要为调查产品创建套件，请执行以下操作：

1. 访问研究草稿版本，如打开研究的设计中所述。
2. 选择研究用品。
3. 选择套件选项卡。
4. 依次选择创建套件类型和调查产品。
5. 填写以下字段：
   要查看关于填写字段的提示，请在该字段中单击或选择一个选项。

   字段	说明
   项类型	执行以下操作之一： 序列化：如果应单独跟踪套件。 默认情况下，项目类型设置为序列化。 非序列化：如果应该对套件进行分组而不进行跟踪。 注：由于未单独分配非序列化套件或未分配要跟踪的套件编号，因此所有非序列化库存都显示为批号。
   计算剂量	如果需要根据受试者对一个或多个问题的回答为此套件类型定义计算，请选择是。有关其余配置，请参阅使用计算剂量定义套件。 如果分配不需要计算，请选择否。
   分配设置	注：选择序列化时，分配设置字段将自动设置为“盲法”。选择非序列化时，分配设置字段将自动切换为非盲。此外，作为研究设计师，您只能选择在非序列化套件的“非盲”和“非盲药剂师”之间进行选择。 如果盲目用户绝不应看到套件类型说明，请选择隐蔽。 如果盲目用户应始终看到套件类型说明，请选择非盲。 如果盲目用户根本不应该看到这些套件，并且只有药剂师或非盲站点用户可以分配这些套件类型，请选择非盲药剂师。通常为包含应由药剂师或非盲站点用户准备的调查产品的套件类型选择此选项。
   套件类型 ID	输入套件的标识符，例如 A。
   说明	输入产品的名称。如果套件类型不受约束，请确保说明适用于盲目用户。
   存储温度	选择此类型套件的存储温度要求（环境、冷藏或冻结）。如果您不确定，请与临床供应经理合作。
   类型	选择产品的包装。此选择确定为套件类型显示的图像。
   最低发货单位数	输入每个发运中要包括的最小套件数以满足包装要求。例如，对于一个分别标记为 6 的方框，值为 6。
   单单位剂量	指定如何测量套件中的一个单位，其值（如 10）及其度量（如 mg）。“单个单位剂量”值应与产品的最小剂量相对应。 注：将“单单位剂量”值乘以“每套件单位”值（如下所述）时，答案必须与套件的总值匹配。例如，如果套件包含 50 毫克的产品，并且有 10 粒药丸，则单单位剂量为 5 毫克（50 毫克 / 10）。
   单位/套件	输入套件中的单位数量，如瓶中的药丸数量。
   危险物料	指定套件是否包含可能构成任何潜在风险的危险材料或材料。
   管制药物	指定套件是否包含任何受控或受控物质。

6. 选择添加。

向您的研究添加套件是一个多步骤的过程。定义套件类型后，必须：

• 定义分配计划。
• 以“测试”模式或“生产”或“培训”模式上载或生成套件列表。请参阅生成或上载套件列表。

  套件列表为将要分配的每个套件分配唯一编号。创建套件列表后，赞助商和仓库用户可以分别开始管理套件。