使用计算的剂量定义套件

为调查产品创建套件类型时，可以选择是否应包括计算的剂量以及其他存储详细信息。

如果学生同时具有隐蔽和开放标签期间，则必须为隐蔽和开放标签期间创建单独的套件类型，因此在开放标签期间，盲人用户必须能够看到套件类型说明。如果套件类型说明不需要可见，您可以在开放标签期间使用隐蔽套件类型，并且只需创建隐蔽套件类型。

有关套件类型及其限制的更多信息，请参阅序列化和非序列化库存。

希望了解如何执行此任务？请观看下面的视频。

如果您不想使用计算剂量创建套件，请遵循简化过程。有关逐步说明，请参阅定义调查产品的套件。

要使用计算剂量创建套件，请执行以下操作：

1. 访问研究的草稿版本，如打开研究的设计中所述。
2. 单击学习供应。
3. 单击套件选项卡。
4. 单击创建套件类型，然后单击调查产品。
5. 对于计算剂量，选择是以根据主题对一个或多个问题的答案定义此套件类型的计算。
6. 填写其余字段，然后单击下一步。

   字段	说明
   分发设置	当您选择序列化时，分配设置字段将自动设置为“盲法”。选择 Non-Serialized（非序列化）时，Distribution Settings（分配设置）字段将自动切换为 "Unblinded"（非盲）。此外，作为研究设计者，您只能选择“非盲”和“非盲”药剂师作为非序列化套件。 如果盲目用户永远不应该看到套件类型说明，请选择隐蔽。 如果盲目用户应始终看到套件类型说明，请选择未盲。 如果盲人用户根本不应该看到这些套件，并且只有药剂师或非盲人站点用户可以分发这些套件类型，请选择无盲药剂师。对于包含应由药剂师或无盲站点用户准备的调查产品的套件类型，通常选择此选项。
   项类型	执行以下操作之一： 序列化：如果应单独跟踪套件。 默认情况下，项目类型设置为序列化。 非序列化：如果应该对套件进行分组而不进行跟踪。 由于非序列化套件不会单独分配或分配要跟踪的套件编号，因此所有非序列化库存都显示为批号。
   套件类型 ID	输入套件的标识符，例如 A。
   说明	输入产品的名称。如果套件类型未隐蔽，请确保说明适用于隐蔽用户。
   存储温度	选择此类型套件（患者、冷藏或冷冻）的存储温度要求。如果您不确定，请与临床供应经理合作。
   类型	选择产品的包装。此选择将确定为套件类型显示的图像。
   最低发货单位数	输入每个发运中要包括的最小套件数以满足包装要求。例如，对于 6 个单独标记的字母的框，值为 6。
   单组剂量	指定如何测量套件中的一个单位，包括其值（例如 10）及其度量（例如 mg）。单剂量值应对应于产品的最小剂量。 将“单单位剂量”值乘以“单位套件数量”值（如下所述）时，答案必须与套件的总值匹配。例如，如果一个套件包含 50 毫克的产品，并且有 10 粒药丸，则单单位剂量为 5 毫克（50 毫克/10）。
   单位套件数量	输入套件中的数量，例如瓶子中的药丸数量。
   危险物料	指定套件是否包含可能构成任何潜在风险的危险材料或材料。
   管制药物	指定套件是否包含任何受控或受控物质。

7. 单击“计算剂量 1”右侧的编辑图标 ()，然后指定计算剂量的名称。
   如果为套件类型创建多个计算剂量，请确保使用有助于区分它们的名称。
8. 填写字段并单击完成。

   字段	说明
   计算剂量的表单问题	从左侧的下拉列表中，选择包含用于为每个主题计算相应剂量的问题的表单。 从右侧的下拉列表中选择一个问题。问题的答案用于计算适当的剂量。仅列出必需的数字问题。
   收集表单的访视	从左侧的下拉列表中，选择包含配药计算问题的访问类型。如果在多次访问中询问问题，并且您希望计算使用他们当前所在的访问中的主题答案，请选择当前访问。 从右侧的下拉列表中，选择询问用于计算相应剂量的问题的访问。
   每个剂量的精确度	选择应计算每剂量的小数点后的位数。例如，如果计算应将每剂量舍入到最接近的整数，请选择 1 选择 1.0 将每种剂量舍入到小数点之后的一个数字，依此类推。
   向上舍入为	确定如何执行舍入以达到指定的剂量精度。 例如，如果精度为 1，剂量计算为 2.483，则该数值是否应向上舍入为 3 或向下舍入为 2？如果 。4 以上的所有数字向上舍入到最接近的整数，请选择 。4。
   配料频率	确定主题必须消耗多少剂量： 一次：每次访问 1 次。 QD：每天 1 次。 BID：每天 2 剂量。 TID：每天 3 剂量。 QID：每天 4 次剂量。 Q3：每天消耗 8 个剂量，每隔 3 小时消费。 Q4：每天消耗 6 个剂量，每隔 4 小时消费。 Q8：每天消耗 3 剂量，每隔 8 小时。 Q12：每天消耗 2 剂量，每隔 12 小时。 Q24：每天在同一时间消费 1 剂量。 Bedtime：每天在睡觉前消耗 1 剂量。 用餐：在用餐时间每天消耗 3 剂量。 在吃饭和睡觉时：每天消耗 4 剂量，在吃饭时和刚好在床上。
   在下一个剂量中使用剩余单位数	如果将在下一剂量舍入期间使用剩余的任何单位，请选择是。此选项可以最大限度地减少浪费；例如，如果一个主体只消耗一个瓶子中的半数药丸，则计算假定科目将在下一剂量循环中消耗剩余的药丸。 如果希望计算为每轮配料中的每个主题提供新套件，请选择否。
   套件测量	输入套件中产品的总数值。例如，如果瓶子包含 750 毫克的药丸，请输入 750。 在向导的上一页中指定的度量单位（例如 mg）是条目字段下的只读值。
   受试者评估	输入值，该值与科目答案和单个单位的值一起确定剂量。 例如，如果单位为 10 毫克，而科目重 150 磅，并且输入 50 磅，则给药计算会将主题答案除以此处输入的值，然后将该值乘以单个套件的度量（即，150 磅除以 50 磅为 3,3 乘以 10 毫克为 30 毫克，因此主体的剂量为 30 毫克）。套件类型的单位在输入字段下方显示为只读值。

9. 要在套件类型上创建另一个计算得出的剂量，请单击右上方的加号。

如果所做的更改破坏了计算的剂量（例如，如果删除了在计算剂量中使用的问题），则套件类型上计算剂量的图标将变为红色 ()。如果研究尚未获得批准，请打开套件类型并找到以红色列出的字段，然后进行相应的更新。有关研究已进入研究进行期间时应执行的操作的详细信息，请参阅在研究执行期间更新表单。

向学习中添加套件是一个多步骤过程。定义套件类型后，必须：

• 定义分配计划。
• 以测试模式、生产模式或培训模式上载或生成套件列表。请参阅生成或上载套件列表。

  套件列表为将要分发的每个套件分配唯一编号。创建套件列表后，赞助者和仓库用户可以开始单独管理套件。