定义分配计划

定义分配计划时,您可以选择分配套件的访问、要分配的数量以及其他详细信息。套件可以包含调查产品或设备。此过程也适用于累计研究。

详细了解常见问题解答中的套件和分配

希望了解如何执行此任务?请观看下面的视频。

如果将套件类型与一个或多个处理工具相关联,则只有随机化期间或之后发生的访问才可用。

  1. 访问研究草稿版本,如打开研究的设计中所述。
  2. 单击学习用品
  3. 单击套件选项卡。
  4. 在“访问和事件”窗格中,找到研究协议中定义的第一个分配事件。
  5. 将套件类型拖动到访问中。如果研究允许滴定,则应拖动给定处理臂的主体开始的套件类型。
  6. 单击选择处理 Arm 字段,然后从下拉列表中选择一个选项:
    • 对于随机化之前发生的访问,请选择所有主题
    • 对于在随机化期间或之后发生的访问,请选择一个或多个要与套件类型关联的治疗组,或选择所有治疗组
    • 对于未计划的访问,请选择任何适用的选项。
  7. 选择适当的访问:
    • 如果研究不允许滴定,请选择必须分配套件的所有其他访问。您可以使用列级复选框选择所有访问。
    • 如果研究允许滴定,则不选择其他访问。为滴定定义套件时,您将相应套件类型与将来的分配访问关联。
  8. 填写字段,然后单击添加
    要查看完成字段的提示,请单击该字段。
    字段 说明
    数量 输入在访问中要分配的套件数。
    DND(天数) 输入套件到期日期之前无法将套件分配给主题的最小天数。例如,如果套件具有足够的产品 30 天,并且患者可以在预定访问后最多 7 天内使用,则 DND 必须至少为 37。
    在窗口外分配 如果可以在访问窗口之外分配套件,请选择“是”。选择“否”以防止站点用户分配到访问窗口外的主题。
    计算剂量 (仅适用于调查产品套件类型):如果研究确定基于剂量计算,请选择确定访问分配的计算剂量。您可以为每次访问选择不同的计算剂量。用于计算剂量的问题必须在访问期间或访问之前提出。例如,如果“剂量计算 1”基于重量,而您在第 2 周收集重量,则不能为第 1 周选择“剂量计算 1”。如果研究不使用计算剂量,请将此字段留空。
    访问时出现图标,指示在访问期间发生分配。将为调查产品套件类型显示支柱图标,并显示设备套件类型的设备图标。
提示:
  • 要检查您在访问中所做的工作,在访问中添加和重新排序更多表单,或者编辑访问 ID 或类型,请单击“访问和事件”中的访问。
    • 要查看分配详细信息,请单击治疗组上的铅笔按钮,然后从显示的下拉列表中选择套件类型。
    • 要删除套件类型和访问之间的关联,请单击套件类型的垃圾箱。
    • 要更改访问类型或 ID,请单击访问活动左上角相应字段的铅笔。
  • 您不能在撤消或完成访问中分配套件。