指定主题何时可以缩减

仅当协议允许受试者根据站点的临床医生的输入进行定时，才执行此任务。此过程也适用于累计研究。

您可以将套件类型标题指定给未计划的访问，方法与为常规套件执行的操作相同。

无法将套件类型标题拖动到首次配药访问。您必须为首次配药访问分配无标题，然后您可以允许在第二次或之后的配药访问开始试用。此外，您无法将套件类型标题拖动到随机化访问、研究完成访问、退学访问或尚未计划的预定访问。

要执行此任务，必须首先创建套件类型标题，以确定主题如何更改剂量级别并定义配药计划。有关逐步说明，请参阅定义主题缩放方式和定义配药计划。

要指定科目可以缩略名的时间，请执行以下操作：

1. 访问研究的草稿版本，如打开研究的设计中所述。
2. 单击学习供应。
3. 单击套件选项卡。
4. 在“Visits & Events（访问和事件）”窗格中，找到第二次配药访问。
5. 将套件类型标题拖动到第二次配药访问（即使在该访问期间不允许主题缩略名）。
6. 填写将标题添加到访问计划对话框上的字段，然后单击下一步。

   字段	说明
   选择通路优惠参数	在右上角的字段中，选择剂量滴定适用于的治疗臂。 注：为计划外访视选择所有受试者选项将不允许站点用户将套件类型滴定分配给非随机化的受试者。
   分配列	指定允许主题进行评级的时间。列表中仅显示允许主题标题的访问。 要允许主题在访问中调整标题，请选中访问左侧的分配复选框和行末尾的允许标注复选框。 要防止主题在访问中进行标题设置，请选中访问左侧的分配复选框，然后取消选中允许标题。如果由于协议修正而允许将来进行标题调整，则此工作流将使将来更改更容易。
   DND （天） 列	输入套件到期日期之前无法将套件分配给主题的最小天数。例如，如果套件具有足够的产品 30 天，并且患者可以在预定访问后最多 7 天内使用，则 DND 必须至少为 37。使用此字段需要更多帮助？
   在窗口外分配列	检查如果可以在访问窗口之外分发套件，请选中此列。网站用户被告知访问已过时，但仍可以分发套件。保留未选中以防止站点用户分散到访问窗口外部的主题。 对于未计划的访问，您看不到此列。
   允许标题列	有关如何完成列中单元格的说明，请参阅此表中的“分配”列行。

7. 完成向导中的其余页，然后单击下一步。对于在套件类型标题中分发的每个套件类型，将显示一个页面。
   • 在数量字段中，输入访问中要分配的处理舍入数。

     确定此值时，请考虑在下次分配访问之前经过的时间量以及每个分配访问供应的时间量。例如，考虑一个治疗臂，它分配 1 瓶套件 A 和 1 瓶套件 B，每个瓶持续 1 周。在第 1 周、第 2 周和第 4 周期间，科目可参加配药访问。对于第 1 周，您需要为主题提供 2 瓶，但 2 瓶构成 1 轮处理，因此应输入 1。对于第 2 周，您需要为主题提供 4 瓶，即 2 轮治疗，因此应输入 2。

8. 单击完成。
   每次访问中都会出现一个图标，主题可以上下调整。

提示：

• 要检查或更改您访问的工作，请单击“访问和事件”中的访问。
• 要查看有关剂量变化的详细信息，请指向治疗臂盒中的套件类型标题。
• 要编辑各个套件类型的配药计划，请单击治疗臂的加号 (+)。
• 要编辑套件类型标题的配药计划，请单击治疗臂上的编辑图标。

  在将套件类型标题添加到访问之后，您只能编辑套件类型标题的名称和设置，并且无法删除套件类型标题。批准研究后，应用相同的规则。

• 如果研究已获批准，则可以更新套件类型标题的名称和设置
• 要从处理臂中删除套件类型标题，请单击套件类型标题的垃圾桶。