定义治疗组

如果在盲目的和开放标签期间同时使用治疗组,则为两个研究期间仅创建一个治疗组。随机化设计上的揭盲设置决定了处理臂标题是否对盲目用户可见。

希望了解如何执行此任务?请观看下面的视频。

如果您将两个或更多次随机化,并且在将两个随机化设计分配给访问后将治疗组添加到第一个随机化设计中,则会在访问右侧的“地图处理臂”按钮上显示一个红色圆圈,并在“访问和事件”中显示第二个随机化设计。选择按钮以更新处理比率。

要创建治疗组,请执行以下操作:

  1. 访问研究草稿版本,如打开研究的设计中所述。
  2. 在顶部,选择研究用品
  3. 在研究名称下方,确保已选择随机化选项卡。
  4. 执行下列操作之一:
    • 如果您没有治疗组,请选择创建治疗组
    • 如果您有一个或多个治疗组,请选择左上方的编辑治疗组
  5. 填写字段,然后选择保存。要查看填写字段的提示,请单击该字段。

    注:

    在定义随机化之前,请确保已为每个同届组定义了治疗组。如果同届组没有为每个同届组定义至少一个治疗组,则无法将人口统计同届随机化分配给访问。
    字段 说明

    治疗组标题

    根据协议输入治疗组的标题。如果治疗臂将在开放标签期或研究中使用,请确保标题适用于盲目的用户。

    处理 Arm ID

    输入一个短名称,以帮助标识治疗组,例如 A 或 Active1。

    说明

    提供有关治疗组的其他详细信息。

  6. 输入下一个治疗组的详细信息。
  7. 完成后,选择完成
接下来,应定义您的随机化设计类型。有关逐步说明,请参阅定义最小化定义随机化