定义最小化

创建最小化设计，以平衡各治疗臂体的数量和特征。

如果研究的目标是创建更好的平衡治疗组，则可以创建最小化设计。最小化可与受限随机化结合使用。如果研究期间并非所有套件类型都可用，则根据研究执行期间剩余的治疗武器计算余额。

要最大限度地发挥特定于最小化的分配方法的潜力，可以一次包括一个站点、国家（地区）或一个区域，作为分层系数的位置。此外，如果希望在比现有选项更少的组中平衡选项，您还可以在基于多项选择问题的分层系数中创建定制组。

最后，多个最小化分层因子可以具有相同的重量。

开始之前，请确保已在学习设计中设置了以下先决条件：

• 治疗武器

  有关逐步说明，请参阅定义处理武器。

• 表单中的适当问题，例如有关年龄、种族和种族或性别的问题。

  有关逐步说明，请参阅问题类型和设置。

• 验证规则。

  有关分步说明，请参阅为问题设置验证规则。

要创建最小化设计，请执行以下操作：

1. 访问研究的草稿版本，如打开研究的设计中所述。
2. 单击学习供应。
3. 确保选中随机化选项卡。
4. 单击创建随机化。
5. 填写该页上的其余字段，然后单击下一步。

   字段	说明
   标题	输入最小化设计的名称，例如最小化设计 1:1。
   说明	提供不适合标题的其他信息。
   类型	如果盲目用户永远不应该看到随机化设计中使用的任何治疗臂的标题，请选择隐蔽。 如果盲目用户应始终看到随机化设计中使用的治疗臂的所有标题，请选择未遮盖。
   随机抽选	选择最小化以确保根据最小化层因子将主体均匀放置在治疗臂中
   重新随机化	计划在未来版本。

6. 在“层”页上，单击右侧的选择表单，然后选择表单。
7. 开始将参数拖放到 "Minimization Stratum Factors" 部分。
8. 对于每个分层因子，在权重字段中，输入一个数字以定义每个因子的权重（即比例）。
   • 如果要将默认组用于平衡主题，必须在每个分层因子的权重字段中输入整数（从 0 到 99）。
   • 如果要根据多选的问题类型或持续时间范围组为分层因素创建定制组，请单击创建定制组并指定定制组的详细信息。然后，定义每个分层因子的权重。
9. 单击下一步。
10. 在 "Process Arms" 显示器上，输入用于将科目分配给研究中的每个治疗臂的比率（整数，0 到 99）。
11. 在“设置”页上，用于将随机化限制为可用套件类型设置
    • 如果希望随机化跳过缺货套件的随机化编号并为下一个可用套件分配随机化编号，请选择是。
    • 选择否可使随机化失败发生，但站点用户以后可以尝试使主题随机化。
12. 单击完成。

接下来，您必须将您的最小化设计添加到访问。有关逐步说明，请参阅将随机化添加到访问。