定义最小化

创建一个最小化设计，以平衡各个治疗武器科目的数量和特征。

如果研究的目标是创建更好的平衡治疗组，您可以创建最小化设计。最小化可以与受限随机化结合使用。如果研究期间没有所有套件类型可用，则根据研究执行期间剩余的治疗武器计算余额。

要最大限度地发挥特定于最小化的分配方法的潜力，可以一次包括一个站点、国家（地区）或一个区域，作为分层系数的位置。此外，如果要以比现有选项更少的组平衡选项，还可以在基于多项选择问题的分层因子内创建定制组。

最后，多个最小化分层因子可以具有相同的重量。

开始之前，请确保已在学习设计中设置以下先决条件：

• 治疗武器。

  有关分步操作的说明，请参阅定义处理工具。

• 表单中的适当问题，例如年龄问题、种族和种族问题或性别问题。

  有关分步说明，请参阅问题类型和设置。

• 验证规则。

  有关分步说明，请参阅按问题类型列出的可用验证规则。

要创建最小化设计，请执行以下操作：

1. 访问研究草稿版本，如打开研究的设计中所述。
2. 选择研究用品。
3. 确保选择了随机化选项卡。
4. 选择创建随机化。
5. 填写该页上的其余字段，然后选择下一步。

   字段	说明
   标题	输入最小化设计的名称，例如最小化设计 1:1。
   说明	提供不符合标题的其他信息。
   类型	如果盲目用户绝不应看到随机化设计中使用的处理工具的任何标题，请选择盲法。 如果盲目用户应始终看到随机化设计中使用的处理工具的所有标题，请选择非盲。
   随机化	选择“最小化”，以确保根据最小化层级因素将受试者平均放置在治疗武器中
   重新随机化	已计划将来发放。

6. 在“分层”页上，在右侧选择选择表单并选择表单。
7. 开始将参数拖放到“最小化分层系数”部分。
8. 对于每个分层因子，在权重字段中，输入一个数字以定义每个因子的权重（因此是比例）。
   • 如果要使用默认组平衡主题，必须在每个分层因子的权重字段中输入整数（从 0 到 99）。
   • 如果要根据多选项类型的问题或年龄范围组为层系数创建定制组，请选择创建定制组并指定定制组的详细信息。然后，定义每个层系数权重。
9. 选择下一步。
10. 在 "Treatment Arms"（治疗武器）显示器上，输入比率（整数，从 0 到 99），以将科目分配给研究中的每个治疗组。
11. 在“设置”页上，对于将随机化限制为可用套件类型设置
    • 如果希望随机化跳过缺货套件的随机化编号并为下一个可用套件分配随机化编号，请选择是。
    • 选择否可启用随机化失败，但站点用户可以稍后尝试随机化主题。
12. 选择 Finish（完成）。

接下来，您必须将最小化设计添加到访问中。有关分步说明，请参阅将随机化添加至访问。