向访问中添加随机化

要将随机化或最小化设计与访问关联，只需将设计拖动到访问。

希望了解如何执行此任务？请观看下面的视频。

您必须首先创建随机化或最小化设计。

有关逐步说明，请参阅定义随机化或定义最小化。

注：

分配有随机化设计的访问必须必需并计划，它不能是研究完成、撤回、计划外访问或事件。

要将随机化或最小化设计添加到访问中，请执行以下操作：

1. 访问研究草稿版本，如打开研究的设计中所述。
2. 在顶部，选择研究用品。
3. 确保选择了随机化选项卡。
4. 在“访问和事件”窗格中，找到定义为随机化事件的研究协议的计划访问。
5. 在左侧，确定要分配给访问的随机化设计：

   注：

   对于任何随机化事件，请确保随机化设计正确盲目或不盲。
   • 如果要分配研究中的第一个随机化事件，请确保随机化设计不会对其执行“重新随机化”。
   • 如果您要在研究中分配第二个或更高版本的随机化事件，请确保随机化设计用于重新随机化。
6. 将随机化设计拖动到访问中。

   注：

   如果在另一个随机化设计之前尝试添加随机化设计，则会出现错误，因此您必须按时间顺序将随机化设计拖到访问计划中。拖动第一个随机化设计，然后拖动第二个随机化设计，依此类推。
   随机化事件与下一次计划访问之间显示一条蓝色线，随机化设计会显示分配给它的访问。
7. 如果您刚刚将研究中的第一个随机化设计拖动到访视：您已完成将随机化设计分配给访视。
   如果随机化设计为非盲，则访问中会显示眼睛 。
8. 如果将研究中的第二个或更高版本的重新随机化设计拖动到访视，如果重新随机化设计要求受试者映射到新的治疗组，则必须执行以下额外步骤：
   此时将显示 Map Treatment Arms（映射治疗组）对话框，以便您可以选择受试者应移至的治疗组。您可以将受试者从一个治疗组映射到同一个治疗组、不同的治疗组或多个治疗组。如果您将一个治疗组中的所有受试者映射到另一个治疗组（相同或不同），则这些受试者不会再次随机化。
   1. 在右侧，检查是否存在此随机化事件后要使用的所有处理工具。

      注：

      处于第二个但不是第一个随机化设计中的任何新治疗组都不会出现。要添加治疗组，请选择右上角的加号，然后选择要包括的治疗组。
   2. 在左侧，找到受试者当前所在的治疗臂，然后通过将治疗臂拖到右侧的适当治疗臂来选择受试者的新治疗臂。
   3. 在每个治疗组的“比率”字段中，输入新治疗比率的整数。
   4. 选择映射处理参数。
      第二次随机化访问和后续访问显示绿色背景色，第三次随机化访问显示黄色。
9. 要删除分配给错误的访视的随机化设计，请在“访视和事件”中选择访视，然后在随机化设计上选择回收站 。

   如果从访问中删除随机化设计，后续的任何随机化设计也会被删除。

   如果在发生随机化时更改访视（如有必要）。有关逐步说明，请参阅定义分配计划。

10. 要编辑受试者在第二个或更高版本的随机化事件后映射到新治疗组的方式，请选择访视右侧的映射治疗组 。