在研究进行期间更新套件类型

套件类型的某些字段是可编辑的,即使在研究执行期间也是如此。如果需要更新只读字段,必须创建新的套件类型并使用它来将套件类型替换为不准确的字段。这些程序也适用于展期研究。

任务 1 创建研究的新草稿版本

在“草稿”中创建新的研究版本,以便您可以编辑研究的设计。有关分步操作的说明,请参阅创建新的拟定研究版本

任务 2 更新研究的草稿版本
  1. 更新套件类型

    注:

    大多数字段都是只读字段。例如,对于研究性产品套件类型,您无法更改类型,例如从瓶子切换到泡罩包装,或套件类型的 ID。如果需要更改只读字段,请创建新套件类型

对于滴定研究:如果编辑滴定中使用的套件类型,您将收到通知。查看给定的滴定并确保您的更新不会影响滴定定义,否则进行必要的更改。请参阅更新受试者在研究实施期间滴定的方式

任务 3 使新研究版本生效

任务包括:

  1. 使研究版本在测试模式下可用
  2. 验证研究
  3. 批准研究版本。有关更多信息,请参阅使研究版本在生产和培训模式下可用
  4. 为生产和培训模式生成随机化列表上载随机化列表生成套件列表上载套件列表
  5. 在生产和培训模式下将随机化列表分配给相应的研究版本。有关详细信息,请参阅将随机化列表分配给随机化设计和研究版本
  6. 更新试验机构,以便将它们分配给新研究版本
  7. 站点不再使用以前的研究版本后,归档研究版本