データセットをクエリー

問合せデータセットを使用して、問合せデータの詳細および監査履歴を分析およびビジュアル化できます。

モード

テスト中、トレーニングおよび本番の3つのすべてのモードで使用できます

カスタム・レポートまたはクエリーのビジュアライゼーションに含めることができるデータのタイプを教えてください。

このデータセットを使用して、次のことができます:

  • 「オープン」および「回答済」の状態のすべての問合せを表示して、迅速な解決を見つけます。
  • 試験全体の問合せが最も多いフォーム質問および項目を特定します。
  • それらに対して発生した問合せを使用して、すべての質問を識別します。
  • 訪問日とその日付に対する問合せを視覚化します。

    注意:

    訪問日に関する問合せは、次のメタデータに関連付けられます。
    • FORM_NAME = '訪問日'
    • FORM_REFNAME = '訪問日'
    • ITEM_NAME = '訪問日'
    • REFERENCE_CODE = '訪問日'
    ビジット日付問合せに適用できないその他の列は、nullです。

このデータセットへのアクセスに必要な権限の詳細は、Oracle Clinical One Analyticsへのアクセスについてを参照してください。

ノート:

このデータセットは、データ分類セキュリティをサポートしています。Oracle Clinical One Platformで表示できるすべてのデータが表示されます。
このデータセットに含まれるデータ要素の説明を参照します:

ノート:

Oracle Clinical One Analyticsの空白列は、nullまたは適用不可を示します。

ヒント:

Oracle Clinical One Analyticsを最適に実行するには、まず「必須」フォルダからワークブックにデータ要素を追加します。詳細は、データ・ビジュアライゼーションの作成と編集を参照してください。

親トピック: データセットの説明

研究フォルダ

この表は、Studyフォルダに含まれるデータ要素について説明しています

表2-27 Studyフォルダのデータ要素

データ要素 摘要
STUDY_MODE テスト、トレーニング、アクティブなど、カスタム・レポートの参照データで使用される試験モードを示します。
STUDY_ID_NAME プロトコル頭字語やプロトコル番号など、スタディ・マネージャがスタディを作成したときに指定したスタディID。
STUDY_TITLE

STUDY_TITLEデータ要素は、新しい試験バージョンが作成され、「試験モード」セクションで名前が変更されるたびに、試験マネージャによって定義されたプロトコルのタイトルを反映します。たとえば、元の試験バージョンがアクティブ・モードでP01_A23という名前の場合、その名前はSTUDY_TITLEとして表示されます。試験マネージャが後で試験の新しいバージョンを作成し、その名前をP01_A23_Production2に変更した場合、アクティブ・モードで使用すると、この新しい名前がそのバージョンのSTUDY_TITLEとして表示されます。

データセットに複数の試験バージョンを含め、それぞれに異なるタイトルがある場合、STUDY_TITLE要素には、各バージョンに割り当てられた特定のタイトルが反映されます。たとえば、データセットに試験バージョン1.0.2、1.0.3および1.0.4が含まれる場合があります。試験マネージャが各バージョンの名前を変更した場合、データセットにこれらの一意のタイトルが表示されます:
  • P_01_A23 (試験バージョン1.0.2用)
  • P01_A23_Production2 (試験バージョン1.0.3用)
  • P01_A23_Production3 (試験バージョン1.0.4用)
STUDY_REFNAME システムで使用される試験の参照名を示します。この値は、空白を削除して大文字に変換されたSTUDY_ID_NAMEによって構成されます。一度作成すると、STUDY_ID_NAMEが変更されても、この値は変更されません。
STUDY_PHASE 試験の作成時に試験マネージャが示す試験のフェーズ。
THERAPEUTIC_AREA 試験の作成時に試験マネージャが指定する治療領域を示します。
BLINDING_TYPE 試験の作成時に試験マネージャによって指定された、試験がオープン・ラベルのタイプの試験か盲検試験かを示します。
STUDY_VERSION カスタム・レポートの参照データの試験バージョン番号を示します。

親トピック: 問合せデータセット

サイト・フォルダ

この表は、「サイト」フォルダに含まれるデータ要素について説明しています。

注意:

サイトには、様々な目的(プライマリ住所、出荷先住所、請求先住所、代替住所)に使用される複数の住所が追加されている場合がありますが、メイン・プライマリ住所として構成できるのは1つの住所のみです。
  • 住所データ要素(ADDRESS_で始まるもの)について、施設の主要プライマリ住所のみがOracle Clinical One Analyticsに送信されます。
  • 出荷先住所データ要素(SHIPPING_を参照)は、Oracle Clinical One Platformで追加された場合のみ、サイトの出荷先住所詳細を返します。それ以外の場合は、nullを返します。

    施設に複数の出荷先住所がある場合、最初に入力した出荷先住所のみがOracle Clinical One Analyticsに送信されます。

表2-28 Siteフォルダのデータ要素

データ要素 摘要
PI_PREFIX サイト・マネージャによって構成された主要調査員のプリフィクスを示します
ADD_SUBJECTS サイト・マネージャが構成したとおり、サイトによるサブジェクトの追加が制限されているかどうかを示します
SCREEN_SUBJECTS サイト・マネージャによって構成されたスクリーニング・サブジェクトからサイトが制限されるかどうかを示します
RANDOMIZE_SUBJECTS サイト・マネージャが構成したとおり、サイトがサブジェクトの無作為化を制限するかどうかを示します
DISPENSE_TO_SUBJECTS サイト・マネージャによって構成されたとおり、サイトがキットをサブジェクトに交付できないように制限されているかどうかを示します
DEA_NUMBER サイト・マネージャによって定義されたDEA登録番号を示します
失効 サイト・マネージャが定義したDEA登録番号の失効日を示します
タイムゾーン サイトが現在配置されているタイム・ゾーンがサイト・マネージャによって指定されていることを示します。
審査員 施設マネージャが施設を作成したときにリストした治験責任医師の氏名
SHIPPING_ATTENTION サイト・マネージャが指定する、サイトで出荷を受け取る個人の名前を示します
SDV_GROUP_NAME 試験マネージャが入力したSDV戦略の名前
INITIAL_SUBJECTS_COUNT 試験マネージャが指定するCRAによってデータを検証する必要があるサイトの初期症例数を示します
INITIAL_SUBJECTS_SDV_TYPE 試験マネージャが指定する、初期登録済サブジェクトのデータのCRAによって実行されるソース・データ検証のタイプを示します
REMAINING_SUBJECTS_PERCENTAGE 試験マネージャが指定する、ソース・データ検証に適格な残りの症例の割合を示します
REMAINING_SUBJECTS_SDV_TYPE 試験マネージャが指定する、残りの症例のデータについてCRAが実行するソース・データ検証のタイプを示します
ADDRESS_STREET_1 施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設マネージャが入力した施設の第1住所
ADDRESS_STREET_2 施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設マネージャが入力した施設の第2住所
ADDRESS_CITY 施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設マネージャが入力した施設の市区町村
ADDRESS_STATE_OR_PROV_OR_CNTY 施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設マネージャが入力した施設の都道府県または郡
ADDRESS_POSTALCODE 施設の住所に関連付けられた郵便番号
ADDRESS_COUNTRY 施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設マネージャが入力した施設の国。フィールドには国のISOコードが表示されます
電話 施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設マネージャが入力した担当者の電話番号
FAX 施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設管理者が入力した担当者のFax番号
電子メール 施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設管理者が入力した施設のEメール・アドレス
SHIPPING_ADDRESS_1 サイトの作成時または最終変更時にサイト・マネージャが入力した、サイトの出荷先住所の最初の行
SHIPPING_ADDRESS_2 サイトの作成時または最終変更時にサイト・マネージャが入力した、サイトの出荷先住所の2行目
SHIPPING_CITY 出荷先住所に関連付けられた市区町村。サイトの作成時にサイト・マネージャが入力した、またはサイトの最終変更時に入力します。
SHIPPING_COUNTRY 出荷先住所に関連付けられた国。サイトの作成時にサイト・マネージャが入力したか、サイトの最終変更時に入力します。
SHIPPING_STATE_OR_PROV_OR_CNTY 出荷先住所に関連付けられている都道府県、都道府県、または郡(サイトの作成時にサイト・マネージャが入力)
SHIPPING_ZIP 出荷先住所に関連付けられたZip郵便番号
SHIPPING_PHONE 出荷先住所に関連付けられた電話番号
SHIPPING_FAX 出荷先住所に関連付けられたFAX番号
SHIPPING_EMAIL 出荷住所に関連付けられたEメール・アドレス
EHR_ENABLED

サイトが電子健康記録(EHR)データ・インポートに対して現在使用可能かどうかを示します。

EHRがサイトに対して有効になっていない場合、またはサイトがEHRに対して無効になっている場合は、「いいえ」が表示されます。

親トピック: 問合せデータセット

国フォルダ

この表は、「国」フォルダに含まれるデータ要素について説明しています。

表2-29 Countryフォルダのデータ要素

データ要素 説明
COUNTRY_NAME 国の2桁のISOコードを示します。

親トピック: 問合せデータセット

件名フォルダ

この表は、「件名」フォルダに含まれるデータ要素について説明しています。

表2-30「件名」フォルダのデータ要素

データ要素 説明
SUBJECT_NUMBER 識別子としてシステムでサブジェクトに現在割り当てられている番号。
SUBJECT_STATE Oracle Clinical One Platformでの症例の状態。
注意:
  • 症例がスクリーニング済の場合、次のビジットが完了し、症例がアクティブになるまで、Oracle Clinical One Analyticsにscreening_initiatedと表示されます。
  • 症例がスクリーニング脱落の場合、Oracle Clinical One Analyticsにauto_screen_failedと表示されます。
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER 件名番号の変更が適用されると、このフィールドには、変更前に件名に割り当てられた番号が保持されます。
SCREENING_NUMBER 予備選考時に件名に割り当てられた元の予備選考番号が常に表示されます。

親トピック: 問合せデータセット

イベント・フォルダ

この表は、イベント・フォルダに含まれるデータ要素について説明しています。

表2-31イベント・フォルダのデータ要素

データ要素 説明
VISIT_IS_REQUIRED ビジットが必要かどうかを示します。
IS_SCHEDULED_VISIT ビジットがスケジュールされているかどうかを示します。
SCHEDULED_FROM_EVENT_NAME

ビジット・スケジュールで定義されているビジット予定のEVENT_TITLE (ビジット・タイトル)を表示します。

ノート: ビジットがスケジュールされていないか、スケジュールの最初のビジットである場合、この要素にはビジットの独自のタイトルが移入されます。たとえば、スクリーニング訪問はスケジュールの最初の訪問であるため、スクリーニング訪問に対して表示されます。

VISIT_STATUS システム内のビジット・ステータスを示します。次のいずれかの値を指定できます。
  • 完了: ビジット内のすべての必須項目が完了し、オープン問合せはありません。
  • COMPLETED_ERR: ビジット内のすべての必須項目は完了しますが、オープン問合せがあります。
  • INCOPLETE: ビジットはある時点で完了しましたが、完了していない必須項目が1つ以上あります。
  • INCOMPLETE_ERR: ビジットはある時点で完了しましたが、完了していない1つ以上の必須項目およびオープン問合せがあります。
  • IN_PROGRESS: ビジットが完了したことがなく、保存済データがない1つ以上の必須アイテムがあります。
  • NEW: ビジットは動的にトリガーされ、データがありません。
  • SCHEDULED: ビジットは症例に対してスケジュールされていますが、データがありません。

    注意: 将来のビジットは「SCHEDULED」ステータスに含まれています。動的ビジットおよびサイクル・ビジットは、症例のスケジュールでイベントが発生するまで含まれません。

  • SKIPPED: ビジットは症例のビジット・スケジュールの一部でしたが、施設ユーザーによってスキップされました。
  • UNDO_SKIP: ビジットはある時点でスキップされましたが、スキップ・アクションは元に戻されました。
VISIT_START_DATE ビジットの開始日の日付スタンプ
VISIT_TYPE ビジットのタイプが表示されます: スクリーニング、ランダム化、交付、非交付、オプション、中止または試験完了
EVENT_TYPE
ビジットのステータスに影響するイベントのタイプが表示されます。このデータ要素を選択すると、試験で発生したイベントのみが表示されます。たとえば、次のイベントの一部が表示される場合があります。
  • Visit_Complete
  • Visit_Date_Changed
  • VisitDateCleared
  • VisitDateEntered
  • Visit_Not_Started
  • Visit_Skip_Undone
  • Visit_Skipped
  • Visit_Started
  • Visit_Inserted: このオプションは、詳細試験バージョニングの変更として試験のスケジュールに挿入された新規ビジットを参照します。
PROJECTED_VISIT_START_DATE 構成済ビジット・スケジュールに基づいて、試験で次回予定ビジットを開始する日付。
PROJECTED_VISIT_END_DATE 構成済ビジット・スケジュールに基づいて、次回予定ビジットが試験で終了する日付。
PROJECTED_VISIT_DATE 構成されたビジット・スケジュールに基づいて、試験で次に予定されたビジットが実行される日付。
DELAY_DAYS 前の予定ビジットの間の日数。
DELAY_HOURS (DELAY_DAYSフィールドに加えて)前にスケジュールされたビジットの間の時間数。
VISIT_WINDOW_BEFORE_DAYS 試験デザイナによって入力された、ビジットが発生できる予定日時までの日数を示します。
VISIT_WINDOW_BEFORE_HOURS 試験デザイナによって入力された、ビジットが発生できる予定日時までの時間数を示します。
VISIT_WINDOW_AFTER_DAYS 訪問が行われる予定日時から何日後であるかを示します。
VISIT_WINDOW_AFTER_HOURS 訪問の予定日時から何時間後に発生できるかを示します。
EVENT_TITLE イベントの作成時にユーザーが定義するイベントのタイトル。
EVENT_REFNAME

イベントの参照名。

空白を削除した(ユーザーが入力した)EVENT_TITLEの大文字/小文字のバージョンを表示します。Oracle Clinical One Analyticsでは、Oracle Clinical One Platformユーザー・インタフェースに表示されないこの値が生成されます。

ノート: 関連するEVENT_TITLEが後続の試験バージョンで更新された場合、この値は変更されません。

EVENT_ID_NAME Oracle Clinical One PlatformのイベントのID。
VISIT_ORDER 試験デザインで構成された、症例ビジットが発生する順序。
SCHEDULED_FROM_EVENT_REFNAME

ビジット・スケジュールで定義されているビジットからのスケジュール済EVENT_REFNAMEを表示します。

ノート: ビジットがスケジュールされていないか、スケジュールの最初のビジットである場合、この要素にはビジット独自のrefnameが移入されます。たとえば、SCREENINGVISITはスケジュールの最初のビジットであるため、スクリーニング・ビジットに表示されます。

親トピック: 問合せデータセット

フォーム・フォルダ

この表は、「イベント」フォルダに含まれるデータ要素について説明しています。

表2-32フォーム・フォルダのデータ要素

データ要素 摘要
FORM_NAME 試験デザイナで指定されたフォームの名前。
IS_ROLLOVER フォームに質問のロールオーバー・タイプが含まれているかどうかを示します。
IS_REPEATING 繰返しフォームかどうかを示します。
FORM_STATUS 指定されたフォームのステータス。次のいずれかの値を指定できます。
  • COMPLETED: すべての必須項目がオープン問合せなしで完了します。
  • COMPLETE_WITH_ERRORS: すべての必須項目は完了しましたが、フォームに検証エラーがあります。デザイナ・ルール条件が満たされない場合、検証エラーが発生する可能性があります。
  • IN_PROGRESS: フォームは完了せず、1つ以上の必須項目が完了していません。
  • INCOMPLETE: フォームはある時点で完了しましたが、完了していない必須アイテムが1つ以上あります。
  • INCOMPLETE_WITH_ERRORS: フォームはある時点で完了しましたが、完了していない必須項目が1つ以上あり、フォームに検証エラーがあります。デザイナ・ルール条件が満たされない場合、検証エラーが発生する可能性があります。
  • SCHEDULED: フォームは新規であり、データを入力していません。
  • 削除済: フォーム内のすべての質問がクリアされ、フォームは削除済とみなされます。
  • FORM_RESTORED: フォームが削除され、最近リストアされました。
  • BLANK: nullまたは該当しないことを示します。
FORM_REFNAME フォームの参照名。
REPEAT_FORM_NUMBER
繰返しデータを含む、適用可能なすべてのフォーム・タイプのフォーム・インスタンス番号を参照します。
  • 2つのセクション形式:フォーム インスタンス番号を示します。
  • ラボ・フォーム:デフォルト値は1です。
  • 繰返しフォーム:この値はnullになります。

親トピック: 問合せデータセット

アイテム・フォルダー

この表は、「アイテム」フォルダに含まれるデータ要素について説明しています。

ノート:

Oracle Clinical One Platformで適用されるすべての変更について1つのレコードがあります。問合せごとに、問合せが発生した時点の値が問合せ項目に表示されます。ユーザーがアイテムを更新し、クエリーを自動的にクローズするか、またはクエリー・ステータスを手動で更新すると、新しいレコードが作成され、そのレコードに対して、アイテムには更新時にその値が表示されます。

表2-33 Itemフォルダのデータ要素

データ要素 摘要
ITEM_NAME 試験デザイナが入力した質問のタイトルを示します。
VALIDATION_STATUS フォーム・アイテムが検証に合格したかどうかを示します。たとえば、質問が正しく入力され、ルールが壊れていない場合です。
値 フォーム質問値の未処理値(デコードを含む質問の配列にできます)。

詳細は、「データ抽出でのフォーム・アイテム出力マッピング」を参照してください。

MEASURE_UNIT 質問の数値タイプについて試験デザイナによって指定された単位のメジャーを示します。
NORMALIZED_VALUE 現在は移入されていません。
VALIDATION_FAILURE 検証ステータスが「失敗」またはルール検証が失敗した場合の失敗の事由。
NUM_VALUE 質問タイプが計算、測定または数値の場合、このフィールドにはその番号が移入されます。
FLOAT_VALUE 試験デザインに精度が指定されている場合、小数点以下の桁数なしのアイテム値。
UTC_DATETIME_VALUE 質問の日時タイプの日時をUTCで示します。
MONTH_VALUE 質問タイプが「日時」の場合、このフィールドには月の値(1-12)が移入されます。
DAY_VALUE 質問タイプが「日時」の場合、このフィールドには日の値(1-31)が移入されます。
YEAR_VALUE 質問タイプが「日時」の場合、このフィールドには年の値(2021年など)が入力されます。
HOUR_VALUE 質問タイプが「日時」の場合、このフィールドには時間の値(0-23)が移入されます。
MINUTE_VALUE 質問タイプが「日時」の場合、このフィールドには分の値(0-59)が移入されます。
SECOND_VALUE 質問タイプが「日時」の場合、このフィールドには2番目の値(0-59)が移入されます。
ITEM_D RAW値をデコードしました。データ型に応じて追加の考慮事項があります。質問にコード値がある場合は、このフィールドに入力されます。

詳細は、「データ抽出でのフォーム・アイテム出力マッピング」を参照してください。

ITEM_R 生の値: 変換なしでOracle Clinical One Platformに入力された英数字の値。これには、データ入力フラグが含まれます。

詳細は、「データ抽出でのフォーム・アイテム出力マッピング」を参照してください。

ITEM_F 書式設定された値: Oracle Clinical One Platformで入力された値で、フォーム設計に従って質問データ型に変換されます。

テキスト質問の値は、印刷できない文字(タブ、改行、改行文字、先頭または末尾の空白など)をすべて削除するように書式設定されています。

詳細は、データ抽出でのフォーム・アイテム出力マッピングを参照してください。

ITEM_TYPE フォーム・アイテムの質問タイプ。
QUESTION_TYPE 試験デザイナによって定義された質問のタイプを示します。例:
  • テキスト
  • 番号
  • 年齢
  • 日付/時間
  • ドロップダウン
  • ラジオ・ボタン
  • チェックボックス
QUESTION_HINT 試験デザイナが質問への回答に役立つヒントとして提供した情報を示します。
FORMITEM_IS_REQUIRED 質問が必須かどうかを示します。必要な質問は、それを含むフォームを保存するために回答する必要があります。
読取り専用 質問が試験デザイナによって読取り専用としてマークされていることを示します。
SAS_VARIABLE 試験デザイナによって定義されたフォームのSAS変数を示します。
SAS_LABEL 試験デザイナによって定義されたフォームのSASラベルを示します。
REFERENCE_CODE 質問の参照コードを示します。
非表示 試験デザイナによってマークされた質問が非表示かどうかを示します。
固定 質問がデータ・マネージャまたはCRAによって凍結されているかどうかを示します。
検証済

質問の検証ステータスを示します。

データ要素には次の値を移入できます。
  • VERIFIED: 質問、フォームまたは訪問が検証されます。
  • UNVERIFIED: 質問、フォームまたは訪問は一度検証され、更新されて未検証になりました。

注意: VERIFY_REQUIREDおよび NOT_APPLICABLEは、Oracle Clinical One Analyticsでは現在サポートされていません。
署名済 有効なケースブック署名がアイテムに適用されているかどうかを示します。

親トピック: 問合せデータセット

問合せ(必須)フォルダ

この表は、「問合せ(必須)」フォルダに含まれるデータ要素について説明しています。

データ要素 説明
状態 問合せのステータスを示します。
  • オープン済
  • 回答済
  • クローズ
  • 候補者問合せ
HAS_QUERY ステータスに関係なく、質問に対して問合せが発生したかどうかを示します。
ASSIGNED_ROLES 問合せを受信するために割り当てられているロールを示します。
問合せ 問合せが最初にオープンされてから経過した日数を示します。
QUERY_COMMENT クエリーを最後に変更したユーザーが入力した、クエリーに関連付けられたコメントを示します。
IS_AUTO_QUERY これが自動問合せであるかどうかを示します。
QUERY_TYPE 問合せタイプを示します。
PROPERTY_NAME

問合せが関連付けられているプロパティの名前。これは訪問日の問合せにのみ適用され、デフォルトはvisitStartDateです。

ノート: 他の問合せの場合、この値はnullです。

PROPERTY_TYPE

問合せが関連付けられているプロパティのタイプ。これは訪問日の問合せにのみ適用され、デフォルトはvisitです。

ノート: 他の問合せの場合、この値はnullです。

親トピック: 問合せデータセット

監査フォルダ

この表は、「監査」フォルダに含まれるデータ要素について説明しています。

表2-34監査フォルダのデータ要素

データ要素 説明
VERSION_START

データが変更された日時を示します。

このデータ要素は、次のシナリオでサブジェクトがそのフォームに入力する必要があることが判明したシステムの最初のタイムスタンプを示します。
  • 動的フォームの場合、これはフォームがトリガーされたときです。
  • スケジュールされたビジットのフォームの場合、時間情報はそれを含むビジットのタイムスタンプと一致し、この情報は試験デザインから取得されます。
VERSION_END データが最新でない場合、データが変更された日時を示します。
OPERATION_TYPE 実行される操作のタイプ(作成、変更)を表す監査証跡フィールド。
OBJECT_VERSION_NUMBER データのバージョン番号を表す監査証跡フィールド。
理由 症例データでの変更の理由を示します。ドロップダウン・リストから入力されます
コメント 「その他」を選択した場合に必要な変更理由のコメント計算値に対するルール実行として入力されます
USER_NAME

アクションを実行したユーザーを表す監査証跡フィールド。

この列の値は、Oracle Life Sciences IAMSでのユーザー・ログインの定義方法に応じて、ユーザーの実際のユーザー名またはユーザーの電子メール・アドレスを表す場合があります。

IS_CURRENT データの現在のステータスまたは完全な監査証跡を表示するための監査証跡フィールド。

ノート: 繰返しフォーム、2セクションおよびラボ・フォームの場合、この要素はフォーム・レベル・レコードと行レベル・レコードの両方に関連付けられます。たとえば、繰返しフォームでは、IS_CURRENTは、フォーム・レベル(連結)レコードのYの値を持つことができますが、その1つ以上のインスタンスの値を持つこともできます。逆に、繰返しフォームの行に関連付けられているすべてのレコードのステータスがNのIS_CURRENT要素がある場合、フォーム・レベルのレコードもIS_CURRENT要素のステータスがNになります。
CURRENT_STUDY_ROLE_NAME 指定されたレコードを更新したユーザーのロールを指定します。ユーザーの試験役割が変更されると、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験役割が表示されます。
EHR_IMPORTED

質問が電子健康記録(EHR)データ・インポートを介して移入されたかどうかを示します。

データのインポート後にEHRデータ・インポートが無効になっている場合、EHR_IMPORTEDは引き続き「はい」と表示されます。

親トピック: 問合せデータセット

参照フォルダ

この表では、「参照」フォルダのデータ要素を説明します。

表2-35「参照」フォルダのデータ要素

データ要素 説明
QUERY_WID 問合せの一意の識別子を表す数値。
STATE_ID 問合せ状態を表す数値。

STUDY_WID

試験の一意の識別子を表す数値。

SITE_WID

サイトの一意の識別子を表す数値。

SUBJECT_WID

症例の数値識別子を示します。

EVENT_WID

イベントの一意の識別子を表す数値。
EVENT_INSTANCE_NUM 試験デザイナが設計した規定外ビジット・インスタンス番号を示します。
FORM_WID フォームの一意の識別子を表す数値。
REPEAT_SEQUENCE_NUMBER
繰返しデータがある適用可能なすべてのフォーム・タイプの行インスタンス番号を示します。
  • 2つのセクション・フォーム:繰返しセクションの行の一意の数値識別子。
  • ラボ・フォーム:ラボ・テストおよび結果を取得する繰返しセクション内の行の一意の数値識別子。
  • 繰返しフォーム:繰返しフォーム番号を示します。
ITEM_WID アイテムの一意の識別子を表す数値。

SOFTWARE_VERSION_NUMBER

データ・ポイントが変更されるたびに増分的に増加する数値。

USER_WID

ユーザーの数値識別子を示します。

DH_TIMESTAMP

データセットでデータがいつ使用可能になるかを示すタイムスタンプ。
SUBJECT_EVENTINST_FORMITEM_WID 特定のビジット・インスタンスに関連付けられたサブジェクト・フォーム内のアイテムの一意の識別子を表す番号。
SUBJECT_EVENT_INST_WID サブジェクト・イベントのインスタンスの一意の識別子を表す数値。
PARENT_WID 現在は移入されていません。
ROOT_WID 現在は移入されていません。
SCHEDULED_FROM_EVENT_WID 以前にスケジュールされたイベントの一意の識別子を表す番号。
棚卸 問合せの数を表します。

CURRENT_STUDY_ROLE_WID

指定されたレコードを更新したユーザーのロールの数値識別子。ユーザー・スタディ・ロールが変更されると、このフィールドには、指定されたユーザーの現在のスタディ・ロールが表示されます。

親トピック: 問合せデータセット