カスタム登録制限を作成または編集します

学習マネージャは、カスタム登録制限を作成して、特定の基準に基づいてサブジェクト登録を制限できます。カスタム登録制限は、テスト、トレーニングおよび本番の3つのモードすべてで定義できます。

関連する適切なカスタム登録制限をスタディで作成するには、スタディ・デザイナと協力して、次の要素がスタディの設計に定義されていることを確認する必要があります。

• 予備選考訪問を研究に含める必要があります。さらに、その訪問にフォームを割り当てる必要があります。
• 1つの回答に複数のオプションがある質問と、年齢に関する質問を含める必要があります。
• スタディ・デザイナと連携して、チェック・ボックスやドロップダウン質問などの複数選択の質問に、「完全選択」または「回答が必要」の検証ルールが定義されていることを確認します。
• 被験者の年齢に関する質問は、特定の年齢タイプの質問として定義する必要があります。

カスタム登録グループは、研究実施期間中に変更する必要がある場合があります。たとえば、登録基準として使用される質問が削除または変更されると、カスタム登録グループを編集しようとすると、その質問が強調表示されます。変更をレビューし、登録基準にその質問を使用する必要がある場合は、スタディ・デザイナと連携してください。

1. スタディ設定を開きます。
2. スタディ名の下にある「Studyの設定」タブをクリックします。
3. 左上の特定のモードを選択します。
   • 本番設定
   • テスト設定
   • トレーニング設定
4. 「カスタム登録設定」までスクロール・ダウンします。
5. カスタム登録制限を初めて作成するかどうかに応じて、次のことができます。
   • 「カスタム登録グループの追加」をクリックして、最初の登録グループを作成します。
   • 「編集」アイコン()をクリックして、既存の登録グループを編集します。
6. 「カスタム登録グループの作成」ダイアログで、次のフィールドの詳細を入力します。

   フィールド	説明
   グループ・タイトル	高リスクなど、登録グループの名前を入力します。
   件名制限	登録グループに対して許可されている被験者の最大数を挿入します。
   通知	スタディ制限通知を生成する登録の割合を入力します。
   説明	(オプション)タイトルに適合しない登録グループに関する追加情報を指定します。

7. 「訪問の選択」をクリックします。
   予備選考訪問の前、または訪問予定が全て表示されます。
8. ドロップダウンから、適切な訪問、ブランチまたはサイクルを選択します。
9. 「フォームの選択」をクリックし、フォームを選択して質問を表示します。
10. 目的の質問をドラッグし、「グループ基準」セクションにドロップします。
    登録基準として使用する質問ごとにこのステップを繰り返します。
11. グループ基準の各質問の設定を構成します。
    たとえば、複数の選択肢がある質問の場合は、登録基準として使用する必要がある正確な回答オプションを選択します。または、年齢の質問に対して、登録できる年齢範囲を定義します。
12. 「保存」または「保存&追加」をクリックします。
    カスタム登録グループがテーブルに追加されます。