図書館調査の作成と設計
ライブラリスタディを作成して、他のスタディでテスト、承認、および再利用できるスタディデザインオブジェクトを含めます。
始める前に、ライブラリスタディの詳細と制限について詳しく学習します。詳細は、About library studiesを参照してください。
ライブラリ試験バージョンを作成および設計するには、次のステップに従います:
- ホームページで、「ライブラリ」をクリックします。
- ページの左上隅で、「ライブラリ・スタディの表示」をクリックします。
- 「ライブラリ・スタディ」ページで、「ライブラリ・スタディの作成」をクリックします。
- 「ライブラリ・スタディの作成」ダイアログで、フィールドに入力して「保存」をクリックします。
ノート:
「保存」をクリックすると、この試験の作成に時間がかかる可能性があることを示す情報メッセージが表示される場合があります。「OK」をクリックし、「ライブラリ・スタディ」ページの進行状況アイコンに従って、ライブラリ・スタディが保存されるタイミングを確認します。スタディが保存されている間、スタディに「スタディの作成中...」というメッセージが表示されます。フィールド 説明 試験タイトル ライブラリ・スタディのタイトルを入力します。試験の治療領域、適応症または位相に関連する情報に基づいて、ライブラリ試験に関連するタイトルを使用できます。
タイトルがアプリケーションで一意であることを確認してください。
試験ID ライブラリ試験に関連する一意の値を入力してください。 研究フェーズ ドロップダウンから、試験のフェーズを選択します。 治療エリア ドロップダウンから、ライブラリ・スタディの治療領域を選択します。 ラベル/ブラインドを開く ドロップダウンから、作成する試験のタイプを選択します。 - ラベルを開く
- ブラインド済
- 盲検およびオープン・ラベル
- 観測
選択によって、盲検解除情報が表示されるかどうかは判断されません。
システムコードリスト ドロップダウンから、試験で使用するシステム・コード・リスト・グループを選択します。詳細は、試験へのシステム・コード・リスト・グループの割当を参照してください。 会社 フィルタを使用する予定の場合は、ライブラリ試験を識別して会社に関連付けるために役立つ会社名を選択します。 新しいスタディが「ライブラリ・スタディ」ページに追加されます。デフォルトでは、ライブラリ・スタディには、ステータスが「ドラフト」の1.0.0.1のスタディ・バージョンが含まれます。 - ライブラリ・スタディには、スタディ構成に加えて、他のいくつかの設計要素が含まれている必要があります。これらは、ライブラリ・スタディで作成したオブジェクトを適切にテストするために必要です。ライブラリスタディを設計および構成する手順については、次を参照してください。
タスク 注意 1.1つの試験の試験ロールを作成します。 別の方法として、ライブラリ・スタディにすでに存在するOracle事前定義済スタディ・ロールを使用することもできます。
ユーザー管理者は、このタスクを実行する必要があります。
2.試験にユーザーを追加します。 ユーザー管理者は、このタスクを実行する必要があります。
ノート: 少なくとも、ライブラリ・スタディの設計でライブラリ・オブジェクトを作成できるスタディ・デザイナを追加する必要があります。
3.カスタム・コード・リストの作成 試験設計者はこのタスクを実行する必要があります。
4.訪問を作成し、訪問スケジュールを定義します。 試験設計者はこのタスクを実行する必要があります。
5.オブジェクトを作成するか、オブジェクトをインポートします。 このタスクは、グローバル・ロール「ライブラリ・オブジェクトの変更」および「ライブラリ・オブジェクトの管理」を持つ試験デザイナが実行する必要があります。
5.カスタム・ルールを作成および管理します。 ルール設計者は、このタスクを実行する必要があります。
8.試験に施設を追加します。 サイト管理者は、このタスクを実行する必要があります。
9。試験、登録およびビジットの設定を指定します。 試験マネージャは、このタスクを実行する必要があります。
10。ソース・データ検証の設定を指定します。 このステップはオプションです。ソース・データ検証戦略の設定を指定する場合は、実際の戦略も作成する必要があります。ステップごとの手順は、ソース・データ検証戦略の作成およびサイトへの割当てを参照してください。
試験マネージャは、このタスクを実行する必要があります。