ライブラリ・スタディの作成と設計
ライブラリ試験を作成して、他の試験でテスト、承認および再利用できる試験設計オブジェクトを含めます。
始める前に、ライブラリ・スタディの詳細と制限についてさらに学習してください。詳細は、About library studiesを参照してください。
ライブラリ試験バージョンを作成して設計するには、次のステップに従います:
- ホームページで、「ライブラリ」をクリックします。
- ページの左上隅にある「ライブラリ・スタディの表示」をクリックします。
- 「ライブラリ調査」ページで、「ライブラリ調査の作成」をクリックします。
- 「ライブラリ試験の作成」ダイアログで、フィールドに入力し、「保存」をクリックします。
ノート:
「保存」をクリックすると、この試験の作成に時間がかかる可能性があることを示す情報メッセージが表示される場合があります。「OK」をクリックし、「ライブラリ・スタディ」ページの進行状況アイコンに従って、ライブラリ・スタディがいつ保存されるかを確認します。試験の保存中に、「試験の作成中...」というメッセージが試験に表示されます。フィールド 説明 試験タイトル ライブラリ試験のタイトルを入力します。試験の治療領域、領域またはフェーズに関連する情報に基づいて、ライブラリ試験に関連するタイトルを使用できます。
タイトルがアプリケーションで一意であることを確認してください。
試験ID ライブラリ試験に関連する一意の値を入力します。 調査フェーズ ドロップダウンから、試験のフェーズを選択します。 治療エリア ドロップダウンから、ライブラリスタディの治療領域を選択します。 オープン・ラベル/ブラインド ドロップダウンから、作成する試験のタイプを次のように選択します。 - ラベルを開く
- ブラインド済
- ブラインドおよびオープン・ラベル
- 観察
選択しても、盲検解除情報が表示されるかどうかは判断されません。
システムコードリスト ドロップダウンから、試験で使用するシステム・コード・リスト・グループを選択します。詳細は、試験へのシステム・コード・リスト・グループの割当てを参照してください。 会社 フィルタを使用する予定の場合、ライブラリ試験を識別して会社に関連付けるために会社名を選択します。 新しい試験が「ライブラリ試験」ページに追加されます。デフォルトでは、ライブラリ・スタディには、ステータスが「ドラフト」のスタディ・バージョンの1.0.0.1が含まれます。 - ライブラリ・スタディには、スタディ構成に加えて、他のいくつかの設計要素が含まれている必要があります。これらは、ライブラリスタディで作成したオブジェクトを正しくテストするために必要です。ライブラリスタディを設計および構成する手順については、次を参照してください。
タスク 注意 1.1つの試験の試験ロールを作成します。 別の方法として、ライブラリ試験にすでに存在するOracle事前定義済の試験ロールを使用することもできます。
ユーザー管理者はこのタスクを実行する必要があります。
2.試験へのユーザーの追加。 ユーザー管理者はこのタスクを実行する必要があります。
ノート: 少なくとも、ライブラリ・スタディの設計でライブラリ・オブジェクトを作成できるスタディ・デザイナを追加する必要があります。
3.カスタム・コード・リストの作成 試験設計者はこのタスクを実行する必要があります。
4.ビジットを作成してビジット・スケジュールを定義します。 試験設計者はこのタスクを実行する必要があります。
5.オブジェクトの作成またはオブジェクトのインポート。 このタスクは、グローバル・ロール「ライブラリ・オブジェクトの変更」および「ライブラリ・オブジェクトの管理」を持つ試験デザイナが実行する必要があります。
5.カスタム・ルールを作成および管理します。 ルール設計者はこのタスクを実行する必要があります。
8.試験へのサイトの追加。 サイト管理者はこのタスクを実行する必要があります。
9.試験、登録およびビジットの設定を指定します。 試験マネージャがこのタスクを実行する必要があります。
10。ソース・データ検証の設定を指定します。 このステップはオプションです。ソース・データ検証戦略の設定を指定する場合は、実際の戦略も作成する必要があります。ステップバイステップの手順については、ソース・データ検証戦略の作成とサイトへの割当てを参照してください。
試験マネージャがこのタスクを実行する必要があります。