試験への施設の追加

サイトは機関としてグローバル・レベルで作成され、組織の複数の調査で使用できるようになります。さらに、施設マネージャとして、施設を試験に追加し、機関および施設スタッフの詳細を構成できます。

このタスクを続行する前に、次の点を考慮してください。

• テスト・モード用のモック・サイトを作成し、本番モードおよびトレーニング・モード用の実際のサイトを使用することをお薦めします。すべてのモードで同じ名前のサイトを作成すると、ユーザーが混乱する可能性があります。たとえば、テスト・モードで作業しているユーザーが実行したアクションによって通知が発生し、試験がテストと本番に同じサイトを使用しているかどうかについて、受信側のユーザーが混乱する可能性があります。
• 可能ですが、試験バージョンを割り当てる前に施設をアクティブ化することはお薦めしません。これにより、試験が生産される前に出荷が作成されるのを回避できます。
• ロールオーバースタディでは、サイトの名前は元のスタディと同じである必要があります。

1. スタディ設定を開きます。
2. 「サイトとラボ」タブをクリックします。
3. 上部で、特定のモードを選択します。
   • 本番サイト
   • テスト・サイト
   • トレーニング・サイト

   ヒント:

   サイトの作成ウィザードの後半で、追加モードで使用できるようにサイトを選択できます。
4. 「サイトの作成」をクリックします。
5. 「情報」セクションで、次のフィールドに入力し、「次」をクリックします。

   フィールド	説明
   サイトの検索	ドロップダウンから、サイトを選択します。 「サイトの検索」ドロップダウンには、グローバル・レベルで作成されたすべてのサイト(機関)が含まれ、組織の試験に追加できます。
   サイトID	番号など、サイトの短い識別子を入力します。この値は、サイトのすべてのサブジェクトの件名に含められます。
   ステータス	試験実施期間を開始していないサイトには「新規」を選択し、サイトがスタディ実施期間を開始する準備ができている場合にのみ「アクティブ」に変更します。アクティブなサイトのみがデータを入力できます。データを収集しなくなったサイトに対して「廃棄済」を選択します。
   モード	デフォルトでは、サイトがグローバル・レベルで作成されたモードが選択されます。
   薬物破壊能力	サイトでキットの破棄が発生した場合は、「はい」を選択します。サイトでキットの破棄を実行しない場合は、「いいえ」を選択します。
   返品デポ	ドロップダウンから、キットをサイトから返すデポを選択します。
   タイム・ゾーン	グローバル・レベルでサイトに対して選択されたタイムゾーンがここに表示されます。このフィールドは読取り専用であり、試験レベルでは変更できません。
   サイト・パーミッション	サイトに割り当てる権限を選択します

6. 「住所」セクションで、「住所の追加」をクリックし、「プライマリ住所」を選択してセクションを展開します。
7. 「サイト・アドレス」ドロップダウンから、このサイトのグローバル・レベルで構成された既存のプライマリ・アドレスを選択します。
8. 必要に応じて、配送先住所、請求先住所または代替住所を追加することもできます。詳細は、「組織および担当者の再利用可能な住所の指定」を参照してください。
9. 必要なアドレスを追加したら、「次へ」をクリックします。
10. 「キット」セクションで、サイトに関連付けるキットのタイプを選択します。「送信」列で、キット・タイプごとに出荷先住所を選択します。
    • 試験設定がローカル・ソース・キットを含むように構成されている場合は、各キットの「出荷先住所の選択」ドロップダウン・メニューで「ローカル・ソース」オプションを使用できます。
    • 試験にキットが定義されていない場合は、「すべてのキットの送信先」を選択し、配送先住所を指定する必要があります。
11. 保存をクリックします

サイト構成のプロセスを完了するには:

• ソース・データ検証戦略を作成し、サイトに割り当てます
• サイトへのスタディ・バージョンの割当
• サイトの再供給戦略の選択
• 指定したモードのスタディ設定が完了したら、サイトをアクティブ化します。