サイトのアクティブ化

試験バージョンをライブにするには、施設をアクティブ化します。施設がプロトコルに契約合意し、地域の規制要件が定められている場合にのみ、試験を本番モードで稼働させます。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。

アクティブ化されているサイトは削除できませんが、廃止できます。退職したサイトをいつでもアクティブにすることもできます。

警告:

あなたまたはあなたの代理人は、特定の手順および被験者に関する調査の実施を義務付ける可能性のある試験バージョンへのサイトアクセスを許可する前に、適切な地域および地域の規制承認が実施されていることを確認する責任があります。

前提条件:

サイトをアクティブ化する前に、次のタスクを指定された順序で実行する必要があります。

1. サイトを追加します。主要調査員の姓の指定も含まれます。
2. 試験バージョンをサイトに割り当てます。
3. (オプション): サイトごとに再供給戦略を選択します。

   ノート:

   供給設定がサイトのアクティブ化時に初期出荷を送信するように構成されている場合は、サイトをアクティブ化する前に再供給戦略を必ずサイトに割り当てる必要があります。そうしないと、初期出荷は自動的に送信されません。
4. 試験設定でテスト・モードの最初の症例番号を指定します。
5. (オプション): 適切なコホートを開きます。

サイトをアクティブ化するには:

1. ホーム・ページで、試験の「編集」をクリックし、正しい試験バージョンが適切なコンテナにあることを確認します:
   • テスト・モードのテスト。
   • 本番モードおよびトレーニング・モードの場合は「承認済」。
2. 試験設定をオープンします。
3. 「Sites & Labs」タブをクリックします。
4. ページの上部で、特定のモードを選択します。
   • 生産サイト
   • テスト・サイト
   • トレーニング・サイト
5. アクティブ化するサイトを見つけます。
6. 次に、「サイトの管理」ドロップダウンから、次のいずれかのオプションを選択できます。
   • 「編集」を選択し、「サイトの編集」ダイアログで「ステータス」ドロップダウンから「アクティブ」を選択し、「保存」および「閉じる」をクリックします。
   • 「アクティブ化」を選択します。

必要に応じて、他のモードでサイトをアクティブ化します。

• サイトをアクティブ化し、試験をテスト・モードで稼働させると、試験モードで試験を検証します。
• サイトをアクティブ化し、試験をトレーニング・モードで稼働させると、トレーニング・モードでのデータ入力の演習。
• 施設をアクティブ化し、試験を本番モードで稼働させると、実際のデータを管理し、試験実施期間中に作業します。