ライブ・スタディで作業中に問題が発生した場合はどうなりますか。

ライブ・スタディで作業中にユーザーが問題が発生した場合、これらのトラブルシューティングのヒントは、すべてのユーザーが順調に進めるのに役立ちます。

試験の検証中に問題がある?

ライブ・スタディで仕事ができない場合はどうなりますか。

1. ユーザー管理者に、試験におけるユーザーの有効日範囲が過去または将来ではないことを確認するよう依頼します。手順については、試験ユーザー・アカウントの作成を参照してください。
2. Oracle Supportにご連絡ください。

誰かが試験を開き、サイトがないとすればどうなりますか?

1. 本番モード用にサイトを作成したことを確認します。
2. サイトがすべてアクティブ化されていることを確認します。
3. Oracle Supportにご連絡ください。

出荷が発生していない場合はどうなりますか。

1. 出荷が過去に作成され、作成されなくなった場合: 試験バージョンがサイトに割り当てられていることを確認してください。サイトで予測再供給が使用されており、試験バージョンが割り当てられていない場合、サイトに必要な供給を予測できないため、出荷は作成されません。
2. 試験に本番モードのキット・リストがあることを確認します。
3. デポを確認します。
   1. 出荷をサイトが存在する国に送信するためにデポが割り当てられていることを確認します。
   2. 本番モードのデポがアクティブ化されていることを確認します。
   3. キットがデポに割り当てられていることを確認します。
4. 試験でラベル・グループが必要な場合:
   1. 各キットがラベルグループに割り当てられていることを確認します。
   2. サイトへの送信を許可されている各タイプのキットがラベル・グループに割り当てられていることを確認します。特に、出荷がないサイトを確認します。
5. 製造および盲検ロットの次の情報(使用している場合)を確認します。
   1. すべてのタイプのキットがロットに割り当てられていることを確認します。
   2. すべてのロットの失効日が将来であることを確認してください。
   3. 製造ロットの「出荷しない(DNS)」日の値を考慮してキットを交付できるほど遅れるすべてのロットの失効日を確認します。
6. サイトを確認します。
   1. サイトがアクティブ化されたことを確認します。
   2. サイトに再供給戦略が関連付けられていることを確認します。
7. サイトのアクティブ化または指定されたビジットを開始する最初の症例のいずれかの供給設定の指定時に定義された初期出荷をトリガーするイベントを確認してください。

   ノート:

   初期出荷は、選択したイベントが発生した後にのみ作成されます。
8. Oracle Supportにご連絡ください。

デポが試験で出荷を引き上げられない場合、またはサイトで手動出荷を要求できない場合はどうなりますか。

1. 施設が手動出荷を要求できない場合は、施設が供給設定で指定されている出荷を要求できるかどうかをチェックします。
2. デポを確認します。
   1. サイトが存在する国に出荷を送信するには、デポが割り当てられていることを確認してください。
   2. キットがデポに割り当てられていることを確認します。
3. デポに割り当てられているキットも製造ロットに割り当てられていることを確認してください。
4. 試験でラベル・グループが必要な場合:
   1. 各キットがラベルグループに割り当てられていることを確認します。
   2. サイトへの送信を許可されている各タイプのキットがラベル・グループに割り当てられていることを確認します。特に、出荷がないサイトを確認します。
5. 製造および盲検ロットの次の情報(使用している場合)を確認します。
   1. すべてのタイプのキットがロットに割り当てられていることを確認します。
   2. すべてのロットの失効日が将来であることを確認してください。
   3. 製造ロットの「出荷しない(DNS)」日の値を考慮してキットを交付できるほど遅れるすべてのロットの失効日を確認します。
6. 試験で単一キットの注文が許可されている場合は、供給設定で確認し、デポにキットの適切な組合せがあるかどうかを確認します。そうでない場合は、キットをデポで使用可能にします。
7. Oracle Supportにご連絡ください。

サイト・ユーザーが輸送中の出荷を表示できない場合はどうなりますか。

• サイト・ユーザーが適切なサイトおよびデポに割り当てられていることを確認します。

施設ユーザーが試験に症例を追加できない場合はどうなりますか。

1. サイト・ユーザーが複数のサイトにアクセスできる場合は、「サブジェクトの管理」ドロップダウンの右にある「サイト」ドロップダウンからサイトが選択されていることを確認するようにユーザーに指示します。
2. ユーザーに本番モードのサイト・ユーザー・ロールがあることを確認します。手順については、試験ユーザー・アカウントの作成を参照してください。
3. 試験、登録およびビジット設定で、試験の制限が満たされているかどうかを確認し、登録がクローズされていないことを確認してください。
4. Oracle Supportにご連絡ください。

試験で施設ユーザーが症例を無作為化したりキットを交付できない場合はどうなりますか。

1. 受講者が窓から交付できない場合は、症例がビジット・ウィンドウ内に入ったことを確認します。
2. 必要なすべての質問に回答するように、サイト・ユーザーに依頼します。
3. サイト・ユーザーが次の場所に割り当てられていることを確認するようユーザー管理者に依頼します。
   • 本番モードのサイト・ユーザー・ロール。ロールを割り当てる手順は、試験ユーザー・アカウントの作成を参照してください。
   • ユーザーが本番モードで作業しようとしているサイト。
4. 試験に本番モードのキット・リストがあることを確認します。
5. 試験に本番モードのランダム化リストがあることを確認します。
6. 無作為化リストが正しい試験バージョンにマップされていることを確認します。これは、稼働しているものです。
7. キットがデポに割り当てられている、ステータスが「使用可能」であることを確認します。
8. サイトには交付するキットがあることを確認します。
9. 製造および盲検ロットの次の情報(使用している場合)を確認します。
   1. すべてのタイプのキットがロットに割り当てられていることを確認します。
   2. すべてのロットの失効日が将来であることを確認してください。
   3. 製造ロットの「出荷しない(DNS)」日の値を考慮してキットを交付できるほど遅れるすべてのロットの失効日を確認します。
10. スクリーニング、無作為化およびコホート制限が満たされているかどうかは、調査、登録およびビジット設定で確認してください。コホート制限が満たされている場合は、次のコホートが開いていることを確認します。
11. 層グループにランダム化する場合は、層グループに重複する数値範囲がないことを確認してください。
12. Oracle Supportにご連絡ください。