スタディの検証中に問題が発生した場合はどうすればよいですか。

テスト・モードでスタディを検証中に問題が発生した場合は、次のトラブルシューティングのヒントを参考にしてください。

ライブスタディに問題がありますか?
スタディで作業できない場合
  1. 試験の有効日範囲が過去または将来でないことを確認するよう、ユーザー管理者に依頼してください。ユーザーを作成する手順の詳細は、試験ユーザー・アカウントの作成を参照してください。
  2. Oracleサポートに連絡してください。
スタディを開いたときに、サイトがないと表示された場合はどうなりますか。
  1. テスト・モード用にサイトを作成したことを確認します。
  2. サイトがすべてアクティブ化されていることを確認します。
  3. Oracleサポートに連絡してください。
出荷が発生していない場合はどうなりますか。
  1. 出荷が過去に作成され、作成されなくなった場合:調査バージョンがサイトに割り当てられていることを確認します。サイトで予測再適用が使用され、そのサイトにスタディ・バージョンが割り当てられていない場合、サイトで必要な供給を予測できないため、出荷は作成されません。
  2. 試験にテスト・モードのキット・リストがあることを確認してください。
  3. デポを確認します。
  4. スタディにラベルグループが必要な場合:
    1. 各キットがラベルグループに割り当てられていることを確認します。
    2. 各タイプのキットが、出荷がないサイトに送信できるラベル・グループにあることを確認してください。
  5. 製造ロット(および盲検ロットを使用している場合)について次の情報を確認します。
    • すべてのロットの失効日が将来の日付です。
    • すべてのロットの失効日が十分遅れているため、製造ロットの「出荷しない(DNS)」日の値を考慮してキットを分配できます。
  6. サイトで次のことを確認します。
  7. 最初の出荷をトリガーするイベント(サイト・アクティブ化または指定したビジットを開始する最初の症例)を確認します。出荷は、選択したイベントが発生した後にのみ作成されます。
  8. Oracleサポートに連絡してください。
検証しようとしているスタディで出荷を作成できない場合はどうすればよいですか。
  1. デポを確認してください:
  2. デポに割り当てられているキットも製造ロットに割り当てられていることを確認します。
  3. 製造ロット(および盲検ロットを使用している場合)について次の情報を確認します。
  4. スタディにラベルグループが必要な場合:
    1. 各キットがラベルグループに割り当てられていることを確認します。
    2. 出荷に追加しようとしているキットが、出荷を作成するサイトに送信できるラベル・グループにあることを確認してください。
  5. 試験にラベル・グループが必要な場合は、各キットがラベル・グループに割り当てられていることを確認してください。
  6. 試験で単一キットのオーダーが許可されている場合、デポにキットの正しい組合せがあるかどうかを確認します。そうでない場合は、デポでキットを使用できるようにする。
  7. Oracleサポートに連絡してください。
確認しようとしているスタディにサブジェクトを追加できない場合はどうなりますか。
  1. 複数のサイトにアクセスできる場合は、「サブジェクトの管理」ドロップダウンの右側にある「サイト」ドロップダウンから、検証するサイトが選択されていることを確認します。
  2. 管理者に問い合せて、テスト・モードのサイト・ユーザー・ロールがあることを確認してください。手順については、試験ユーザー・アカウントの作成を参照してください。
  3. 試験の制限が満たされているかどうか、および登録がクローズされていないことを確認してください。
  4. Oracleサポートに連絡してください。
確認しようとしているスタディで被験者やディスペンスキットをランダム化できない場合はどうすればよいですか。
  1. 受講者が窓から交付できない場合は、症例がビジット・ウィンドウ内に入ったことを確認します。
  2. 次のものに割り当てられていることを確認するようにユーザー管理者に依頼します。
  3. スタディに次のものがあることを確認します。
  4. 無作為化リストが検証している試験バージョンに割り当てられていることを確認します。
  5. キットがサイトに割り当てられていることを確認します。
  6. 製造ロット(および盲検ロットを使用している場合)について次の情報を確認します。
  7. スクリーニング、無作為化およびコホート制限を満たしているかどうかを確認します。コホート制限が満たされている場合は、その制限に達していないコホートが開いていることを確認してください。
  8. 層グループにランダム化する場合は、層グループに重複する範囲がないことを確認してください。
  9. Oracleサポートに連絡してください。

親トピック: テスト・モードでのスタディの検証