試験の検証中に問題が発生した場合はどうなりますか。

テスト・モードで試験の検証中に問題が発生した場合、これらのトラブルシューティングのヒントは順調に進むのに役立ちます。

ライブ・スタディに問題がある?

試験で作業できない場合はどうなりますか。

1. 試験の有効日範囲が過去または将来でないことを確認するよう、ユーザー管理者に依頼してください。ユーザーを作成する手順の詳細は、試験ユーザー・アカウントの作成を参照してください。
2. Oracle Supportにご連絡ください。

試験を開き、サイトがないとすればどうなりますか?

1. テスト・モード用にサイトを作成したことを確認します。
2. サイトがすべてアクティブ化されていることを確認します。
3. Oracle Supportにご連絡ください。

出荷が発生していない場合はどうなりますか。

1. 出荷が過去に作成され、作成されなくなった場合: 試験バージョンがサイトに割り当てられていることを確認してください。サイトで予測再供給が使用されており、試験バージョンが割り当てられていない場合、サイトに必要な供給を予測できないため、出荷は作成されません。
2. 試験にテスト・モードのキット・リストがあることを確認します。
3. デポを確認します。
   • サイトのある国に出荷を送付するためにデポが割り当てられていることを確認します。
   • デポがアクティブ化されていることを確認します。
   • キットがデポに割り当てられていることを確認します。
4. 試験でラベル・グループが必要な場合:
   1. 各キットがラベルグループに割り当てられていることを確認します。
   2. 各タイプのキットが、出荷がないサイトへの送信を許可されているラベル・グループにあることを確認してください。
5. 製造ロット(および盲検ロットを使用している場合はこれら)に関する次の情報を確認します。
   • すべてのロットの失効日が将来です。
   • すべてのロットの失効日が遅延しているため、製造ロットの「出荷しない(DNS)」日の値を考慮してキットを交付できます。
6. サイトで次のことを確認します。
   • アクティブ化されました。
   • 再供給戦略が関連付けられています。
7. 最初の出荷をトリガーするイベント(サイト・アクティブ化または指定したビジットを開始する最初の症例)を確認します。出荷は、選択したイベントが発生した後にのみ作成されます。
8. Oracle Supportにご連絡ください。

検証しようとしている試験で出荷を作成できない場合はどうなりますか?

1. デポを確認します。
   • サイトが存在する国に出荷を送付するためにデポが割り当てられていることを確認します。
   • キットがデポに割り当てられていることを確認します。
2. デポに割り当てられているキットも製造ロットに割り当てられることを確認します。
3. 製造ロット(および盲検ロットを使用している場合はこれら)に関する次の情報を確認します。
   • すべてのタイプのキットがロットに割り当てられます。
   • すべてのロットの失効日が将来です。
   • すべてのロットの有効期限が遅れているため、製造ロットの「出荷しない(DNS)」の「日数」の値を考慮してキットを交付できます。
4. 試験でラベル・グループが必要な場合:
   1. 各キットがラベルグループに割り当てられていることを確認します。
   2. 出荷に追加しようとしているキットが、出荷を作成するサイトへの送信を許可されているラベル・グループにあることを確認してください。
5. 試験にラベル・グループが必要な場合は、各キットがラベル・グループに割り当てられていることを確認してください。
6. 試験で単一のキット注文が許可される場合は、デポにキットの適切な組合せがあるかどうかを確認します。そうでない場合は、デポでキットを使用できるようにする。
7. Oracle Supportにご連絡ください。

検証しようとしている試験に症例を追加できない場合はどうなりますか。

1. 複数のサイトにアクセスできる場合は、「サブジェクトの管理」ドロップダウンの右にある「サイト」ドロップダウンから、検証するサイトが選択されていることを確認します。
2. 管理者に問い合せて、テスト・モードのサイト・ユーザー・ロールがあることを確認してください。手順については、試験ユーザー・アカウントの作成を参照してください。
3. 試験の制限が満たされているかどうかを確認し、登録がクローズされていないことを確認してください。
4. Oracle Supportにご連絡ください。

確認しようとしている試験で症例を無作為化したりキットを交付できない場合はどうなりますか。

1. 受講者が窓から交付できない場合は、症例がビジット・ウィンドウ内に入ったことを確認します。
2. ユーザー管理者に依頼して、自分が次のものに割り当てられていることを確認します。
   • テスト・モードのサイト・ユーザー・ロール。手順については、試験ユーザー・アカウントの作成を参照してください。
   • テスト・モードで操作しようとしているサイト。
3. スタディに次のものがあることを確認します。
   • テスト・モードのキット・リスト。
   • テスト・モードの無作為化リスト。
4. 検証している試験バージョンに無作為化リストが割り当てられていることを確認します。
5. キットがサイトに割り当てられていることを確認します。
6. 製造ロット(および盲検ロットを使用している場合はこれら)に関する次の情報を確認します。
   • すべてのタイプのキットは、ロットに割り当てられます。
   • すべてのロットの失効日が将来です。
   • すべてのロットの失効日は、ビジットのDND(交付しない)値を考慮してキットを交付できるほど遅れています。
7. スクリーニング、無作為化およびコホート制限が満たされているかどうかを確認します。コホート制限が満たされている場合は、制限に達していないコホートが開いていることを確認してください。
8. 層グループにランダム化する場合は、層グループに重複する範囲がないことを確認してください。
9. Oracle Supportにご連絡ください。