ロットによる失効日の管理

キットは、有効期限がないかぎり分配できません。また、キットを製造ロットに関連付けることで、有効期限をキットに割り当てます。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。

作成するロットのタイプを理解するには、「製造および盲目ロットについて」を参照してください。

このタスクの実行方法を確認しますか?次のビデオを視聴してください。

タスク1.製造ロットの作成:

1. 特定のモードで学習にアクセスします
2. 上部にある治験薬をクリックします。
3. 試験名の下にある在庫タブをクリックします。
4. 右側で、「ロット」が展開されていることを確認します。
5. 「ロットの作成」ドロップダウンから、「製造ロット」を選択します。
6. フィールドに記入し、「作成」をクリックします。

   オプション	説明
   製造ロット・タイトル	製造ロットの一意の名前を入力します。
   短縮名	代替製造ロット・ラベルを入力します。たとえば、組織のラベリング規則がデポから提供されたロット名と異なる場合は、短縮名を入力できます。
   失効日	製造ロットのキットの有効期限を選択します。失効しないデバイスの製造ロットを作成する場合は、将来非常に遠い日付を選択できます。
   出荷しない(DNS)日数	キットをデポからサイトに出荷できなくなった有効期限までの日数を入力します。
   棚卸しない(DNC)日数	サイトの在庫でキットがカウントされなくなる期限までの日数を入力します。

   フィールドを入力するためのヒントを表示するには、フィールド内をクリックします。

   注意:

   ブラインド・ロットに定義されたカスタム国設定は、製造ロットに指定したデフォルトの設定より優先されます。
7. 失効日を管理するには、製造ロットにキットを割り当てます。

タスク2。(オプション)盲目ロットを作成します。

1. 特定のモードで学習にアクセスします
2. 上部にある治験薬をクリックします。
3. 試験名の下にある在庫タブをクリックします。
4. 右側で、「ロット」が展開されていることを確認します。
5. 「ロットの作成」ドロップダウンから、「ブラインド・ロット」を選択し、フィールドに入力します。

   ブラインド・ロット・タイトル	ブラインド・ロットの一意の名前を入力します。
   短縮名	ブラインド・ロットの短縮名を入力します。このフィールドは、複数のデポが同じロットを使用し、命名規則が異なる場合に便利です。1つのデポがタイトルを使用でき、もう1つは短縮名を使用できます。
   失効	ブラインド・ロットの有効期限を選択します。日付は、ブラインド・ロット内の製造ロットの最早失効日以前である必要があります。
   棚卸しない/出荷しない設定	各列に番号を指定します。 棚卸しない(DNC)日数:サイトの在庫でキットが棚卸されなくなる失効日までの日数を入力します。 出荷しない(DNS)日数:キットをデポからサイトに出荷できなくなる失効日までの日数を入力します。 国の選択:「カウントしない/出荷設定しない」セクションで、「国の選択」をクリックし、カスタムDNCおよびDNS値を指定する国を選択します。プラス・アイコン(+)をクリックして新しい行を追加し、これらの値を別の国でカスタマイズできます。 注意: カスタム国設定は、指定したデフォルト設定を上書きします。

6. ブラインド・ロットに結合する製造ロットがわかっている場合は、製造ロットを選択します。それ以外の場合は、後で製造ロットをブラインドロットに結合します。
7. 「作成」をクリックします。

製造ロットまたはブラインド・ロットの有効期限はいつでも更新できます。ロットの期限が切れると、キットはサイトへの配布やサブジェクトへの分散ができなくなります。