製造および盲検ロットについて

試験では、製造ロットと盲検ロットの両方を作成する必要がある場合があります。ロットを作成する前に、これら2つのロット・タイプの違いを理解する必要があります。

製造ロット

このタイプのロットはすべての試験で使用する必要があります。製造ロットのキットは有効期限を共有しており、Oracle Clinical One Platformのキットに有効期限を割り当てることができるように、試験モード(テスト、トレーニングおよび生産)ごとに少なくとも1つの製造ロットを作成する必要があります。

盲検ロット

試験または組織で盲検ロットが必要であり、完全なエンドツーエンド・ビジネス・プロセスを確認する場合は、テスト・モードで盲検ロットを作成します。

盲検ロットの作成はオプションです。次の理由により、1つ以上の製造ロットを盲検ロットに結合することを選択できます。

• スタディブラインドを保護しながら、キットのバッチを監視します。
• 複数のグループでキットを編成する場合。

試験または組織で盲検ロット番号が必要な場合は、生産モードで盲検ロットを作成します。ユーザーがエンドツーエンドのビジネス・プロセスを実践できるようにする場合は、盲検ロットをトレーニング・モードで作成することもできます。