製造および盲検ロットについて

調査では、製造ロットと盲検ロットの両方を作成する必要がある場合があります。ロットを作成する前に、この2つのロット・タイプの違いを理解する必要があります。

製造ロット

このタイプのロットは、すべての試験で使用する必要があります。製造ロットのキットは有効期限を共有しており、Oracle Clinical One Platformでキットに有効期限を割り当てることができるように、各試験モード(テスト、トレーニングおよび生産)で少なくとも1つの製造ロットを作成する必要があります。

盲検ロット

試験または組織で盲検ロットが必要であり、完全なエンドツーエンド・ビジネス・プロセスを検証する場合は、テスト・モードで盲検ロットを作成します。

盲検ロットの作成はオプションです。次の理由により、1つ以上の製造ロットを盲検ロットに組み合せることができます。

• 試験ブラインドを保護しながらキットのバッチを監視します。
• 複数のグループにキットを編成する場合。

試験または組織で盲検ロット番号が必要な場合は、生産モードで盲検ロットを作成します。ユーザーがエンドツーエンドのビジネス・プロセスを実践できるようにする場合は、盲検ロットをトレーニング・モードで作成することもできます。