製造ロットへのキットの割当

キットは、有効期限がないかぎり分配できません。また、キットを製造ロットに関連付けることで、有効期限をキットに割り当てます。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。

通常は、新しいバッチがリリースされる時期など、スタディがライブになる前および必要に応じて、製造ロットにキットを割り当てます。

最初に何をしますか。任意のモードでキットを使用する前に、キット・リストを生成またはアップロードする必要があります。

このタスクの実行方法を確認しますか?次のビデオを視聴してください。

1. 特定のモードでスタディにアクセスします。
2. 上部にある治験薬をクリックします。
3. スタディ名の下にある「Study Inventory」タブをクリックします。
4. キット・タイプをクリックします。
5. キット・リストの上部にある「ロット」ドロップダウンから「未割当」をクリックすると、ロットに割り当てられていないキットのみが表示されます。

   ヒント:

   キット・リストの上のフィルタを使用して、ビューをさらに絞り込むことができます。

   • ロットのキットがサイトまたはデポにある場合は、「場所」の下の「サイト」または「デポ」をクリックし、「すべてのサイト」または「すべてのデポ」ドロップダウンからオプションを選択します。キットがサイトまたはデポにない場合は、「未割当」をクリックします。
   • 「番号範囲」で、「キット」または「シーケンス」をクリックし、ロット内のキットの範囲またはシーケンス番号を入力します。
6. リストで、製造ロットに含めるキットを選択します。
7. フィルタの右側にある「ロットに追加」ドロップダウンから、製造ロットを選択します。
8. 確認ウィンドウで、変更の理由を選択し、「はい」をクリックします。
9. キット・リストの上で、フィルタを使用して作業内容を確認します。
   1. 右上にある「フィルタのクリア」をクリックします。
   2. キット・リストの上にある「ロット」ドロップダウンから、キットを割り当てた製造ロットを選択します。