[データ管理]ビューのナビゲート

まず、どのモードで作業する必要があるか、テスト、トレーニングまたは承認済かどうかを決定する必要があります。ステップバイステップの手順については、特定のモードで試験にアクセスを参照してください。

処理の概要

「アクション」メニューには、症例およびビジットを管理するためのオプションがあり、選択内容に基づいて次のアクションから選択できます:

オプション	説明
ロック	選択内容に基づいて、症例、ビジット、複数の症例または複数のビジットをロックできます。
ロック解除	選択内容に基づいて、症例、ビジット、複数の症例または複数のビジットをロック解除できます。

検索概要

症例を検索したり、症例のIDをクリックして訪問を検索できます。

「検索」フィールド	説明
症例の検索	検索する症例の番号を手動で入力します。入力すると、症例のリストが自動的に絞り込まれます。複数の症例を選択できます。検索語の間にスペースを使用して、結果を広げます。たとえば、CLIN-0004と入力すると、その正確な問合せのみが表示されます。ただし、CLINと0004を個別に入力すると、どちらのキーワードでも結果が表示され、範囲が広くなります。
訪問を検索	検索時に、スペースを含む個別の用語によって結果が拡大されます。各用語は個別に扱われます。結果を絞り込み、正確なビジット・タイトルを検索するには、問合せを一重引用符または二重引用符で囲みます。たとえば、Cycle 10 - B4D1 (スペースあり)を検索すると、これらの単語のいずれかを含む複数のビジットが返されます。"Cycle 10 - B4D1" (引用符付き)を検索すると、完全一致のみが返されます。

「検索」フィールド

説明

症例の検索

検索する症例の番号を手動で入力します。入力すると、症例のリストが自動的に絞り込まれます。複数の症例を選択できます。

検索語の間にスペースを使用して、結果を広げます。たとえば、CLIN-0004と入力すると、その正確な問合せのみが表示されます。ただし、CLINと0004を個別に入力すると、どちらのキーワードでも結果が表示され、範囲が広くなります。

訪問を検索

検索時に、スペースを含む個別の用語によって結果が拡大されます。各用語は個別に扱われます。結果を絞り込み、正確なビジット・タイトルを検索するには、問合せを一重引用符または二重引用符で囲みます。

たとえば、Cycle 10 - B4D1 (スペースあり)を検索すると、これらの単語のいずれかを含む複数のビジットが返されます。"Cycle 10 - B4D1" (引用符付き)を検索すると、完全一致のみが返されます。

フィルタ概要

フィルタはページの上部にあり、個別に使用することも、「データ管理」ビューで返されるリストを絞り込むために組み合せて使用することもできます。

ほとんどの場合、ページから移動したり別の試験に切り替えたりすると、「データ管理」ビューで適用されたフィルタがクリアされます。ただし、特定のページから戻ると、フィルタが保持される場合があります。例:
- 「すべてのビジット完了」フィルタを適用し、症例のビジットを開いて戻ると、フィルタが適用されたままになります。
- 「未解決問合せ」でフィルタし、リンクされた問合せ数を「未解決問合せ」列で開いてから、「問合せリスト」ページから戻ると、フィルタは適用されたままになります。
- フィルタを適用し、「データ管理」ビューと「サブジェクトの概要」ビューを切り替えた場合、フィルタは適用されたままになります。
フィルタを削除するには、「件名の検索」バーに含めるフィルタの横にある「X」を選択します。

ヒント:

フィルタリング・エクスペリエンスを向上させるために、次にリストされているフィルタを組み合せることができます。

フィルタ	説明
国	症例を表示する国を1つ以上選択します。
施設	症例を表示する施設を1つ以上選択します。このフィルタには、アクセスできる施設が含まれます。
ステータス	特定の状態の症例を表示する場合は、1つ以上の症例のステータスを選択します。
すべての訪問完了	ビジットがすべて完了している症例のみを表示するには、このフィルタを選択します。ステータスが「新規」、「進行中」、「未完了」または「未開始」のビジットを除外します。スキップされたビジットは、このフィルタの「完了」ビジットとして処理されます。症例がスキップされたビジットのために除外されません。
クエリー	未解決の問合せのないサブジェクトのみを表示するには、「未解決問合せなし」を選択します。未解決の問合せを含むデータを含むサブジェクトを表示するには、「未解決問合せあり」を選択します。
カード照会	データが検証された症例のみを表示するには、「検証済」を選択します。データにまだ検証が必要な症例およびビジットを表示するには、「検証が必要」を選択します。
署名	データが署名されている症例のみを表示するには、「署名済」を選択します。データにまだ署名が必要な症例およびビジットを表示するには、「署名が必要」を選択します。
ロック済	データ全体がロックされている症例を表示するには、「ロック済」を選択します。データが部分的にロックされている症例はこのフィルターに含まれません
ビジット・スタース	ノート - このフィルタは、症例のページにのみ配置され、症例のIDを選択すると表示されます。 1つ以上のビジット・ステータス(完了、未完了、スキップ、未開始、進行中)を選択します。

列の概要

特定の症例またはビジットをロックしようとする場合、列は特に役立ちます。

データ管理ビューでは、列に基づいてデータをソートすることもできます。

列のタイトル	説明
症例ID	サブジェクトIDは、サブジェクトのページにリンクしています。ビジット・ステータス、ビジット日、タイプ、ロック・ステータス、未解決問合せの数など、ビジットおよびビジット詳細を表示できます。
ステータス	複数の症例が表示されるページでは、症例の現在のステータスを示します。症例のページで、症例のIDを選択すると表示されます。これは、ビジットのステータスを示します。
ロック	症例が完全にロックされると、「ロック済」が表示されます。サブジェクト・データが部分的にロックされているか、まったくロックされていない場合、列は空のままになります。
不完全な訪問	症例の未完了のビジット数を表示します。この列の番号は、これらのビジットの詳細ビューを含む症例のページにリンクしています。ノート - この列で数値を選択すると、症例のビジット・ページで「ビジット・ステータス」フィルタがデフォルトで「未完了」および「エラーありで未完了」に設定されます。
次の訪問	症例のスケジュールの今後のビジットを表示します。訪問タイトルは訪問のページにリンクしています。そこから、1つまたは複数のフォームと、1つまたは複数の質問をロックすることもできます。
次のビジット・ウィンドウ	試験の設計時に試験デザイナによって定義される、今後のビジットのウィンドウを示します。
未解決のクエリー	ノート - 症例のページの同じ列は情報専用です。番号を使用して「問合せリスト」ページにナビゲートすることはできません。症例に関連付けられた未解決のクエリー数(ステータスが「オープン」または「回答済」)が表示されます。この列の数値は、これらの問合せの詳細情報を含む「問合せ」ページにリンクしています。
ビジット・タイトル	ノート - この列は、症例のページにのみ配置され、症例のIDを選択すると表示されます。試験デザイナによって指定されたビジットのタイトルを示します。訪問タイトルは訪問のページにリンクしています。そこから、1つまたは複数のフォームと、1つまたは複数の質問をロックすることもできます。
ビジット日	ノート - この列は、症例のページにのみ配置され、症例のIDを選択すると表示されます。ビジットに入力されたビジット日を示します。
タイプ	ノート - この列は、症例のページにのみ配置され、症例のIDを選択すると表示されます。ビジットが必須か、オプションか、未スケジュールか、有害事象かを示します。

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